- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259786
Untersuchung von Jugendlichen mit nächtlichem Bruxismus
Untersuchung der Bewegungsfähigkeit des Unterkiefers, der Propriozeption des Gebärmutterhalses, der Körperhaltung und der Lebensqualität bei Jugendlichen mit nächtlichem Bruxismus
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bruxismus auf die Beweglichkeit des Unterkiefers, die Propriozeption des Gebärmutterhalses, die Körperhaltung und die Lebensqualität bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 18 Jahren mit der Diagnose nächtlicher Bruxismus (Zähnezusammenbeißen und Zähneknirschen im Schlaf) zu untersuchen und zu vergleichen mit gesunden Jugendlichen.
Methode: Insgesamt werden 40 Jugendliche, 20 mit nächtlichem Bruxismus und 20 gesunde, in die Studie einbezogen. Die Bewegungsfähigkeit des Unterkiefers wird mit einem Messschieber und Lineal, die zervikale Propriozeption mit einem CROM-Gerät, die Körperhaltung mit der New York Posture Scale und die Lebensqualität mit der PedsQL-Altersskala für 13–18 Jahre bewertet.
Hypothesen:
H1: Nächtlicher Bruxismus verringert die Bewegungsfähigkeit des Unterkiefers bei Jugendlichen.
H2: Nächtlicher Bruxismus verringert die zervikale Propriozeption bei Jugendlichen. H3: Haltungsstörungen nehmen bei Jugendlichen mit nächtlichem Bruxismus zu. H4: Nächtlicher Bruxismus beeinträchtigt die tägliche Lebensqualität von Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Bruxismus versteht man eine wiederholte Aktivität der Kiefermuskulatur, die durch das Zusammenbeißen und Knirschen der Zähne aufgrund von Unterkieferbewegungen gekennzeichnet ist.
Bruxismus gilt nicht nur als destruktive parafunktionelle Aktivität des stomatognathen Systems, sondern kann auch zu abnormalem Zahnverschleiß und Schäden an parodontalem Gewebe, Kiefergelenken und Muskeln führen. Obwohl sie oft in Gruppen zusammengefasst und gemeinsam benannt werden, gibt es zwei Arten von Bruxismus: im Schlaf und im Wachzustand. Es wird vermutet, dass die Ätiologie und Physiopathologie des Bruxismus im Schlaf und des Wachbruxismus unterschiedlich sind. Es wird jedoch angegeben, dass psychologische Faktoren wie depressive Verstimmung und Stress an der Ätiologie beider Formen beteiligt sind. Während Bruxismus im Schlaf (nächtlich) durch Zähneknirschen und Zusammenbeißen der Zähne gekennzeichnet ist, äußert sich der Bruxismus im Wachzustand eher durch Zähnepressen. Die Pathophysiologie des Bruxismus ist noch nicht vollständig geklärt. Die Diagnose und klinische Beurteilung von Bruxismus ist ein komplexes Verfahren. Bruxismus kann diagnostiziert werden, wenn Familienangehörige das typische Zähneknirschen beobachten oder wenn der Zahnarzt eine abnormale Abnutzung der Zähne feststellt. Es ist ein wichtiges Thema, dass Patienten mit Bruxismus im Kindesalter diese Gewohnheit auch im Erwachsenenalter beibehalten. Daher schafft eine frühzeitige Diagnose eine Perspektive im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit sowie die Verhinderung von Schäden an den Komponenten des Kausystems und die Erhöhung des Patientenkomforts. Die häufigsten klinischen Anzeichen und Symptome, die im Mundgewebe als Folge von Bruxismus beobachtet werden, sind: Abnutzung der Zähne, Unregelmäßigkeiten im Stützgewebe, Überempfindlichkeit der Pulpa, Zahnbeweglichkeit, Frakturen von Zähnen oder Restaurationen, Schmerzen, Kiefergelenksunregelmäßigkeiten, Hypertrophie des Musculus massater, Nacken und Kopfschmerzen. Verschleiß, der durch Bruxismus entsteht, ist durch eine parallele Ebene gekennzeichnet, die durch die Schneidkanten der Zähne verläuft. Weitere intraoral-extraorale Befunde, die mit Bruxismus in Zusammenhang stehen können, sind Gesichtsasymmetrie, unzureichender Lippenschluss, Mundatmung sowie vorderer und hinterer Kreuzbiss. Obwohl die Ätiologie des Bruxismus nicht vollständig geklärt ist; Es wird vermutet, dass verschiedene Faktoren wie lokale (okklusale Störungen), systemische (Störungen des Zentralnervensystems, Asthma, Rhinitis), psychische (Stress, Angstzustände), berufliche (Leistungssport), erbliche Faktoren, Schlafstörungen und Parasomnie wirksam sind. Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, als Folge von Bruxismus eine Kiefergelenksstörung (CMD) zu entwickeln.
