KLHL14-ilmentymä invasiivisuuden ennustavana tekijänä pitNETissä
KLHL14-ilmentymän arviointi PitNET-invasiivisuuden ennustavana tekijänä
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota KLHL14:n ilmentymisen ja sen sytoplasma-ytimen lokalisoinnin ja aivolisäkkeen adenoomien biologisen käyttäytymisen välillä keskittyen erityisesti sen rooliin epiteelin mesenkymaalisessa siirtymässä ja para- ja suprasellar-alueiden invaasiossa.
Tämä on monikeskus- ja monialainen tutkimus, johon osallistuvat Napolin yliopiston Federico II:n neurokirurgian laitokset ja Teramon yliopiston biotieteiden laitokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluaisivat analysoida mahdollisia korrelaatioita KLHL14-proteiinin ilmentymisen, sytoplasman nukleaarisen lokaation ja aktiivisuuden sekä aivolisäkkeen adenoomien biologisen käyttäytymisen välillä keskittyen erityisesti sen rooliin epiteelin mesenkymaalisessa siirtymässä ja para- ja suprasellar-alueiden invaasiossa. Tämä tutkimus suoritetaan leikkauksen aikana kerätylle biologiselle näytteelle ja näistä näytteistä johdetulle primaariselle solulinjalle.
Potilaat viittaavat neurokirurgiaan aivolisäkkeen adenoomien havaitsemiseksi, joissa esiintyy erilaisia oireita, jotka voivat korreloida hormonituotantoon tai massavaikutukseen, jonka leesio tuottaa optisessa laitteessa tai silmän motorisissa hermoissa paisuontelon tunkeutumisen jälkeen. Kaikille potilaille tehdään oftalmologinen kliininen tutkimus visuaalisten muutosten määrittämiseksi ja endokrinologinen arviointi mahdollisen hormonin liikaerityksen määrittämiseksi. Lopuksi potilaille tehdään radiologisia tutkimuksia sellar-alueen magneettisena resonanssina, jotta voidaan arvioida patologian laajenemista, sen suhdetta ympäröiviin hermo-vaskulaarisiin rakenteisiin ja siten ohjata neurokirurgista resektiota, joka tyypillisesti suoritetaan endoskooppisella endonasaalisella transsfenoidisella lähestymistavalla. Lukuun ottamatta prolaktiinia erittäviä aivolisäkkeen adenoomeja, joihin lääkehoito dopaminergisillä agonisteilla on käyttökelpoinen lähestymistapa, adenooman resektio on hoidon kultainen standardi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Aikuiset miehet tai naiset (18-70v)
- Potilaat, joilla on toimimattomia aivolisäkkeen adenoomat.
POISTAMISKRITEERIT:
- vangit
- Raskaana olevat naiset
- Alle 18-vuotias potilas
- Potilaat, joilla ei ole erottelukykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Kaikille potilaille tehtiin leikkaus aivolisäkkeen adenooman poistamiseksi.
Näiden tapausten kudosnäytteet lähetettiin biokemialliseen tutkimukseen KLHL14:n ilmentymisen ja lokalisoinnin mittaamiseksi.
|
Laboratorioessee, jossa arvioidaan KLHL:n ilmaisua 14
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisuusaste
Aikaikkuna: Invasiivisuusaste määritetään leikkauksen yhteydessä
|
KLHL14:n ilmentyminen invasiivisissa aivolisäkkeen adenoomissa
|
Invasiivisuusaste määritetään leikkauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1-j
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .