Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KLHL14 uttryck som förutsägande faktor för invasivitet i pitNET

7 februari 2024 uppdaterad av: Domenico Solari, Federico II University

Utvärdering av KLHL14-uttryck som en prognostisk faktor för PitNET-invasivitet

MÅL: Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan KLHL14-uttryck och dess cytoplasma-nukleära lokalisering och hypofysadenoms biologiska beteende med särskilt fokus på dess roll i epitelial mesenkymal övergång och invasion av para- och suprasellära regioner.

Detta är en multicenter och tvärvetenskaplig studie, med inblandning av avdelningarna för neurokirurgi vid universitetet i Neapel Federico II och avdelningen för biovetenskap vid universitetet i Teramo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna skulle vilja analysera de möjliga korrelationerna mellan uttrycket, cytoplasma-nukleär lokalisering och aktiviteten av proteinet KLHL14 och hypofysadenoms biologiska beteende med särskilt fokus på dess roll i epitelial mesenkymal övergång och invasion av para- och suprasellära regioner. Denna studie kommer att genomföras på biologiskt prov som samlats in under operationen och primär celllinje som härrör från dessa prover.

Patienter hänvisar till neurokirurgi för detektering av hypofysadenom med olika uppvisande symtom som kan korreleras till hormonproduktion eller till masseffekt som produceras av lesionen på den optiska apparaten eller på de oculomotoriska nerverna efter invasion av den kavernösa sinus. Alla patienter genomgår en oftalmologisk klinisk undersökning för att fastställa förekomsten av synförändring och endokrinologisk bedömning för att fastställa eventuell hormonhyperutsöndring. Slutligen utförs radiologiska undersökningar, som magnetisk resonans av sellarregionen, på patienter för att utvärdera förlängningen av patologin, dess förhållande till de omgivande neurovaskulära strukturerna och därför vägleda neurokirurgisk resektion som vanligtvis utförs via en endoskopisk endonasal transsfenoidal metod. Förutom prolaktinutsöndrande hypofysadenom, för vilka medicinsk terapi med dopaminerga agonister är ett hållbart tillvägagångssätt, representerar kirurgi med adenomresektion guldstandarden för behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Napoli, Italien, 80131
        • Federico II University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande fall av radiologiskt invasiv pitNET som genomgår tumörborttagning

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Vuxna män eller kvinnor (18-70 år)
  • Patienter som drabbats av icke-fungerande hypofysadenom.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Fångar
  • Gravid kvinna
  • Patient under 18 år
  • Patienter utan förmåga att urskilja.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Alla patienter opererades för avlägsnande av ett hypofysadenom. Vävnadsprover av dessa fall skickades till biokemisk uppsats för att mäta uttrycket och lokaliseringen av KLHL14.
Labbuppsats som utvärderar uttrycket av KLHL 14

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasivitetsgrad
Tidsram: Graden av invasivitet kommer att fastställas vid tidpunkten för operationen
Uttrycket av KLHL14 i invasiva hypofysadenom
Graden av invasivitet kommer att fastställas vid tidpunkten för operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1-j

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera