KLHL14 uttrykk som prediksjonsfaktor for invasivitet i pitNET
Evaluering av KLHL14-uttrykk som en prognostisk faktor for PitNET-invasivitet
MÅL: Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom KLHL14-ekspresjon og dens cytoplasma-kjernelokalisering og hypofyseadenomers biologiske oppførsel, med spesielt fokus på dens rolle i epitelial mesenkymal overgang og invasjon av para- og suprasellære regioner.
Dette er en multisenter og tverrfaglig studie, med involvering av avdelingene for nevrokirurgi ved University of Napoli Federico II og Institutt for biovitenskap ved University of Teramo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å analysere de mulige korrelasjonene mellom uttrykket, cytoplasma-nukleær lokalisering og aktiviteten til proteinet KLHL14 og hypofyseadenomers biologiske oppførsel, med spesielt fokus på dens rolle i epitelial mesenkymal overgang og invasjon av para- og suprasellære regioner. Denne studien vil bli utført på biologisk prøve samlet under kirurgi og primær cellelinje avledet fra disse prøvene.
Pasienter refererer til nevrokirurgi for påvisning av hypofyseadenomer med ulike presenterende symptomer som kan korreleres til hormonproduksjon eller til masseeffekt produsert av lesjonen på det optiske apparatet eller på de okulomotoriske nervene etter invasjon av sinus cavernous. Alle pasienter gjennomgår en oftalmologisk klinisk undersøkelse for å definere tilstedeværelsen av visuell endring og endokrinologisk vurdering for å bestemme eventuell hormonhypersekresjon. Til slutt utføres radiologiske undersøkelser, som magnetisk resonans av sellar-regionen, på pasienter for å evaluere utvidelsen av patologien, dens forhold til de omkringliggende nevrovaskulære strukturene og derfor veilede nevrokirurgisk reseksjon som vanligvis utføres via en endoskopisk endonasal transsfenoidal tilnærming. Bortsett fra prolaktinutskillende hypofyseadenomer, hvor medisinsk behandling med dopaminerge agonister er en levedyktig tilnærming, representerer kirurgi med adenomreseksjon gullstandarden for behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Voksne menn eller kvinner (18-70 år)
- Pasienter rammet av ikke-fungerende hypofyseadenomer.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Fanger
- Gravide kvinner
- Pasient under 18 år
- Pasienter uten evne til å skjønne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Alle pasienter gjennomgikk kirurgi for fjerning av et hypofyseadenom.
Vevsprøver av disse tilfellene ble sendt til biokjemisk essay for å måle uttrykket og lokaliseringen av KLHL14.
|
Labessay som evaluerer uttrykket til KLHL 14
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasivitetsgrad
Tidsramme: Graden av invasivitet vil bli bestemt på tidspunktet for operasjonen
|
Uttrykket av KLHL14 i invasive hypofyseadenomer
|
Graden av invasivitet vil bli bestemt på tidspunktet for operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-1-j
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .