Expressão KLHL14 como fator preditor de invasividade no pitNET
Avaliação da expressão KLHL14 como fator prognóstico de invasividade do PitNET
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre a expressão de KLHL14 e sua localização citoplasma-nuclear e o comportamento biológico dos adenomas hipofisários, com particular foco em seu papel na transição mesenquimal epitelial e na invasão de regiões para e supraselares.
Este é um estudo multicêntrico e multidisciplinar, com o envolvimento dos Departamentos de Neurocirurgia da Universidade de Nápoles Federico II e do Departamento de Biociências da Universidade de Teramo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores gostariam de analisar as possíveis correlações entre a expressão, a localização citoplasma-nuclear e a atividade da proteína KLHL14 e comportamento biológico dos adenomas hipofisários com foco particular em seu papel na transição mesenquimal epitelial e invasão de regiões para e supraselares. Este estudo será realizado em amostras biológicas coletadas durante a cirurgia e linhagem celular primária derivada dessas amostras.
Os pacientes encaminham a neurocirurgia para detecção de adenomas hipofisários com diversos sintomas de apresentação que podem ser correlacionados à produção hormonal ou ao efeito de massa produzido pela lesão no aparelho óptico ou nos nervos oculomotores após invasão do seio cavernoso. Todos os pacientes são submetidos a exame clínico oftalmológico para definir a presença de alteração visual e avaliação endocrinológica para determinar eventual hipersecreção hormonal. Finalmente, exames radiológicos, como a ressonância magnética da região selar, são realizados nos pacientes para avaliar a extensão da patologia, sua relação com as estruturas neurovasculares circundantes e, portanto, orientar a ressecção neurocirúrgica que normalmente é realizada por meio de uma abordagem endoscópica endonasal transesfenoidal. Com exceção dos adenomas hipofisários secretores de prolactina, para os quais a terapia médica com agonistas dopaminérgicos é uma abordagem viável, a cirurgia com ressecção do adenoma representa o padrão-ouro para o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80131
- Federico II University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Homens ou mulheres adultos (18 a 70 anos)
- Pacientes afetados por adenomas hipofisários não funcionantes.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Prisioneiros
- Mulheres grávidas
- Paciente menor de 18 anos
- Pacientes sem capacidade de discernimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia para remoção de adenoma hipofisário.
Amostras de tecidos desses casos foram enviadas para ensaio bioquímico para mensuração da expressão e localização do KLHL14.
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Ensaio de laboratório avaliando a expressão de KLHL 14
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de invasividade
Prazo: O grau de invasividade será determinado no momento da cirurgia
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A expressão de KLHL14 em adenomas hipofisários invasivos
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O grau de invasividade será determinado no momento da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1-j
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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