- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259786
Undersøgelse af unge med natlig bruxisme
Undersøgelse af mandibular bevægelseskapacitet, cervikal proprioception, kropsholdning og livskvalitet hos unge med natlig bruxisme
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bruxisme på mandibular bevægelseskapacitet, cervikal proprioception, kropsholdning og livskvalitet hos unge diagnosticeret med natlig bruxisme (bider og skærer tænder, mens de sover) i alderen 13-18 år og sammenligner dem. med raske unge.
Metode: I alt 40 unge, 20 med natlig bruxisme og 20 raske, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Mandibulær bevægelseskapacitet vil blive evalueret med en skydelære og lineal, cervikal proprioception med en CROM-enhed, kropsholdning med New York Posture Scale og livskvalitet med PedsQL 13-18 aldersskalaen.
Hypoteser:
H1: Natlig bruxisme reducerer underkæbens bevægelseskapacitet hos unge.
H2: Natlig bruxisme reducerer cervikal proprioception hos unge. H3: Holdningsforstyrrelser øges hos unge med natlig bruxisme. H4: Natlig bruxisme påvirker niveauet af dagligdags livskvalitet hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme er defineret som gentagen kæbemuskelaktivitet karakteriseret ved sammenbidning og slibning af tænder forårsaget af mandibular bevægelse.
Ud over at blive betragtet som en destruktiv parafunktionel aktivitet af det stomatognatiske system, kan bruxisme forårsage unormalt tandslid, beskadigelse af parodontale væv, temporomandibulære led og muskler. Selvom de ofte er grupperet og navngivet sammen, er der to typer bruxisme: under søvn eller mens du er vågen. Det foreslås, at ætiologien og fysiopatologien af bruxisme set under søvn og vågen bruxisme er forskellige. Det anføres dog, at psykologiske faktorer som depressiv stemning og stress er involveret i begge typers ætiologi. Mens bruxisme set under søvn (natlig) er kendetegnet ved slibning af tænder og sammenbidning, ses den type, der ses i vågen tilstand, mere som tænder, der sammenbidte tænder. Bruxismens patofysiologi er stadig ikke fuldt ud kendt. Diagnose og klinisk evaluering af bruxisme er en kompleks procedure. Bruxisme kan diagnosticeres, når familiemedlemmer observerer den typiske tænder sammenbidte lyd, eller når tandlægen bemærker unormalt klynge slid. Det er et vigtigt spørgsmål, at patienter med bruxisme i barndommen fortsætter denne vane i voksenalderen. Derfor skaber tidlig diagnosticering et perspektiv i forhold til at kontrollere sygdommen, samt forebygge skader på tyggesystemets komponenter og øge patientkomforten. De mest almindelige kliniske tegn og symptomer observeret i oralt væv som følge af bruxisme er; slid af tænder, uregelmæssigheder i støttevæv, pulpa-overfølsomhed, tandmobilitet, brud i tænder eller restaureringer, smerter, temporomandibulære uregelmæssigheder, hypertrofi af massatermuskelen, nakke og hovedpine. Slid, der opstår som følge af bruxisme, er karakteriseret ved, at et parallelt plan går gennem tændernes skær. Andre intraorale-ekstraorale fund, der kan være forbundet med bruxisme, er ansigtsasymmetri, utilstrækkelig læbelukning, mundvejrtrækning og anterior og posterior krydsbid. Selvom bruxismens ætiologi ikke er fuldt ud kendt; Det foreslås, at forskellige faktorer såsom lokale (okklusive interferenser), systemiske (centralnervesystemlidelser, astma, rhinitis), psykologiske (stress, angst), erhvervsmæssige (konkurrencesport), arvelige faktorer, søvnforstyrrelser og parasomni er effektive. Der er stor sandsynlighed for at udvikle temporomandibulær lidelse (TMD) som følge af bruxisme.
I disse tilfælde under kæbeåbning og lukning; Tilstedeværelsen af afvigelse/afbøjning, som er glidende bevægelser, klik-/krepitationslyden, der høres fra leddet, og mundåbningsafstanden undersøges. Det stomatognatiske system er aktivt i tygge-, vejrtræknings- og talefunktioner og er direkte relateret til halshvirvelsøjlen. Derfor kan ændringer i dette system påvirke underkæbens normale position, malocclusion, temporomandibulære led, hovedstilling og livskvalitet. Funktionen af det stomatognatiske system afhænger af synergien mellem adskillige muskler, der også deltager i andre frivillige handlinger og reflekser. Som følge heraf påvirker mandibularfunktionen både okklusal balance og postural balance. Hovedets korrekte position i rummet afhænger af tre planer; synsplan, tværgående okklusalplan og aurikulær næseplan. Tilsammen opretholder disse tre planer et parallelt, vandret forhold, der giver stabilitet i hovedstillingen gennem virkningen af mekanoreceptorer i de øverste 6 cervikale rygsøjler. Posturale ændringer er blevet forbundet med bruxisme. Dette kan forklares med, at bruxisme ikke kun påvirker tyggemusklerne, men alle musklerne i kraniofacialkomplekset, nakke og skuldre. Undersøgelser med børn og unge har vist vigtigheden af at være opmærksom på udviklingsstadiet for tænderne, da hovedets kropsholdning vil blive påvirket af tandokklusion. Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte sammenhængen mellem livskvalitet, kropsholdning, bevægelseskapacitet af mandiblen og cervikal proception hos unge med natlig bruxisme. Vi planlagde vores undersøgelse med henblik på at udfylde dette hul i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabuk, Kalkun, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med natlig bruksisme,
- Efter at have modtaget forældrenes samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- At være mellem 13 og 18 år (inklusive 13,18 år)
- At være i god mental tilstand,
- At kunne forstå og følge placeringerne i arbejdet,
- At have en klasse 1-okklusion.
Ekskluderingskriterier:
- ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen og trækker sig fra undersøgelsen,
- Ikke i stand til at samarbejde godt,
- Har en historie med operation,
- At have et fysisk handicap eller kronisk sygdom,
- Efter at have modtaget tandbehandling inden for de sidste seks måneder,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Natlig bruxisme
Livskvaliteten (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Postural Changes (New York Posture Analysis - NYPA), Cervical Proprioception (CROM Device), Mandibular Movement Capacity (maksimal mundåbning - Caliper og Excursions - The Linear Rule) vil blive evalueret.
|
|
Sund gruppe
Livskvaliteten (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Postural Changes (New York Posture Analysis - NYPA), Cervical Proprioception (CROM Device), Mandibular Movement Capacity (Maksimal mundåbning - Caliper og Excursions - Den lineære lineal) vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibular bevægelseskapacitet
Tidsramme: Første dag
|
For underkæbens bevægelseskapacitet måles maksimal mundåbning ved hjælp af en skydelæreanordning, og højre/venstre sidebevægelse (laterotrusion) og fremadgående bevægelse (fremspring) måles ved hjælp af en lineær lineal. Under evalueringen bestemmes den incisale afstand som referencepunktet mellem maksillær og underkæbens centrale fortænder og registreres i millimeter (mm). Disse målinger giver detaljerede oplysninger om underkæbens bevægelseskapacitet. |
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsramme: Første dag
|
CROM-enhed bruges til at måle nakkeleddets positionssans, som vi kalder cervikal proprioception.
Denne enhed fungerer med et inklinometersystem, der bruger tyngdekraft og magnetiske effekter.
Med lukkede øjne registreres hovedets afvigelsesvinkler fra den neutrale position (0-position af urskiverne) i alle 3 planer.
Under evalueringsprocessen sættes deltageren i oprejst stilling, og CROM-enheden placeres på hans/hendes hoved, så den ikke glider.
Målingerne gentages 3 gange, og gennemsnittet af forskellen med målpositionen tages.
Der måles separat for fleksion, ekstension, højre-venstre rotation og lateral fleksion, og resultaterne registreres i dataskemaet.
|
Første dag
|
|
New York Posture Scale
Tidsramme: Første dag
|
Holdningsændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, herunder hoved, nakke, skulder, ryg, talje, hofte og ankel, observeres.
Ifølge observationsresultaterne gives fem point, hvis personen har en korrekt kropsholdning, tre point, hvis holdningen er moderat nedsat, og et point gives, hvis der er tale om en alvorlig funktionsnedsættelse.
Den samlede score opnået som resultat af testen varierer mellem minimum 13 og maksimum 65.
|
Første dag
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Første dag
|
Det er en livskvalitetsskala udviklet af Varni et al. i 1999, som et resultat af cirka 15 års undersøgelser, for at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge mellem 2 og 18 år. PedsQL, en af de generelle livskvalitetsskalaer, er en 23-punktsskala livskvalitetsskala, der er velegnet til brug i store befolkningsgrupper som skoler og hospitaler, og i både raske og syge børn og unge.
Elementer scores mellem 0 og 100.
Jo højere den samlede PedsQL-score er, jo bedre opfattes den sundhedsrelaterede livskvalitet.
De vigtigste funktioner ved PedsQL er, at den er kort, kan gennemføres på cirka 5-10 minutter og er nem at administrere og score af forskeren.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Studiestol: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Studieleder: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nocturnal Bruxism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .