- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247709
Wyrażenie KLHL14 jako czynnik predykcyjny inwazyjności w pitNET
Ocena ekspresji KLHL14 jako czynnik prognostyczny inwazyjności PitNET
CEL: Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy ekspresją KLHL14 i jego lokalizacją w cytoplazmie i jądrze a zachowaniem biologicznym gruczolaków przysadki, ze szczególnym uwzględnieniem jego roli w przejściu mezenchymalnym nabłonka oraz inwazji obszarów około- i nadsiodłowych.
Jest to badanie wieloośrodkowe i multidyscyplinarne, w którym biorą udział Zakłady Neurochirurgii Uniwersytetu Federico II w Neapolu oraz Zakład Nauk Biologicznych Uniwersytetu w Teramo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcieliby przeanalizować możliwe korelacje pomiędzy ekspresją, lokalizacją cytoplazmatyczno-jądrową i aktywnością białka KLHL14 oraz zachowaniem biologicznym gruczolaków przysadki, ze szczególnym uwzględnieniem jego roli w przejściu mezenchymalnym nabłonka oraz inwazji obszarów około- i nadsiodłowych. Badanie to zostanie przeprowadzone na próbce biologicznej pobranej podczas operacji oraz na pierwotnej linii komórkowej pochodzącej z tych próbek.
Pacjenci kierowani są na neurochirurgię w celu wykrycia gruczolaka przysadki z różnymi objawami, które można powiązać z produkcją hormonów lub efektem masy wywołanym zmianą na narządzie wzrokowym lub nerwach okoruchowych po nacieku zatoki jamistej. Wszyscy pacjenci przechodzą okulistyczne badanie kliniczne w celu określenia obecności zmian w widzeniu oraz ocenę endokrynologiczną w celu określenia ewentualnego nadmiernego wydzielania hormonów. Wreszcie, u pacjentów przeprowadza się badania radiologiczne, takie jak rezonans magnetyczny okolicy siodła, w celu oceny zasięgu patologii, jej związku z otaczającymi strukturami nerwowo-naczyniowymi, a tym samym ukierunkowania resekcji neurochirurgicznej, która jest zwykle wykonywana z dostępu endoskopowego przeznosowo przezklinowego. Z wyjątkiem gruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę, w przypadku których leczenie zachowawcze agonistami dopaminergicznymi jest realną metodą leczenia, złotym standardem leczenia jest operacja polegająca na wycięciu gruczolaka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 80131
- Federico II University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety (w wieku 18–70 lat)
- Pacjenci dotknięci nieczynnymi gruczolakami przysadki mózgowej.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Pacjent poniżej 18 lat
- Pacjenci bez zdolności rozeznania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Wszyscy pacjenci przeszli operację usunięcia gruczolaka przysadki mózgowej.
Próbki tkanek tych przypadków wysłano do badania biochemicznego w celu pomiaru ekspresji i lokalizacji KLHL14.
|
Esej laboratoryjny oceniający ekspresję KLHL 14
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień inwazyjności
Ramy czasowe: Stopień inwazyjności zostanie określony w momencie operacji
|
Ekspresja KLHL14 w inwazyjnych gruczolakach przysadki mózgowej
|
Stopień inwazyjności zostanie określony w momencie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1-j
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .