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PitNET における侵襲性の予測因子としての KLHL14 発現

2024年2月7日 更新者:Domenico Solari、Federico II University

PitNET 浸潤性の予後因子としての KLHL14 発現の評価

目的: この研究の目的は、KLHL14 発現とその細胞質核局在化および下垂体腺腫の生物学的挙動との間の相関関係を、特に上皮間葉移行および鞍上領域および鞍上領域への浸潤における KLHL14 の役割に焦点を当てて評価することです。

これは多施設、学際的な研究であり、ナポリ大学フェデリコ 2 世の脳神経外科とテラモ大学の生物科学部が参加しています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、タンパク質KLHL14の発現、細胞質核局在化、活性と下垂体腺腫の生物学的挙動との間の考えられる相関関係を、上皮間葉移行と傍および鞍上領域の浸潤におけるKLHL14の役割に特に焦点を当てて分析したいと考えている。 この研究は、手術中に収集された生体サンプルとそれらのサンプルに由来する初代細胞株に対して行われます。

患者は、ホルモン産生や、海綿静脈洞浸潤後の視器官や動眼神経の病変によって生じる質量効果と相関する可能性のあるさまざまな症状を呈する下垂体腺腫の検出のために脳神経外科を受診します。 すべての患者は、視覚的変化の存在を定義するための眼科臨床検査と、最終的なホルモン過剰分泌を決定するための内分泌学的評価を受けます。 最後に、鞍部の磁気共鳴としての放射線検査が患者に対して行われ、病状の広がりや周囲の神経血管構造との関係を評価し、通常は内視鏡による鼻腔内経蝶形骨骨アプローチによって行われる神経外科的切除の指針となります。 ドーパミン作動薬による薬物療法が有効なプロラクチン分泌下垂体腺腫を除き、腺腫切除を伴う手術が治療のゴールドスタンダードとなります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Napoli、イタリア、80131
        • Federico II University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍切除を受けた放射線侵襲性pitNETの連続症例すべて

説明

包含基準:

  • 成人男性または女性(18歳~70歳)
  • 機能不全の下垂体腺腫に罹患している患者。

除外基準:

  • 囚人
  • 妊娠中の女性
  • 18歳未満の患者
  • 識別能力のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例
すべての患者は下垂体腺腫を除去する手術を受けました。 これらの症例の組織サンプルは、KLHL14 の発現と局在を測定するために生化学検査に送られました。
KLHL 14 の発現を評価する研究室エッセイ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲度
時間枠:侵襲度は手術時に判断します
浸潤性下垂体腺腫における KLHL14 の発現
侵襲度は手術時に判断します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barbara Barboni, PhD、University of Teramo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月12日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月17日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-1-j

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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