Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия KLHL14 как фактор прогнозирования инвазивности вpitNET

7 февраля 2024 г. обновлено: Domenico Solari, Federico II University

Оценка экспрессии KLHL14 как прогностического фактора инвазивности PitNET

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является оценка корреляции между экспрессией KLHL14 и его цитоплазматически-ядерной локализацией и биологическим поведением аденом гипофиза, уделяя особое внимание его роли в эпителиально-мезенхимальном переходе и инвазии пара- и супраселлярных областей.

Это многоцентровое и междисциплинарное исследование с участием кафедры нейрохирургии Неаполитанского университета имени Федерико II и кафедры биологических наук Университета Терамо.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи хотели бы проанализировать возможные корреляции между экспрессией, цитоплазматически-ядерной локализацией и активностью белка KLHL14 и биологическим поведением аденом гипофиза, уделяя особое внимание его роли в эпителиально-мезенхимальном переходе и инвазии пара- и супраселлярных областей. Это исследование будет проводиться на биологических образцах, собранных во время операции, и на первичной клеточной линии, полученной из этих образцов.

Пациенты обращаются к нейрохирургу для выявления аденом гипофиза с различными симптомами, которые могут быть связаны с выработкой гормонов или массовым воздействием, вызванным поражением зрительного аппарата или глазодвигательных нервов после инвазии в кавернозный синус. Все пациенты проходят офтальмологическое клиническое обследование для определения наличия зрительных изменений и эндокринологическое обследование для определения возможной гиперсекреции гормонов. Наконец, пациентам проводятся рентгенологические исследования, такие как магнитный резонанс селлярной области, чтобы оценить распространение патологии, ее связь с окружающими нервно-сосудистыми структурами и, следовательно, определить направление нейрохирургической резекции, которая обычно выполняется с помощью эндоскопического эндоназального транссфеноидального доступа. За исключением аденом гипофиза, секретирующих пролактин, для которых медикаментозная терапия дофаминергическими агонистами является жизнеспособным подходом, хирургическое вмешательство с резекцией аденомы представляет собой золотой стандарт лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Napoli, Италия, 80131
        • Federico II University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные случаи радиологически инвазивного питНЭТ, требующие удаления опухоли

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Взрослые мужчины или женщины (18-70 лет)
  • Пациенты с нефункционирующей аденомой гипофиза.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Заключенные
  • Беременные женщины
  • Пациент до 18 лет
  • Пациенты, лишенные способности различать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Всем больным выполнена операция по удалению аденомы гипофиза. Образцы тканей этих случаев были отправлены на биохимическое исследование для измерения экспрессии и локализации KLHL14.
Лабораторное эссе по оценке экспрессии KLHL 14

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень инвазивности
Временное ограничение: Степень инвазивности будет определена во время операции.
Экспрессия KLHL14 при инвазивных аденомах гипофиза
Степень инвазивности будет определена во время операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1-j

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться