- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259786
Undersøkelse av ungdom med nattlig bruksisme
Undersøkelse av mandibulær bevegelseskapasitet, cervical propriosepsjon, holdning og livskvalitet hos ungdom med nattlig bruksisme
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bruksisme på underkjevens bevegelseskapasitet, cervikal propriosepsjon, holdning og livskvalitet hos ungdom diagnostisert med nattlig bruksisme (biting og gnissing av tenner mens de sover) i alderen 13-18 år og sammenligne dem. med friske ungdommer.
Metode: Totalt 40 ungdommer, 20 med nattlig bruksisme og 20 friske, vil bli inkludert i studien. Mandibular bevegelseskapasitet vil bli evaluert med en skyvelære og linjal, cervikal propriosepsjon med en CROM-enhet, holdning med New York Posture Scale og livskvalitet med PedsQL 13-18 aldersskala.
Hypoteser:
H1: Nattlig bruksisme reduserer bevegelseskapasiteten til underkjeven hos ungdom.
H2: Nattlig bruksisme reduserer cervikal propriosepsjon hos ungdom. H3: Holdningsforstyrrelser øker hos ungdom med nattlig bruksisme. H4: Nattlig bruksisme påvirker nivået av daglig livskvalitet hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruxisme er definert som repeterende kjevemuskelaktivitet preget av sammenbiting og gnissing av tenner forårsaket av mandibulær bevegelse.
I tillegg til å bli betraktet som en destruktiv parafunksjonell aktivitet av det stomatognatiske systemet, kan bruksisme forårsake unormal tannslitasje, skade på periodontale vev, temporomandibulære ledd og muskler. Selv om de ofte er gruppert og navngitt sammen, er det to typer bruksisme: under søvn eller mens du er våken. Det antydes at etiologien og fysiopatologien til bruksisme sett under søvn og våken bruksisme er forskjellige. Det er imidlertid uttalt at psykologiske faktorer som depressiv stemning og stress er involvert i etiologien til begge typer. Mens bruksisme sett under søvn (natt) er preget av tennene gnissling og sammenbiting, er typen som ses mens du er våken mer sett på som tennene biter sammen. Patofysiologien til bruksisme er fortsatt ikke helt kjent. Diagnose og klinisk evaluering av bruksisme er en kompleks prosedyre. Bruksisme kan diagnostiseres når familiemedlemmer observerer den typiske lyden som knyter tenner eller når tannlegen merker unormal clusal slitasje. Det er en viktig sak at pasienter med bruksisme i barndommen fortsetter denne vanen i voksen alder. Derfor skaper tidlig diagnose et perspektiv når det gjelder å kontrollere sykdommen, samt forhindre skade på tyggesystemets komponenter og øke pasientkomforten. De vanligste kliniske tegnene og symptomene observert i oralt vev som følge av bruksisme er; slitasje av tenner, uregelmessigheter i støttevev, overfølsomhet i pulpa, tannmobilitet, brudd i tenner eller restaureringer, smerte, temporomandibulære uregelmessigheter, hypertrofi av massatermuskelen, nakke og hodepine. Slitasje som oppstår som følge av bruksisme kjennetegnes ved at et parallelt plan går gjennom skjærekantene på tennene. Andre intraorale-ekstraorale funn som kan være assosiert med bruksisme er ansiktsasymmetri, utilstrekkelig leppelukking, munnpust og anterior og posterior kryssbitt. Selv om etiologien til bruksisme ikke er fullt kjent; Det foreslås at ulike faktorer som lokale (okklusale forstyrrelser), systemiske (sentralnervesystemets lidelser, astma, rhinitt), psykologiske (stress, angst), yrkesmessige (konkurranseidretter), arvelige faktorer, søvnforstyrrelser og parasomni er effektive. Det er stor sannsynlighet for å utvikle temporomandibulær lidelse (TMD) som følge av bruksisme.
I disse tilfellene, under kjeveåpning og lukking; Tilstedeværelsen av avvik/defleksjon, som er glidende bevegelser, klikke-/krepitasjonslyden som høres fra leddet, og munnåpningsavstanden undersøkes. Det stomatognatiske systemet er aktivt i tygge-, puste- og talefunksjoner og er direkte relatert til cervicalcolumna. Derfor kan endringer i dette systemet påvirke den normale posisjonen til underkjeven, malokklusjon, kjeveledd, hodestilling og livskvalitet. Funksjonen til det stomatognatiske systemet avhenger av synergien til mange muskler som også deltar i andre frivillige handlinger og reflekser. Som et resultat påvirker mandibulær funksjon både okklusal balanse og postural balanse. Den riktige plasseringen av hodet i rommet avhenger av tre plan; synsplan, tverrgående okklusalplan og aurikulært neseplan. Sammen opprettholder disse tre planene et parallelt, horisontalt forhold som gir stabilitet i hodestillingen gjennom virkningen av mekanoreseptorer i de øvre 6 cervikal ryggraden. Posturale endringer har vært assosiert med bruksisme. Dette kan forklares med det faktum at bruxisme ikke bare påvirker tyggemusklene, men alle musklene i kraniofacialkomplekset, nakke og skuldre. Studier med barn og ungdom har vist viktigheten av å være oppmerksom på utviklingsstadiet for tennene, da hodestillingen vil bli påvirket av tannokklusjon. Når litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie som undersøkte sammenhengen mellom livskvalitet, holdning, bevegelseskapasitet i underkjeven og cervikal prosepsjon hos ungdom med nattlig bruksisme. Vi planla vår studie for å ta sikte på å fylle dette gapet i litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabuk, Tyrkia, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med nattlig bruksisme,
- Etter å ha mottatt samtykke fra foreldre til å delta i studien,
- Å være mellom 13 og 18 år (inkludert 13,18 år)
- Å være i god mental tilstand,
- Å kunne forstå og følge plasseringene i arbeidet,
- Å ha en klasse 1 okklusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykke til å delta i studien og trekke seg fra studien,
- Ikke i stand til å samarbeide godt,
- Å ha en historie med kirurgi,
- har fysisk funksjonshemming eller kronisk sykdom,
- Etter å ha mottatt tannbehandling de siste seks månedene,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nattlig bruksisme
Livskvaliteten (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Postural Changes (New York Posture Analysis - NYPA), Cervical Proprioception (CROM Device), Mandibular Movement Capacity (Maksimal munnåpning - The Caliper and Excursions - The Linear Rule) vil bli vurdert.
|
|
Sunn gruppe
The Quality of Life (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Postural Changes (New York Posture Analysis - NYPA), Cervical Proprioception (CROM Device), Mandibular Movement Capacity (maksimal munnåpning - Caliper og Excursions- The Linear Ruler) vil bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibular bevegelseskapasitet
Tidsramme: Første dag
|
For bevegelseskapasiteten til underkjeven måles maksimal munnåpning ved hjelp av en skyvelære, og høyre/venstre sidebevegelse (laterotrusion) og bevegelse fremover (protrusion) måles ved hjelp av en lineær linjal. Under evalueringen bestemmes incisalavstanden som referansepunktet mellom maksillær og underkjevens sentrale fortenner og registreres i millimeter (mm). Disse målingene gir detaljert informasjon om underkjevens bevegelseskapasitet. |
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: Første dag
|
CROM-enhet brukes til å måle nakkeleddets stillingssans, som vi kaller cervikal propriosepsjon.
Denne enheten fungerer med et inklinometersystem som bruker gravitasjon og magnetiske effekter.
Med lukkede øyne registreres avviksvinklene til hodet fra nøytral posisjon (0 posisjon på skivene) i alle 3 plan.
Under evalueringsprosessen blir deltakeren satt i oppreist stilling og CROM-enheten plasseres på hodet slik at den ikke sklir.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet av forskjellen med målposisjonen tas.
Målinger gjøres separat for fleksjon, ekstensjon, høyre-venstre rotasjon og lateral fleksjon, og resultatene registreres i dataskjemaet.
|
Første dag
|
|
New York Posture Scale
Tidsramme: Første dag
|
Holdningsendringer som kan oppstå i 13 forskjellige deler av kroppen, inkludert hode, nakke, skulder, rygg, midje, hofte og ankel, observeres.
I følge observasjonsresultatene gis det fem poeng dersom personen har riktig holdning, tre poeng ved moderat nedsatt holdning, og ett poeng ved alvorlig svekkelse.
Den totale poengsummen oppnådd som et resultat av testen varierer mellom minimum 13 og maksimum 65.
|
Første dag
|
|
Spørreskjema for pediatrisk livskvalitet
Tidsramme: Første dag
|
Det er en livskvalitetsskala utviklet av Varni et al. i 1999, som et resultat av omtrent 15 års studier, for å måle den helserelaterte livskvaliteten til barn og ungdom mellom 2 og 18 år. PedsQL, en av de generelle livskvalitetsskalaene, er en 23-element livskvalitetsskala som er egnet for bruk i store populasjoner som skoler og sykehus, og hos både friske og syke barn og unge.
Elementer scores mellom 0 og 100.
Jo høyere totalscore for PedsQL, desto bedre oppfattes den helserelaterte livskvaliteten.
De viktigste egenskapene til PedsQL er at den er kort, kan fullføres på omtrent 5-10 minutter, og er enkel å administrere og score av forskeren.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Studiestol: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Studieleder: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nocturnal Bruxism
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nattlig bruksisme
-
University of SienaFullførtPeriodontitt | Bruxisme | Søvnbruksisme | Awake BruxismItalia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullførtBruxisme | Temporomandibulære lidelser | Søvnbruksisme, voksen | Masseter muskelhypertrofi | Awake BruxismTyrkia (Türkiye)