- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247709
KLHL14 uttryck som förutsägande faktor för invasivitet i pitNET
Utvärdering av KLHL14-uttryck som en prognostisk faktor för PitNET-invasivitet
MÅL: Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan KLHL14-uttryck och dess cytoplasma-nukleära lokalisering och hypofysadenoms biologiska beteende med särskilt fokus på dess roll i epitelial mesenkymal övergång och invasion av para- och suprasellära regioner.
Detta är en multicenter och tvärvetenskaplig studie, med inblandning av avdelningarna för neurokirurgi vid universitetet i Neapel Federico II och avdelningen för biovetenskap vid universitetet i Teramo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna skulle vilja analysera de möjliga korrelationerna mellan uttrycket, cytoplasma-nukleär lokalisering och aktiviteten av proteinet KLHL14 och hypofysadenoms biologiska beteende med särskilt fokus på dess roll i epitelial mesenkymal övergång och invasion av para- och suprasellära regioner. Denna studie kommer att genomföras på biologiskt prov som samlats in under operationen och primär celllinje som härrör från dessa prover.
Patienter hänvisar till neurokirurgi för detektering av hypofysadenom med olika uppvisande symtom som kan korreleras till hormonproduktion eller till masseffekt som produceras av lesionen på den optiska apparaten eller på de oculomotoriska nerverna efter invasion av den kavernösa sinus. Alla patienter genomgår en oftalmologisk klinisk undersökning för att fastställa förekomsten av synförändring och endokrinologisk bedömning för att fastställa eventuell hormonhyperutsöndring. Slutligen utförs radiologiska undersökningar, som magnetisk resonans av sellarregionen, på patienter för att utvärdera förlängningen av patologin, dess förhållande till de omgivande neurovaskulära strukturerna och därför vägleda neurokirurgisk resektion som vanligtvis utförs via en endoskopisk endonasal transsfenoidal metod. Förutom prolaktinutsöndrande hypofysadenom, för vilka medicinsk terapi med dopaminerga agonister är ett hållbart tillvägagångssätt, representerar kirurgi med adenomresektion guldstandarden för behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Vuxna män eller kvinnor (18-70 år)
- Patienter som drabbats av icke-fungerande hypofysadenom.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Fångar
- Gravid kvinna
- Patient under 18 år
- Patienter utan förmåga att urskilja.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Alla patienter opererades för avlägsnande av ett hypofysadenom.
Vävnadsprover av dessa fall skickades till biokemisk uppsats för att mäta uttrycket och lokaliseringen av KLHL14.
|
Labbuppsats som utvärderar uttrycket av KLHL 14
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invasivitetsgrad
Tidsram: Graden av invasivitet kommer att fastställas vid tidpunkten för operationen
|
Uttrycket av KLHL14 i invasiva hypofysadenom
|
Graden av invasivitet kommer att fastställas vid tidpunkten för operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-1-j
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .