- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259786
Utredning av ungdomar med nattlig bruxism
Undersökning av underkäkens rörelseförmåga, cervikal proprioception, kroppsställning och livskvalitet hos ungdomar med nattlig bruxism
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av bruxism på underkäkens rörelsekapacitet, cervikal proprioception, kroppshållning och livskvalitet hos ungdomar som diagnostiserats med nattlig bruxism (bitar och gnisslar tänder under sömnen) mellan 13-18 år och att jämföra dem. med friska ungdomar.
Metod: Totalt 40 ungdomar, 20 med nattlig bruxism och 20 friska, kommer att ingå i studien. Underkäkens rörelsekapacitet kommer att utvärderas med skjutmått och linjal, cervikal proprioception med en CROM-enhet, hållning med New York Posture Scale och livskvalitet med PedsQL 13-18 åldersskalan.
Hypoteser:
H1: Nattlig bruxism minskar rörelseförmågan hos underkäken hos ungdomar.
H2: Nattlig bruxism minskar cervikal proprioception hos ungdomar. H3: Hållningsstörning ökar hos ungdomar med nattlig bruxism. H4: Nattlig bruxism påverkar nivån på daglig livskvalitet hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bruxism definieras som repetitiv käkmuskelaktivitet som kännetecknas av sammanbitning och gnissling av tänder orsakad av mandibulära rörelser.
Förutom att betraktas som en destruktiv parafunktionell aktivitet av det stomatognatiska systemet, kan bruxism orsaka onormalt tandslitage, skador på parodontala vävnader, käkleder och muskler. Även om de ofta grupperas och namnges tillsammans, finns det två typer av bruxism: under sömnen eller när de är vakna. Det föreslås att etiologin och fysiopatologin för bruxism som ses under sömn och vaken bruxism är olika. Det sägs dock att psykologiska faktorer som depressivt humör och stress är inblandade i båda typernas etiologi. Medan bruxism som ses under sömn (natt) kännetecknas av tandgnissling och sammanbitning, ses den typ som ses när man är vaken mer som att tänderna sammanbitas. Bruxismens patofysiologi är fortfarande inte helt känd. Diagnos och klinisk utvärdering av bruxism är en komplex procedur. Bruxism kan diagnostiseras när familjemedlemmar observerar det typiska ljudet av att tänderna biter ihop eller när tandläkaren märker onormalt klusalt slitage. Det är en viktig fråga att patienter med bruxism i barndomen fortsätter med denna vana i vuxen ålder. Därför skapar tidig diagnos ett perspektiv när det gäller att kontrollera sjukdomen, samt förhindra skador på tuggsystemets komponenter och öka patientkomforten. De vanligaste kliniska tecknen och symtomen som observeras i orala vävnader till följd av bruxism är; slitage av tänder, oregelbundenheter i stödjande vävnader, pulpaöverkänslighet, tandrörlighet, frakturer i tänder eller restaureringar, smärta, temporomandibulära oregelbundenheter, hypertrofi av massatermuskeln, nacke och huvudvärk. Slitage som uppstår till följd av bruxism kännetecknas av att ett parallellt plan passerar genom tändernas skärkanter. Andra intraorala-extraorala fynd som kan associeras med bruxism är ansiktsasymmetri, otillräcklig läppstängning, munandning och främre och bakre korsbett. Även om etiologin för bruxism inte är helt känd; Det föreslås att olika faktorer såsom lokala (ocklusiva störningar), systemiska (störningar i centrala nervsystemet, astma, rinit), psykologiska (stress, ångest), yrkesmässiga (tävlingsidrotter), ärftliga faktorer, sömnstörningar och parasomni är effektiva. Det finns en stor sannolikhet att utveckla temporomandibulär störning (TMD) som ett resultat av bruxism.
I dessa fall, under käköppning och stängning; Förekomsten av avvikelse/böjning, som är glidande rörelser, klickande/krepitationsljud som hörs från leden och munöppningsavståndet undersöks. Det stomatognatiska systemet är aktivt i tuggning, andning och talfunktioner och är direkt relaterat till halsryggraden. Därför kan förändringar i detta system påverka underkäkens normala position, malocklusion, käkled, huvudställning och livskvalitet. Funktionen hos det stomatognatiska systemet beror på synergin mellan många muskler som också deltar i andra frivilliga handlingar och reflexer. Som ett resultat påverkar underkäksfunktionen både ocklusal balans och postural balans. Huvudets korrekta position i rymden beror på tre plan; synplan, tvärgående ocklusalplan och aurikulärt näsplan. Tillsammans upprätthåller dessa tre plan ett parallellt, horisontellt förhållande som ger stabilitet i huvudhållningen genom inverkan av mekanoreceptorer i de övre 6 halsryggraden. Posturala förändringar har associerats med bruxism. Detta kan förklaras av det faktum att bruxism påverkar inte bara tuggmusklerna, utan alla muskler i kraniofacialkomplexet, nacke och axlar. Studier med barn och ungdomar har visat vikten av att vara uppmärksam på utvecklingsstadiet för tänderna, eftersom huvudets hållning kommer att påverkas av tandocklusion. När litteraturen undersöktes hittades ingen studie som undersökte sambandet mellan livskvalitet, hållning, rörelseförmåga i underkäken och cervikal proception hos ungdomar med nattlig bruxism. Vi planerade vår studie för att syfta till att fylla denna lucka i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabuk, Kalkon, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen nattlig bruxism,
- Efter att ha fått föräldrarnas medgivande att delta i studien,
- Att vara mellan 13 och 18 år (inklusive 13,18 år)
- Att vara i gott mentalt tillstånd,
- Att kunna förstå och följa platserna i arbetet,
- Har en klass 1-ocklusion.
Exklusions kriterier:
- Att inte samtycka till att delta i studien och dra sig ur studien,
- Att inte kunna samarbeta bra,
- Har en historia av operation,
- Har någon fysisk funktionsnedsättning eller kronisk sjukdom,
- Efter att ha fått tandvård under de senaste sex månaderna,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nattlig bruxism
Livskvaliteten (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Postural Changes (New York Posture Analysis - NYPA), Cervical Proprioception (CROM Device), Mandibular Movement Capacity (Maximum Mouth Opening - The Caliper and Excursions- The Linear Rule) kommer att utvärderas.
|
|
Frisk grupp
Livskvaliteten (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Postural Changes (New York Posture Analysis - NYPA), Cervical Proprioception (CROM Device), Mandibular Movement Capacity (Maximum Mouth Opening - The Caliper and Excursions- The Linear Ruler) kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underkäksrörelsekapacitet
Tidsram: Första dagen
|
För underkäkens rörelsekapacitet mäts maximal munöppning med hjälp av en bromsok, och höger/vänster sidorörelse (laterotrusion) och framåtrörelse (protrusion) mäts med en linjär linjal. Under utvärderingen bestäms incisalavståndet som referenspunkt mellan maxillära och underkäkens centrala framtänder och registreras i millimeter (mm). Dessa mätningar ger detaljerad information om underkäkens rörelseförmåga. |
Första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: Första dagen
|
CROM-enhet används för att mäta nackledens positionskänsla, som vi kallar cervikal proprioception.
Den här enheten fungerar med ett inklinometersystem som använder gravitation och magnetiska effekter.
Med slutna ögon registreras huvudets avvikelsevinklar från neutralläget (0-läge för rattarna) i alla 3 plan.
Under utvärderingsprocessen sätts deltagaren i upprätt läge och CROM-enheten placeras på hans/hennes huvud så att den inte glider.
Mätningarna upprepas 3 gånger och medelvärdet av skillnaden med målpositionen tas.
Mätningar görs separat för flexion, extension, höger-vänsterrotation och lateral flexion och resultaten registreras i dataformuläret.
|
Första dagen
|
|
New York Posture Scale
Tidsram: Första dagen
|
Hållningsförändringar som kan uppstå i 13 olika delar av kroppen, inklusive huvud, nacke, axel, rygg, midja, höft och fotled, observeras.
Enligt observationsresultaten ges fem poäng om personen har en korrekt hållning, tre poäng om hållningen är måttligt nedsatt och en poäng om det finns en allvarlig funktionsnedsättning.
Den totala poängen som erhålls som resultat av testet varierar mellan minst 13 och max 65.
|
Första dagen
|
|
Enkät för pediatrisk livskvalitet
Tidsram: Första dagen
|
Det är en livskvalitetsskala utvecklad av Varni et al. 1999, som ett resultat av cirka 15 års studier, för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år. PedsQL, en av de allmänna livskvalitetsskalorna, är en 23-post livskvalitetsskala som lämpar sig för användning i stora populationer som skolor och sjukhus, och hos både friska och sjuka barn och ungdomar.
Föremål får poäng mellan 0 och 100.
Ju högre totalpoäng för PedsQL, desto bättre upplevs den hälsorelaterade livskvaliteten.
De viktigaste egenskaperna hos PedsQL är att den är kort, kan slutföras på cirka 5-10 minuter och är lätt att administrera och poängsätta av forskaren.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Huvudutredare: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Studiestol: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Studierektor: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nocturnal Bruxism
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .