KLHL14 Expression as Predicting Factor of Invasiveness in pitNET
Hodnocení exprese KLHL14 jako prognostického faktoru invazivity PitNET
CÍL: Cílem této studie je zhodnotit korelaci mezi expresí KLHL14 a jeho cytoplazmaticko-jadernou lokalizací a biologickým chováním adenomů hypofýzy se zvláštním zaměřením na jeho roli v epiteliálním mezenchymálním přechodu a invazi para a supraselárních oblastí.
Jedná se o multicentrickou a multidisciplinární studii, na které se podílejí Neurochirurgická klinika Neapolské univerzity Federico II a Katedra biologických věd Univerzity v Teramu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci by rádi analyzovali možné korelace mezi expresí, cytoplazmou-nukleární lokalizací a aktivitou proteinu KLHL14 a biologickým chováním adenomů hypofýzy se zvláštním zaměřením na jeho roli v epiteliálním mezenchymálním přechodu a invazi para a supraselárních oblastí. Tato studie bude provedena na biologickém vzorku odebraném během chirurgického zákroku a na primární buněčné linii odvozené z těchto vzorků.
Pacienti odkazují na neurochirurgii pro detekci adenomů hypofýzy s různými projevy symptomů, které mohou souviset s produkcí hormonů nebo s hromadným účinkem způsobeným lézí na zrakový aparát nebo na okulomotorické nervy po invazi do kavernózního sinu. Všichni pacienti podstoupí oftalmologické klinické vyšetření k určení přítomnosti zrakových změn a endokrinologické vyšetření ke stanovení případné hypersekrece hormonů. Nakonec se u pacientů provádějí radiologická vyšetření, jako je magnetická rezonance selární oblasti, aby se zhodnotila extenze patologie, její vztah k okolním neurovaskulárním strukturám, a proto se vedla neurochirurgická resekce, která se typicky provádí endoskopickým endonazálním transsfenoidálním přístupem. S výjimkou adenomů hypofýzy secernujících prolaktin, u kterých je schůdná medikamentózní terapie dopaminergními agonisty, představuje chirurgický zákrok s resekcí adenomu zlatý standard léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Napoli, Itálie, 80131
- Federico II University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Dospělí muži nebo ženy (18–70 let)
- Pacienti postižení nefunkčními adenomy hypofýzy.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Vězni
- Těhotná žena
- Pacient do 18 let
- Pacienti bez schopnosti rozlišovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Všichni pacienti podstoupili operaci k odstranění adenomu hypofýzy.
Vzorky tkání těchto případů byly odeslány k biochemickému testu, aby se změřila exprese a lokalizace KLHL14.
|
Laboratorní esej hodnotící expresi KLHL 14
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň invazivity
Časové okno: Stupeň invazivity bude stanoven v době operace
|
Exprese KLHL14 v invazivních adenomech hypofýzy
|
Stupeň invazivity bude stanoven v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-1-j
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .