- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06247709
Expresión KLHL14 como factor predictivo de invasividad en pitNET
Evaluación de la expresión de KLHL14 como factor pronóstico de la invasividad de PitNET
OBJETIVO: El objetivo de este estudio es evaluar la correlación entre la expresión de KLHL14 y su localización citoplasmática-nuclear y el comportamiento biológico de los adenomas hipofisarios con especial atención a su papel en la transición epitelial mesenquimatosa y la invasión de las regiones para y supraselares.
Se trata de un estudio multicéntrico y multidisciplinario, con la participación de los Departamentos de Neurocirugía de la Universidad de Nápoles Federico II y el Departamento de Biociencias de la Universidad de Teramo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quisieran analizar las posibles correlaciones entre la expresión, la localización citoplasmática-nuclear y la actividad de la proteína KLHL14 y el comportamiento biológico de los adenomas hipofisarios con especial atención a su papel en la transición epitelial mesenquimatosa y la invasión de regiones para y supraselares. Este estudio se llevará a cabo con muestras biológicas recolectadas durante la cirugía y la línea celular primaria derivada de esas muestras.
Los pacientes remiten a neurocirugía para la detección de adenomas hipofisarios con diversos síntomas de presentación que pueden correlacionarse con la producción hormonal o con el efecto de masa producido por la lesión en el aparato óptico o en los nervios oculomotores después de la invasión del seno cavernoso. A todos los pacientes se les realiza un examen clínico oftalmológico para definir la presencia de alteración visual y evaluación endocrinológica para determinar una eventual hipersecreción hormonal. Finalmente, se realizan exámenes radiológicos, como resonancia magnética de la región selar, a los pacientes para evaluar la extensión de la patología, su relación con las estructuras neurovasculares circundantes y, por lo tanto, guiar la resección neuroquirúrgica que generalmente se realiza mediante un abordaje endoscópico transesfenoidal endonasal. A excepción de los adenomas hipofisarios secretores de prolactina, para los cuales el tratamiento médico con agonistas dopaminérgicos es un enfoque viable, la cirugía con resección del adenoma representa el estándar de oro para el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Hombres o mujeres adultos (de 18 a 70 años)
- Pacientes afectados por adenomas hipofisarios no funcionantes.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
- Paciente menor de 18 años.
- Pacientes sin capacidad de discernimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Todos los pacientes fueron sometidos a cirugía para la extirpación de un adenoma hipofisario.
Se enviaron muestras de tejido de estos casos a ensayos bioquímicos para medir la expresión y localización de KLHL14.
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Ensayo de laboratorio que evalúa la expresión de KLHL 14.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de invasividad
Periodo de tiempo: El grado de invasividad se determinará en el momento de la cirugía.
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La expresión de KLHL14 en adenomas hipofisarios invasivos.
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El grado de invasividad se determinará en el momento de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1-j
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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