- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259786
Investigação de Adolescentes com Bruxismo Noturno
Investigação da Capacidade de Movimento Mandibular, Propriocepção Cervical, Postura e Qualidade de Vida em Adolescentes com Bruxismo Noturno
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do bruxismo na capacidade de movimento mandibular, propriocepção cervical, postura e qualidade de vida em adolescentes com diagnóstico de bruxismo noturno (cerrar e ranger os dentes durante o sono) entre 13 e 18 anos de idade e compará-los. com adolescentes saudáveis.
Método: Serão incluídos no estudo 40 adolescentes, 20 com bruxismo noturno e 20 saudáveis. A capacidade de movimento mandibular será avaliada com paquímetro e régua, propriocepção cervical com dispositivo CROM, postura com a Escala de Postura de Nova York e qualidade de vida com a escala de idade PedsQL 13-18.
Hipóteses:
H1: O bruxismo noturno reduz a capacidade de movimentação da mandíbula em adolescentes.
H2: O bruxismo noturno reduz a propriocepção cervical em adolescentes. H3: Distúrbios posturais aumentam em adolescentes com bruxismo noturno. H4: O bruxismo noturno afeta o nível de qualidade de vida diária em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bruxismo é definido como atividade repetitiva dos músculos da mandíbula, caracterizada pelo apertamento e ranger dos dentes causado pelo movimento mandibular.
Além de ser considerado uma atividade parafuncional destrutiva do sistema estomatognático, o bruxismo pode causar desgaste anormal dos dentes, danos aos tecidos periodontais, articulações temporomandibulares e músculos. Embora muitas vezes sejam agrupados e nomeados juntos, existem dois tipos de bruxismo: durante o sono ou durante a vigília. Sugere-se que a etiologia e a fisiopatologia do bruxismo observado durante o sono e o bruxismo acordado sejam diferentes. Porém, afirma-se que fatores psicológicos como humor depressivo e estresse estão envolvidos na etiologia de ambos os tipos. Enquanto o bruxismo observado durante o sono (noturno) é caracterizado por ranger e apertar os dentes, o tipo observado durante a vigília é mais visto como cerramento dos dentes. A fisiopatologia do bruxismo ainda não é totalmente conhecida. O diagnóstico e avaliação clínica do bruxismo é um procedimento complexo. O bruxismo pode ser diagnosticado quando os familiares observam o típico som de apertar os dentes ou quando o dentista percebe um desgaste clusal anormal. É uma questão importante que pacientes com bruxismo na infância continuem esse hábito na vida adulta. Portanto, o diagnóstico precoce cria uma perspectiva no controle da doença, além de prevenir danos aos componentes do sistema mastigatório e aumentar o conforto do paciente. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns observados nos tecidos orais em decorrência do bruxismo são; desgaste dos dentes, irregularidades nos tecidos de suporte, hipersensibilidade pulpar, mobilidade dentária, fraturas nos dentes ou restaurações, dores, irregularidades temporomandibulares, hipertrofia do músculo massageador, pescoço e dor de cabeça. O desgaste que ocorre em decorrência do bruxismo é caracterizado por um plano paralelo que passa pelas arestas cortantes dos dentes. Outros achados intraorais-extraorais que podem estar associados ao bruxismo são assimetria facial, fechamento labial inadequado, respiração bucal e mordidas cruzadas anterior e posterior. Embora a etiologia do bruxismo não seja totalmente conhecida; Sugere-se que vários fatores como locais (interferências oclusais), sistêmicos (distúrbios do sistema nervoso central, asma, rinite), psicológicos (estresse, ansiedade), ocupacionais (esportes de competição), fatores hereditários, distúrbios do sono e parassonias sejam eficazes. Existe uma grande probabilidade de desenvolver disfunção temporomandibular (DTM) como resultado do bruxismo.
Nestes casos, durante a abertura e fechamento da mandíbula; São examinadas a presença de desvio/deflexão, que são movimentos de deslizamento, o som de clique/crepitação ouvido na articulação e a distância de abertura da boca. O sistema estomatognático atua nas funções de mastigação, respiração e fala e está diretamente relacionado à coluna cervical. Portanto, alterações nesse sistema podem afetar a posição normal da mandíbula, a má oclusão, a articulação temporomandibular, a postura da cabeça e a qualidade de vida. A função do sistema estomatognático depende da sinergia de numerosos músculos que também participam de outras ações e reflexos voluntários. Como resultado, a função mandibular afeta tanto o equilíbrio oclusal quanto o equilíbrio postural. A posição correta da cabeça no espaço depende de três planos; plano visual, plano oclusal transverso e plano nasal auricular. Juntos, esses três planos mantêm uma relação paralela e horizontal que proporciona estabilidade à postura da cabeça por meio da ação de mecanorreceptores na parte superior da coluna cervical. Alterações posturais têm sido associadas ao bruxismo. Isso pode ser explicado pelo fato do bruxismo afetar não apenas os músculos da mastigação, mas todos os músculos do complexo craniofacial, pescoço e ombros. Estudos com crianças e adolescentes mostram a importância de se atentar ao estágio de desenvolvimento dos dentes, pois a postura da cabeça será afetada pela oclusão dentária. Ao examinar a literatura, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse a relação entre qualidade de vida, postura, capacidade de movimento da mandíbula e procepção cervical em adolescentes com bruxismo noturno. Planejamos nosso estudo com o objetivo de preencher essa lacuna na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabuk, Peru, 78000
- Karabuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com bruxismo noturno,
- Tendo recebido o consentimento dos pais para participar do estudo,
- Ter entre 13 e 18 anos (incluindo 13,18 anos)
- Estar em bom estado mental,
- Ser capaz de compreender e acompanhar os locais da obra,
- Ter uma oclusão de Classe 1.
Critério de exclusão:
- Não consentindo em participar do estudo e retirando-se do estudo,
- Não sendo capaz de cooperar bem,
- Ter histórico de cirurgia,
- Ter alguma deficiência física ou doença crônica,
- Tendo recebido tratamento odontológico nos últimos seis meses,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bruxismo noturno
A Qualidade de Vida (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida - PedsQL), Alterações Posturais (Análise de Postura de Nova York - NYPA), Propriocepção Cervical (Dispositivo CROM), Capacidade de Movimento Mandibular (Abertura Máxima da Boca - O Paquímetro e Excursões - A Regra Linear) será avaliado.
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Grupo Saudável
A Qualidade de Vida (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida - PedsQL), Alterações Posturais (Análise de Postura de Nova York - NYPA), Propriocepção Cervical (Dispositivo CROM), Capacidade de Movimento Mandibular (Abertura Máxima da Boca - O Paquímetro e Excursões - A Régua Linear) será avaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de movimento mandibular
Prazo: Primeiro dia
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Para a capacidade de movimento da mandíbula, a abertura máxima da boca é medida usando um paquímetro, e o movimento lateral direito/esquerdo (laterotrusão) e o movimento para frente (protrusão) são medidos usando uma régua linear. Durante a avaliação, a distância incisal é determinada como ponto de referência entre os incisivos centrais superiores e inferiores e é registrada em milímetros (mm). Essas medidas fornecem informações detalhadas sobre a capacidade de movimento da mandíbula. |
Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção cervical
Prazo: Primeiro dia
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O dispositivo CROM é usado para medir a sensação de posição da articulação do pescoço, que chamamos de propriocepção cervical.
Este dispositivo funciona com um sistema inclinômetro que utiliza gravidade e efeitos magnéticos.
Com os olhos fechados, são registrados os ângulos de desvio da cabeça da posição neutra (posição 0 dos mostradores) em todos os 3 planos.
Durante o processo de avaliação, o participante fica sentado em posição vertical e o dispositivo CROM é colocado em sua cabeça para que não escorregue.
As medições são repetidas 3 vezes e a média da diferença com a posição alvo é obtida.
As medições são feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita-esquerda e flexão lateral, e os resultados são registrados no formulário de dados.
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Primeiro dia
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Escala de Postura de Nova York
Prazo: Primeiro dia
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São observadas alterações posturais que podem ocorrer em 13 partes diferentes do corpo, incluindo cabeça, pescoço, ombros, costas, cintura, quadril e tornozelo.
De acordo com os resultados da observação, são atribuídos cinco pontos se a pessoa tiver uma postura correta, três pontos se a postura estiver moderadamente prejudicada e um ponto se houver uma deficiência grave.
A pontuação total obtida como resultado do teste varia entre o mínimo 13 e o máximo 65.
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Primeiro dia
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Questionário de qualidade de vida pediátrica
Prazo: Primeiro dia
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É uma escala de qualidade de vida desenvolvida por Varni et al. em 1999, como resultado de aproximadamente 15 anos de estudo, para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes com idades entre 2 e 18 anos. PedsQL, uma das escalas gerais de qualidade de vida, é uma escala de 23 itens escala de qualidade de vida que é adequada para uso em grandes populações, como escolas e hospitais, e em crianças e adolescentes saudáveis e doentes.
Os itens são pontuados entre 0 e 100.
Quanto maior o escore total do PedsQL melhor é percebida a qualidade de vida relacionada à saúde.
As características mais importantes do PedsQL são que ele é curto, pode ser concluído em aproximadamente 5 a 10 minutos e é fácil de administrar e pontuar pelo pesquisador.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Investigador principal: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Cadeira de estudo: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Diretor de estudo: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nocturnal Bruxism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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