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KLHL14-Ausdruck als Vorhersagefaktor für Invasivität in pitNET

7. Februar 2024 aktualisiert von: Domenico Solari, Federico II University

Bewertung der KLHL14-Expression als prognostischer Faktor der PitNET-Invasivität

ZIEL: Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen der KLHL14-Expression und ihrer Zytoplasma-Kern-Lokalisierung und dem biologischen Verhalten von Hypophysenadenomen zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf ihrer Rolle beim epithelialen mesenchymalen Übergang und der Invasion para- und suprasellärer Regionen.

Es handelt sich um eine multizentrische und multidisziplinäre Studie, an der die Abteilungen für Neurochirurgie der Universität Neapel Federico II und die Abteilung für Biowissenschaften der Universität Teramo beteiligt sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten die möglichen Korrelationen zwischen der Expression, der Zytoplasma-Kern-Lokalisierung und der Aktivität des Proteins KLHL14 und dem biologischen Verhalten von Hypophysenadenomen analysieren, mit besonderem Schwerpunkt auf seiner Rolle beim epithelialen mesenchymalen Übergang und der Invasion para- und suprasellärer Regionen. Diese Studie wird an biologischen Proben durchgeführt, die während der Operation entnommen wurden, und an primären Zelllinien, die aus diesen Proben abgeleitet wurden.

Patienten wenden sich zur Erkennung von Hypophysenadenomen an die Neurochirurgie mit verschiedenen Symptomen, die mit der Hormonproduktion oder einem Masseneffekt in Zusammenhang stehen können, der durch die Läsion am Sehapparat oder an den Okulomotoriknerven nach der Invasion des Sinus cavernosus hervorgerufen wird. Alle Patienten werden einer augenärztlichen klinischen Untersuchung unterzogen, um das Vorliegen einer Sehveränderung festzustellen, und einer endokrinologischen Untersuchung unterzogen, um eine eventuelle Hormonhypersekretion festzustellen. Abschließend werden radiologische Untersuchungen wie Magnetresonanztomographie der Sellaregion an den Patienten durchgeführt, um die Ausbreitung der Pathologie und ihre Beziehung zu den umgebenden neurovaskulären Strukturen zu beurteilen und somit die neurochirurgische Resektion zu leiten, die typischerweise über einen endoskopischen endonasalen transsphenoidalen Zugang durchgeführt wird. Mit Ausnahme von Prolaktin-sezernierenden Hypophysenadenomen, für die eine medikamentöse Therapie mit dopaminergen Agonisten ein sinnvoller Ansatz ist, stellt die Operation mit Adenomresektion den Goldstandard für die Behandlung dar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Napoli, Italien, 80131
        • Federico II University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Fälle von radiologisch invasivem pitNET, bei dem der Tumor entfernt wurde

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Erwachsene Männer oder Frauen (Alter 18–70)
  • Patienten, die von nicht funktionierenden Hypophysenadenomen betroffen sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Gefangene
  • Schwangere Frau
  • Patient unter 18 Jahren
  • Patienten ohne Urteilsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Bei allen Patienten wurde ein Hypophysenadenom operativ entfernt. Gewebeproben dieser Fälle wurden an einen biochemischen Aufsatz geschickt, um die Expression und Lokalisierung von KLHL14 zu messen.
Laboraufsatz zur Bewertung der Expression von KLHL 14

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Invasivität
Zeitfenster: Der Grad der Invasivität wird zum Zeitpunkt der Operation bestimmt
Die Expression von KLHL14 in invasiven Hypophysenadenomen
Der Grad der Invasivität wird zum Zeitpunkt der Operation bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-1-j

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Invasivität, Neoplasma

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