- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06247709
Экспрессия KLHL14 как фактор прогнозирования инвазивности вpitNET
Оценка экспрессии KLHL14 как прогностического фактора инвазивности PitNET
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является оценка корреляции между экспрессией KLHL14 и его цитоплазматически-ядерной локализацией и биологическим поведением аденом гипофиза, уделяя особое внимание его роли в эпителиально-мезенхимальном переходе и инвазии пара- и супраселлярных областей.
Это многоцентровое и междисциплинарное исследование с участием кафедры нейрохирургии Неаполитанского университета имени Федерико II и кафедры биологических наук Университета Терамо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотели бы проанализировать возможные корреляции между экспрессией, цитоплазматически-ядерной локализацией и активностью белка KLHL14 и биологическим поведением аденом гипофиза, уделяя особое внимание его роли в эпителиально-мезенхимальном переходе и инвазии пара- и супраселлярных областей. Это исследование будет проводиться на биологических образцах, собранных во время операции, и на первичной клеточной линии, полученной из этих образцов.
Пациенты обращаются к нейрохирургу для выявления аденом гипофиза с различными симптомами, которые могут быть связаны с выработкой гормонов или массовым воздействием, вызванным поражением зрительного аппарата или глазодвигательных нервов после инвазии в кавернозный синус. Все пациенты проходят офтальмологическое клиническое обследование для определения наличия зрительных изменений и эндокринологическое обследование для определения возможной гиперсекреции гормонов. Наконец, пациентам проводятся рентгенологические исследования, такие как магнитный резонанс селлярной области, чтобы оценить распространение патологии, ее связь с окружающими нервно-сосудистыми структурами и, следовательно, определить направление нейрохирургической резекции, которая обычно выполняется с помощью эндоскопического эндоназального транссфеноидального доступа. За исключением аденом гипофиза, секретирующих пролактин, для которых медикаментозная терапия дофаминергическими агонистами является жизнеспособным подходом, хирургическое вмешательство с резекцией аденомы представляет собой золотой стандарт лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Federico II University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Взрослые мужчины или женщины (18-70 лет)
- Пациенты с нефункционирующей аденомой гипофиза.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Заключенные
- Беременные женщины
- Пациент до 18 лет
- Пациенты, лишенные способности различать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Случаи
Всем больным выполнена операция по удалению аденомы гипофиза.
Образцы тканей этих случаев были отправлены на биохимическое исследование для измерения экспрессии и локализации KLHL14.
|
Лабораторное эссе по оценке экспрессии KLHL 14
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень инвазивности
Временное ограничение: Степень инвазивности будет определена во время операции.
|
Экспрессия KLHL14 при инвазивных аденомах гипофиза
|
Степень инвазивности будет определена во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1-j
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .