- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259786
Indagine su adolescenti con bruxismo notturno
Indagine sulla capacità di movimento mandibolare, propriocezione cervicale, postura e qualità della vita negli adolescenti con bruxismo notturno
Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti del bruxismo sulla capacità di movimento mandibolare, sulla propriocezione cervicale, sulla postura e sulla qualità della vita negli adolescenti con diagnosi di bruxismo notturno (serrare e digrignare i denti durante il sonno) di età compresa tra 13 e 18 anni e di confrontarli con adolescenti sani.
Metodo: saranno inclusi nello studio un totale di 40 adolescenti, 20 con bruxismo notturno e 20 sani. La capacità di movimento mandibolare sarà valutata con calibro e righello, la propriocezione cervicale con un dispositivo CROM, la postura con la New York Posture Scale e la qualità della vita con la scala di età PedsQL 13-18.
Ipotesi:
H1: Il bruxismo notturno riduce la capacità di movimento della mandibola negli adolescenti.
H2: Il bruxismo notturno riduce la propriocezione cervicale negli adolescenti. H3: Aumentano i disturbi della postura negli adolescenti con bruxismo notturno. H4: Il bruxismo notturno influisce sul livello di qualità della vita quotidiana negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è definito come un’attività ripetitiva dei muscoli della mascella caratterizzata dal serramento e dal digrignamento dei denti causato dal movimento mandibolare.
Oltre ad essere considerato un'attività parafunzionale distruttiva del sistema stomatognatico, il bruxismo può causare un'usura anomala dei denti, danni ai tessuti parodontali, alle articolazioni temporo-mandibolari e ai muscoli. Sebbene siano spesso raggruppati e nominati insieme, esistono due tipi di bruxismo: durante il sonno o durante la veglia. Si suggerisce che l'eziologia e la fisiopatologia del bruxismo osservato durante il sonno e quello della veglia siano diverse. Tuttavia, si afferma che fattori psicologici come l'umore depressivo e lo stress sono coinvolti nell'eziologia di entrambi i tipi. Mentre il bruxismo osservato durante il sonno (notturno) è caratterizzato dal digrignamento e dal serraggio dei denti, il tipo osservato durante la veglia è più visto come il serramento dei denti. La fisiopatologia del bruxismo non è ancora del tutto conosciuta. La diagnosi e la valutazione clinica del bruxismo sono una procedura complessa. Il bruxismo può essere diagnosticato quando i familiari osservano il tipico suono del serraggio dei denti o quando il dentista nota un’usura clusale anomala. È una questione importante che i pazienti affetti da bruxismo durante l’infanzia continuino questa abitudine in età adulta. Pertanto, la diagnosi precoce crea una prospettiva in termini di controllo della malattia, oltre a prevenire danni ai componenti del sistema masticatorio e ad aumentare il comfort del paziente. I segni e sintomi clinici più comuni osservati nei tessuti orali come conseguenza del bruxismo sono; usura dei denti, irregolarità dei tessuti di sostegno, ipersensibilità della polpa, mobilità dei denti, fratture di denti o restauri, dolore, irregolarità temporomandibolari, ipertrofia del muscolo massaggiatore, collo e mal di testa. L'usura che si verifica a causa del bruxismo è caratterizzata da un piano parallelo che passa attraverso i taglienti dei denti. Altri reperti intraorali-extraorali che possono essere associati al bruxismo sono l'asimmetria facciale, la chiusura inadeguata delle labbra, la respirazione orale e il morso incrociato anteriore e posteriore. Sebbene l'eziologia del bruxismo non sia completamente nota; Si suggerisce che vari fattori come quelli locali (interferenze occlusali), sistemici (disturbi del sistema nervoso centrale, asma, rinite), psicologici (stress, ansia), professionali (sport agonistici), fattori ereditari, disturbi del sonno e parasonnia siano efficaci. Esiste un'alta probabilità di sviluppare disturbi temporo-mandibolari (TMD) a causa del bruxismo.
In questi casi, durante l'apertura e la chiusura della mascella; Vengono esaminati la presenza di deviazioni/deflessioni, che sono movimenti di scorrimento, il rumore di schiocco/crepitazione udito dall'articolazione e la distanza di apertura della bocca. Il sistema stomatognatico è attivo nelle funzioni masticatorie, respiratorie e parlanti ed è direttamente correlato al rachide cervicale. Pertanto, i cambiamenti in questo sistema possono influenzare la normale posizione della mandibola, la malocclusione, l’articolazione temporo-mandibolare, la postura della testa e la qualità della vita. La funzione del sistema stomatognatico dipende dalla sinergia di numerosi muscoli che partecipano anche ad altre azioni volontarie e riflessi. Di conseguenza, la funzione mandibolare influenza sia l’equilibrio occlusale che l’equilibrio posturale. La corretta posizione della testa nello spazio dipende da tre piani; piano visivo, piano occlusale trasversale e piano nasale auricolare. Insieme, questi tre piani mantengono una relazione parallela e orizzontale che fornisce stabilità alla postura della testa attraverso l'azione dei meccanocettori nella parte superiore del rachide cervicale. I cambiamenti posturali sono stati associati al bruxismo. Ciò può essere spiegato dal fatto che il bruxismo colpisce non solo i muscoli masticatori, ma tutti i muscoli del complesso craniofacciale, collo e spalle. Studi con bambini e adolescenti hanno dimostrato l’importanza di prestare attenzione allo stadio di sviluppo dei denti, poiché la postura della testa sarà influenzata dall’occlusione dentale. Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esaminasse la relazione tra qualità di vita, postura, capacità di movimento della mandibola e procezione cervicale negli adolescenti con bruxismo notturno. Abbiamo pianificato il nostro studio con l’obiettivo di colmare questa lacuna nella letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabuk, Tacchino, 78000
- Karabuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mi viene diagnosticato il bruxismo notturno,
- Dopo aver ricevuto il consenso dei genitori a partecipare allo studio,
- Avere un'età compresa tra 13 e 18 anni (inclusi 13,18 anni)
- Essere in buono stato mentale,
- Essere in grado di comprendere e seguire i luoghi dell'opera,
- Avere un'occlusione di Classe 1.
Criteri di esclusione:
- Non acconsentire a partecipare allo studio e ritirarsi dallo studio,
- Non essere in grado di cooperare bene,
- Avere una storia di interventi chirurgici,
- Avere qualsiasi disabilità fisica o malattia cronica,
- Avendo ricevuto cure odontoiatriche negli ultimi sei mesi,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bruxismo notturno
La qualità della vita (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), i cambiamenti posturali (New York Posture Analysis - NYPA), la propriocezione cervicale (dispositivo CROM), la capacità di movimento mandibolare (massima apertura della bocca - il calibro e le escursioni - la regola lineare) verrà valutato.
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Gruppo sano
La qualità della vita (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), i cambiamenti posturali (New York Posture Analysis - NYPA), la propriocezione cervicale (dispositivo CROM), la capacità di movimento mandibolare (massima apertura della bocca - il calibro e le escursioni - il righello lineare) verrà valutato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di movimento mandibolare
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Per la capacità di movimento della mandibola, l'apertura massima della bocca viene misurata utilizzando un calibro, mentre il movimento laterale destro/sinistro (laterotrusione) e il movimento in avanti (protrusione) vengono misurati utilizzando un righello lineare. Durante la valutazione, la distanza incisale viene determinata come punto di riferimento tra gli incisivi centrali mascellari e mandibolari e viene registrata in millimetri (mm). Queste misurazioni forniscono informazioni dettagliate sulla capacità di movimento della mandibola. |
Il primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il dispositivo CROM viene utilizzato per misurare il senso della posizione dell'articolazione del collo, che chiamiamo propriocezione cervicale.
Questo dispositivo funziona con un sistema inclinometrico che sfrutta la gravità e gli effetti magnetici.
Con gli occhi chiusi vengono registrati gli angoli di deviazione della testa dalla posizione neutra (posizione 0 dei quadranti) su tutti e 3 i piani.
Durante il processo di valutazione, il partecipante è seduto in posizione eretta e il dispositivo CROM viene posizionato sulla sua testa in modo che non scivoli.
Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e viene calcolata la media della differenza con la posizione target.
Le misurazioni vengono effettuate separatamente per flessione, estensione, rotazione destra-sinistra e flessione laterale e i risultati vengono registrati nel modulo dati.
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Il primo giorno
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Scala della postura di New York
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Si osservano cambiamenti di postura che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo, tra cui testa, collo, spalle, schiena, vita, fianchi e caviglie.
Secondo i risultati dell'osservazione, vengono assegnati cinque punti se la persona ha una postura corretta, tre punti se la postura è moderatamente compromessa e un punto se è grave.
Il punteggio totale ottenuto a seguito della prova varia da un minimo di 13 ad un massimo di 65.
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Il primo giorno
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Questionario sulla qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È una scala della qualità della vita sviluppata da Varni et al. nel 1999, come risultato di circa 15 anni di studio, per misurare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. PedsQL, una delle scale generali della qualità della vita, è una scala di 23 item scala della qualità della vita adatta all’uso in grandi popolazioni come scuole e ospedali, e in bambini e adolescenti sia sani che malati.
Gli elementi hanno un punteggio compreso tra 0 e 100.
Quanto più alto è il punteggio totale PedsQL, tanto migliore viene percepita la qualità della vita correlata alla salute.
Le caratteristiche più importanti di PedsQL sono che è breve, può essere completato in circa 5-10 minuti ed è facile da amministrare e da valutare da parte del ricercatore.
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Investigatore principale: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Cattedra di studio: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Direttore dello studio: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nocturnal Bruxism
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