KLHL14-expressie als voorspellende factor van invasieve activiteit in pitNET
Evaluatie van KLHL14-expressie als een voorspellende factor voor PitNET-invasiviteit
DOEL: Het doel van deze studie is om de correlatie tussen KLHL14-expressie en de cytoplasma-nucleaire lokalisatie ervan en het biologische gedrag van hypofyse-adenomen te evalueren, met bijzondere aandacht voor de rol ervan in epitheliale mesenchymale transitie en invasie van para- en suprasellaire regio's.
Dit is een multicenter en multidisciplinaire studie, waarbij de afdelingen Neurochirurgie van de Universiteit van Napels Federico II en de Afdeling Biowetenschappen van de Universiteit van Teramo betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen graag de mogelijke correlaties analyseren tussen de expressie, de cytoplasma-nucleaire lokalisatie en de activiteit van het eiwit KLHL14 en het biologische gedrag van hypofyseadenomen, met bijzondere aandacht voor de rol ervan in epitheliale mesenchymale transitie en invasie van para- en suprasellaire regio's. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op biologische monsters die tijdens de operatie zijn verzameld en op de primaire cellulaire lijn die uit deze monsters is afgeleid.
Patiënten verwijzen naar neurochirurgie voor de detectie van hypofyse-adenomen met verschillende symptomen die kunnen worden gecorreleerd met de hormoonproductie of met het massa-effect geproduceerd door de laesie op het optische apparaat of op de oculomotorische zenuwen na invasie van de holle sinus. Alle patiënten ondergaan een oftalmologisch klinisch onderzoek om de aanwezigheid van visuele veranderingen vast te stellen en een endocrinologische beoordeling om eventuele hormoonhypersecretie vast te stellen. Ten slotte worden radiologische onderzoeken, zoals magnetische resonantie van het sellargebied, uitgevoerd op patiënten om de uitbreiding van de pathologie en de relatie ervan met de omringende neurovasculaire structuren te evalueren en daarom neurochirurgische resectie te begeleiden die doorgaans wordt uitgevoerd via een endoscopische endonasale transsfenoïdale benadering. Behalve voor prolactine-uitscheidende hypofyse-adenomen, waarvoor medische therapie met dopaminerge agonisten een haalbare aanpak is, vertegenwoordigt chirurgie met adenoomresectie de gouden standaard voor behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië, 80131
- Federico II University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA:
- Volwassen mannen of vrouwen (leeftijd 18-70)
- Patiënten getroffen door niet-functionerende hypofyseadenomen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Gevangenen
- Zwangere vrouw
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënten zonder onderscheidingsvermogen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Alle patiënten ondergingen een operatie voor het verwijderen van een hypofyseadenoom.
Weefselmonsters van deze gevallen werden naar een biochemisch essay gestuurd om de expressie en lokalisatie van KLHL14 te meten.
|
Laboratoriumessay waarin de expressie van KLHL 14 wordt geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invasiviteitsgraad
Tijdsspanne: De mate van invasiviteit wordt bepaald op het moment van de operatie
|
De expressie van KLHL14 in invasieve hypofyseadenomen
|
De mate van invasiviteit wordt bepaald op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1-j
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .