- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259786
Исследование подростков с ночным бруксизмом
Исследование двигательной способности нижней челюсти, шейной проприоцепции, осанки и качества жизни у подростков с ночным бруксизмом
Целью данного исследования является изучение влияния бруксизма на подвижность нижней челюсти, проприоцепцию шейки матки, осанку и качество жизни у подростков с диагнозом ночной бруксизм (сжимание и скрежетание зубами во время сна) в возрасте от 13 до 18 лет, а также сравнить их. со здоровыми подростками.
Метод: В исследование будут включены 40 подростков, 20 с ночным бруксизмом и 20 здоровых. Способность к движению нижней челюсти будет оцениваться с помощью штангенциркуля и линейки, проприоцепция шейки матки - с помощью устройства CROM, осанка - с помощью Нью-Йоркской шкалы осанки, а качество жизни - с помощью возрастной шкалы PedsQL 13-18.
Гипотезы:
H1: Ночной бруксизм снижает подвижность нижней челюсти у подростков.
H2: Ночной бруксизм снижает проприоцепцию шейки матки у подростков. H3: У подростков с ночным бруксизмом увеличивается вероятность нарушения осанки. H4: Ночной бруксизм влияет на качество повседневной жизни подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бруксизм определяется как повторяющаяся активность мышц челюсти, характеризующаяся сжиманием и скрежетанием зубов, вызванная движением нижней челюсти.
Помимо того, что бруксизм рассматривается как деструктивная парафункциональная активность стоматогнатической системы, он может вызывать аномальную стираемость зубов, повреждение тканей пародонта, височно-нижнечелюстных суставов и мышц. Хотя их часто группируют и называют вместе, существует два типа бруксизма: во время сна и во время бодрствования. Предполагается, что этиология и физиопатология бруксизма во сне и бруксизма наяву различны. Однако утверждается, что в этиологии обоих типов участвуют психологические факторы, такие как депрессивное настроение и стресс. В то время как бруксизм, наблюдаемый во время сна (ночной), характеризуется скрежетанием и сжиманием зубов, тип бруксизма, наблюдаемый во время бодрствования, чаще проявляется как сжимание зубов. Патофизиология бруксизма до сих пор полностью не изучена. Диагностика и клиническая оценка бруксизма — сложная процедура. Бруксизм можно диагностировать, когда члены семьи наблюдают типичный звук сжимания зубов или когда стоматолог замечает аномальное стирание связок. Важным является то, что пациенты с бруксизмом в детстве продолжают эту привычку и во взрослом возрасте. Таким образом, ранняя диагностика создает перспективу с точки зрения контроля над заболеванием, а также предотвращения повреждения компонентов жевательной системы и повышения комфорта пациента. Наиболее распространенными клиническими признаками и симптомами, наблюдаемыми в тканях полости рта в результате бруксизма, являются: стирание зубов, неровности поддерживающих тканей, гиперчувствительность пульпы, подвижность зубов, переломы зубов или реставраций, боль, неровности височно-нижнечелюстной системы, гипертрофия жевательной мышцы, шеи и головная боль. Износ, возникающий в результате бруксизма, характеризуется наличием параллельной плоскости, проходящей через режущие кромки зубов. Другими внутриротовыми и внеротовыми проявлениями, которые могут быть связаны с бруксизмом, являются асимметрия лица, неадекватное смыкание губ, дыхание через рот, а также передний и задний перекрестный прикус. Хотя этиология бруксизма до конца не известна; Предполагается, что эффективны различные факторы, такие как местные (окклюзионные помехи), системные (нарушения ЦНС, астма, ринит), психологические (стресс, тревога), профессиональные (спортивные соревнования), наследственные факторы, нарушения сна и парасомния. Существует высокая вероятность развития височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) в результате бруксизма.
В этих случаях во время открытия и закрытия челюсти; Осматривают наличие отклонений/отклонений, представляющих собой скользящие движения, звук щелчка/крепитацию, слышимый из сустава, расстояние открытия рта. Стоматогнатическая система активна в функциях жевания, дыхания и речи и напрямую связана с шейным отделом позвоночника. Следовательно, изменения в этой системе могут влиять на нормальное положение нижней челюсти, нарушение прикуса, височно-нижнечелюстного сустава, положение головы и качество жизни. Функция стоматогнатической системы зависит от синергии многочисленных мышц, которые участвуют и в других произвольных действиях и рефлексах. В результате функция нижней челюсти влияет как на окклюзионный баланс, так и на постуральный баланс. Правильное положение головы в пространстве зависит от трех плоскостей; зрительная плоскость, поперечная окклюзионная плоскость и ушная носовая плоскость. Вместе эти три плоскости поддерживают параллельное горизонтальное соотношение, что обеспечивает стабильность положения головы за счет действия механорецепторов в верхнем 6-м шейном отделе позвоночника. Изменения осанки связаны с бруксизмом. Это можно объяснить тем, что бруксизм поражает не только жевательные мышцы, но и все мышцы черепно-лицевого комплекса, шеи и плеч. Исследования с детьми и подростками показали важность обращения внимания на стадию развития зубов, поскольку на положение головы влияет окклюзия зубов. При изучении литературы не было обнаружено ни одного исследования, изучавшего взаимосвязь между качеством жизни, осанкой, подвижностью нижней челюсти и процепцией шейки матки у подростков с ночным бруксизмом. Мы планировали наше исследование с целью восполнить этот пробел в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabuk, Турция, 78000
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У меня диагностирован ночной бруксизм.
- Получив согласие родителей на участие в исследовании,
- Возраст от 13 до 18 лет (в том числе 13,18 лет)
- Находясь в хорошем психическом состоянии,
- Уметь понимать и следить за локациями в работе,
- Наличие окклюзии 1 класса.
Критерий исключения:
- Несогласие на участие в исследовании и выход из исследования,
- Не имея возможности хорошо сотрудничать,
- Имея хирургический опыт,
- Наличие каких-либо физических недостатков или хронических заболеваний,
- Получив стоматологическое лечение в течение последних шести месяцев,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ночной бруксизм
Качество жизни (Опросник качества жизни детей – PedsQL), изменения осанки (Анализ осанки в Нью-Йорке – NYPA), шейная проприоцепция (устройство CROM), способность к движениям нижней челюсти (максимальное открывание рта – штангенциркуль и отклонения – правило линейности) будет оценено.
|
|
Здоровая группа
Качество жизни (Опросник качества жизни детей — PedsQL), изменения осанки (Анализ осанки в Нью-Йорке — NYPA), шейная проприоцепция (устройство CROM), способность к движениям нижней челюсти (максимальное открытие рта — штангенциркуль и отклонения — линейная линейка) будет оценено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность движения нижней челюсти
Временное ограничение: Первый день
|
Для определения подвижности нижней челюсти максимальное открывание рта измеряют с помощью штангенциркуля, а боковое движение вправо/влево (латеротрузия) и движение вперед (выступание) измеряют с помощью линейной линейки. Во время оценки режущее расстояние определяется как ориентир между центральными резцами верхней и нижней челюсти и записывается в миллиметрах (мм). Эти измерения дают подробную информацию о подвижности нижней челюсти. |
Первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: Первый день
|
Устройство CROM используется для измерения ощущения положения шейного сустава, которое мы называем шейной проприоцепцией.
Это устройство работает с системой инклинометра, которая использует гравитационные и магнитные эффекты.
При закрытых глазах регистрируют углы отклонения головы от нейтрального положения (0-е положение шкал) во всех 3-х плоскостях.
Во время процесса оценки участник сидит в вертикальном положении, а устройство CROM кладется ему на голову так, чтобы оно не соскользнуло.
Измерения повторяют 3 раза и берут среднее значение разницы с целевым положением.
Измерения производятся отдельно для сгибания, разгибания, ротации вправо-влево и бокового сгибания, а результаты записываются в форму данных.
|
Первый день
|
|
Нью-Йоркская шкала осанки
Временное ограничение: Первый день
|
Наблюдаются изменения осанки, которые могут возникнуть в 13 различных частях тела, включая голову, шею, плечо, спину, талию, бедро и лодыжку.
По результатам наблюдения пять баллов присваивается при наличии у человека правильной осанки, три балла — при умеренном нарушении осанки и один балл — при серьезном нарушении.
Общий балл, полученный в результате теста, варьируется от минимум 13 до максимума 65.
|
Первый день
|
|
Детский опросник качества жизни
Временное ограничение: Первый день
|
Это шкала качества жизни, разработанная Варни и соавт. в 1999 году в результате примерно 15-летних исследований для измерения связанного со здоровьем качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. PedsQL, одна из общих шкал качества жизни, представляет собой 23-пунктовую шкалу. шкала качества жизни, подходящая для использования в больших группах населения, таких как школы и больницы, а также среди здоровых и больных детей и подростков.
Элементы оцениваются от 0 до 100.
Чем выше общий балл PedsQL, тем лучше воспринимается качество жизни, связанное со здоровьем.
Наиболее важными особенностями PedsQL являются то, что он короткий, его можно заполнить примерно за 5–10 минут, его легко администрировать и оценивать исследователю.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Главный следователь: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Учебный стул: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Директор по исследованиям: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nocturnal Bruxism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ночной бруксизм
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Активный, не рекрутирующийЗаболевание нижних мочевых путей | Eneresis nocturnal | Bladder Wall ThicknessТурция (Туркие)
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityЗавершенныйНедержание мочи | Eneresis nocturnalЕгипет
-
University Hospital, GhentUniversity GhentЗапись по приглашениюКачество жизни | Запор | Качество сна | Неблагоприятный опыт детства | Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) | Мочеполовые проблемы | Переходный уход | Eneresis nocturnalБельгия