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Expresión KLHL14 como factor predictivo de invasividad en pitNET

7 de febrero de 2024 actualizado por: Domenico Solari, Federico II University

Evaluación de la expresión de KLHL14 como factor pronóstico de la invasividad de PitNET

OBJETIVO: El objetivo de este estudio es evaluar la correlación entre la expresión de KLHL14 y su localización citoplasmática-nuclear y el comportamiento biológico de los adenomas hipofisarios con especial atención a su papel en la transición epitelial mesenquimatosa y la invasión de las regiones para y supraselares.

Se trata de un estudio multicéntrico y multidisciplinario, con la participación de los Departamentos de Neurocirugía de la Universidad de Nápoles Federico II y el Departamento de Biociencias de la Universidad de Teramo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores quisieran analizar las posibles correlaciones entre la expresión, la localización citoplasmática-nuclear y la actividad de la proteína KLHL14 y el comportamiento biológico de los adenomas hipofisarios con especial atención a su papel en la transición epitelial mesenquimatosa y la invasión de regiones para y supraselares. Este estudio se llevará a cabo con muestras biológicas recolectadas durante la cirugía y la línea celular primaria derivada de esas muestras.

Los pacientes remiten a neurocirugía para la detección de adenomas hipofisarios con diversos síntomas de presentación que pueden correlacionarse con la producción hormonal o con el efecto de masa producido por la lesión en el aparato óptico o en los nervios oculomotores después de la invasión del seno cavernoso. A todos los pacientes se les realiza un examen clínico oftalmológico para definir la presencia de alteración visual y evaluación endocrinológica para determinar una eventual hipersecreción hormonal. Finalmente, se realizan exámenes radiológicos, como resonancia magnética de la región selar, a los pacientes para evaluar la extensión de la patología, su relación con las estructuras neurovasculares circundantes y, por lo tanto, guiar la resección neuroquirúrgica que generalmente se realiza mediante un abordaje endoscópico transesfenoidal endonasal. A excepción de los adenomas hipofisarios secretores de prolactina, para los cuales el tratamiento médico con agonistas dopaminérgicos es un enfoque viable, la cirugía con resección del adenoma representa el estándar de oro para el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Napoli, Italia, 80131
        • Federico II University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos consecutivos de pitNET radiológicamente invasivo sometidos a extirpación del tumor

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Hombres o mujeres adultos (de 18 a 70 años)
  • Pacientes afectados por adenomas hipofisarios no funcionantes.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Prisioneros
  • Mujeres embarazadas
  • Paciente menor de 18 años.
  • Pacientes sin capacidad de discernimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Todos los pacientes fueron sometidos a cirugía para la extirpación de un adenoma hipofisario. Se enviaron muestras de tejido de estos casos a ensayos bioquímicos para medir la expresión y localización de KLHL14.
Ensayo de laboratorio que evalúa la expresión de KLHL 14.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de invasividad
Periodo de tiempo: El grado de invasividad se determinará en el momento de la cirugía.
La expresión de KLHL14 en adenomas hipofisarios invasivos.
El grado de invasividad se determinará en el momento de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-1-j

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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