Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrażenie KLHL14 jako czynnik predykcyjny inwazyjności w pitNET

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Domenico Solari, Federico II University

Ocena ekspresji KLHL14 jako czynnik prognostyczny inwazyjności PitNET

CEL: Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy ekspresją KLHL14 i jego lokalizacją w cytoplazmie i jądrze a zachowaniem biologicznym gruczolaków przysadki, ze szczególnym uwzględnieniem jego roli w przejściu mezenchymalnym nabłonka oraz inwazji obszarów około- i nadsiodłowych.

Jest to badanie wieloośrodkowe i multidyscyplinarne, w którym biorą udział Zakłady Neurochirurgii Uniwersytetu Federico II w Neapolu oraz Zakład Nauk Biologicznych Uniwersytetu w Teramo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze chcieliby przeanalizować możliwe korelacje pomiędzy ekspresją, lokalizacją cytoplazmatyczno-jądrową i aktywnością białka KLHL14 oraz zachowaniem biologicznym gruczolaków przysadki, ze szczególnym uwzględnieniem jego roli w przejściu mezenchymalnym nabłonka oraz inwazji obszarów około- i nadsiodłowych. Badanie to zostanie przeprowadzone na próbce biologicznej pobranej podczas operacji oraz na pierwotnej linii komórkowej pochodzącej z tych próbek.

Pacjenci kierowani są na neurochirurgię w celu wykrycia gruczolaka przysadki z różnymi objawami, które można powiązać z produkcją hormonów lub efektem masy wywołanym zmianą na narządzie wzrokowym lub nerwach okoruchowych po nacieku zatoki jamistej. Wszyscy pacjenci przechodzą okulistyczne badanie kliniczne w celu określenia obecności zmian w widzeniu oraz ocenę endokrynologiczną w celu określenia ewentualnego nadmiernego wydzielania hormonów. Wreszcie, u pacjentów przeprowadza się badania radiologiczne, takie jak rezonans magnetyczny okolicy siodła, w celu oceny zasięgu patologii, jej związku z otaczającymi strukturami nerwowo-naczyniowymi, a tym samym ukierunkowania resekcji neurochirurgicznej, która jest zwykle wykonywana z dostępu endoskopowego przeznosowo przezklinowego. Z wyjątkiem gruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę, w przypadku których leczenie zachowawcze agonistami dopaminergicznymi jest realną metodą leczenia, złotym standardem leczenia jest operacja polegająca na wycięciu gruczolaka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Napoli, Włochy, 80131
        • Federico II University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kolejne przypadki radiologicznie inwazyjnego pitNET poddawanego usunięciu guza

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety (w wieku 18–70 lat)
  • Pacjenci dotknięci nieczynnymi gruczolakami przysadki mózgowej.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent poniżej 18 lat
  • Pacjenci bez zdolności rozeznania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Wszyscy pacjenci przeszli operację usunięcia gruczolaka przysadki mózgowej. Próbki tkanek tych przypadków wysłano do badania biochemicznego w celu pomiaru ekspresji i lokalizacji KLHL14.
Esej laboratoryjny oceniający ekspresję KLHL 14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień inwazyjności
Ramy czasowe: Stopień inwazyjności zostanie określony w momencie operacji
Ekspresja KLHL14 w inwazyjnych gruczolakach przysadki mózgowej
Stopień inwazyjności zostanie określony w momencie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Barboni, PhD, University of Teramo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1-j

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj