- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06247709
KLHL14-Ausdruck als Vorhersagefaktor für Invasivität in pitNET
Bewertung der KLHL14-Expression als prognostischer Faktor der PitNET-Invasivität
ZIEL: Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen der KLHL14-Expression und ihrer Zytoplasma-Kern-Lokalisierung und dem biologischen Verhalten von Hypophysenadenomen zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf ihrer Rolle beim epithelialen mesenchymalen Übergang und der Invasion para- und suprasellärer Regionen.
Es handelt sich um eine multizentrische und multidisziplinäre Studie, an der die Abteilungen für Neurochirurgie der Universität Neapel Federico II und die Abteilung für Biowissenschaften der Universität Teramo beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten die möglichen Korrelationen zwischen der Expression, der Zytoplasma-Kern-Lokalisierung und der Aktivität des Proteins KLHL14 und dem biologischen Verhalten von Hypophysenadenomen analysieren, mit besonderem Schwerpunkt auf seiner Rolle beim epithelialen mesenchymalen Übergang und der Invasion para- und suprasellärer Regionen. Diese Studie wird an biologischen Proben durchgeführt, die während der Operation entnommen wurden, und an primären Zelllinien, die aus diesen Proben abgeleitet wurden.
Patienten wenden sich zur Erkennung von Hypophysenadenomen an die Neurochirurgie mit verschiedenen Symptomen, die mit der Hormonproduktion oder einem Masseneffekt in Zusammenhang stehen können, der durch die Läsion am Sehapparat oder an den Okulomotoriknerven nach der Invasion des Sinus cavernosus hervorgerufen wird. Alle Patienten werden einer augenärztlichen klinischen Untersuchung unterzogen, um das Vorliegen einer Sehveränderung festzustellen, und einer endokrinologischen Untersuchung unterzogen, um eine eventuelle Hormonhypersekretion festzustellen. Abschließend werden radiologische Untersuchungen wie Magnetresonanztomographie der Sellaregion an den Patienten durchgeführt, um die Ausbreitung der Pathologie und ihre Beziehung zu den umgebenden neurovaskulären Strukturen zu beurteilen und somit die neurochirurgische Resektion zu leiten, die typischerweise über einen endoskopischen endonasalen transsphenoidalen Zugang durchgeführt wird. Mit Ausnahme von Prolaktin-sezernierenden Hypophysenadenomen, für die eine medikamentöse Therapie mit dopaminergen Agonisten ein sinnvoller Ansatz ist, stellt die Operation mit Adenomresektion den Goldstandard für die Behandlung dar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Erwachsene Männer oder Frauen (Alter 18–70)
- Patienten, die von nicht funktionierenden Hypophysenadenomen betroffen sind.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Gefangene
- Schwangere Frau
- Patient unter 18 Jahren
- Patienten ohne Urteilsfähigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Bei allen Patienten wurde ein Hypophysenadenom operativ entfernt.
Gewebeproben dieser Fälle wurden an einen biochemischen Aufsatz geschickt, um die Expression und Lokalisierung von KLHL14 zu messen.
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Laboraufsatz zur Bewertung der Expression von KLHL 14
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Invasivität
Zeitfenster: Der Grad der Invasivität wird zum Zeitpunkt der Operation bestimmt
|
Die Expression von KLHL14 in invasiven Hypophysenadenomen
|
Der Grad der Invasivität wird zum Zeitpunkt der Operation bestimmt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-1-j
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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