In diesen Fällen beim Öffnen und Schließen des Kiefers; Untersucht werden das Vorhandensein von Abweichungen/Ablenkungen, bei denen es sich um Gleitbewegungen handelt, das vom Gelenk zu hörende Klick-/Krepitationsgeräusch und der Mundöffnungsabstand. Das stomatognathe System ist in den Kau-, Atem- und Sprechfunktionen aktiv und steht in direktem Zusammenhang mit der Halswirbelsäule. Daher können Veränderungen in diesem System die normale Position des Unterkiefers, den Fehlschluss, das Kiefergelenk, die Kopfhaltung und die Lebensqualität beeinträchtigen. Die Funktion des stomatognathen Systems hängt von der Synergie zahlreicher Muskeln ab, die auch an anderen willkürlichen Aktionen und Reflexen beteiligt sind. Infolgedessen beeinflusst die Unterkieferfunktion sowohl das okklusale Gleichgewicht als auch das Haltungsgleichgewicht. Die richtige Position des Kopfes im Raum hängt von drei Ebenen ab; visuelle Ebene, transversale Okklusionsebene und aurikuläre Nasenebene. Zusammen halten diese drei Ebenen eine parallele, horizontale Beziehung aufrecht, die durch die Wirkung von Mechanorezeptoren in den oberen sechs Halswirbelsäulen für Stabilität der Kopfhaltung sorgt. Haltungsveränderungen werden mit Bruxismus in Verbindung gebracht. Dies lässt sich dadurch erklären, dass Bruxismus nicht nur die Kaumuskulatur betrifft, sondern alle Muskeln des kraniofazialen Komplexes, des Nackens und der Schultern. Studien mit Kindern und Jugendlichen haben gezeigt, wie wichtig es ist, auf das Entwicklungsstadium der Zähne zu achten, da die Kopfhaltung durch Zahnbiss beeinträchtigt wird. Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die den Zusammenhang zwischen Lebensqualität, Körperhaltung, Bewegungsfähigkeit des Unterkiefers und zervikaler Wahrnehmung bei Jugendlichen mit nächtlichem Bruxismus untersuchte. Wir haben unsere Studie so geplant, dass wir diese Lücke in der Literatur schließen möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karabuk, Truthahn, 78000
- Karabuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde nächtlicher Bruxismus diagnostiziert,
- Nachdem Sie die Einwilligung der Eltern zur Teilnahme an der Studie erhalten haben,
- Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren (einschließlich 13,18 Jahren)
- In einem guten Geisteszustand sein,
- Die Orte im Werk verstehen und verfolgen können,
- Eine Okklusion der Klasse 1 haben.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinwilligung zur Teilnahme an der Studie und Rücktritt von der Studie,
- Nicht gut kooperieren können,
- Eine Vorgeschichte von Operationen haben,
- eine körperliche Behinderung oder chronische Krankheit haben,
- In den letzten sechs Monaten eine zahnärztliche Behandlung erhalten haben,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nächtlicher Bruxismus
Die Lebensqualität (The Pediatric Quality of Life Inventory – PedsQL), Haltungsveränderungen (New York Posture Analysis – NYPA), zervikale Propriozeption (CROM-Gerät), Unterkieferbewegungsfähigkeit (maximale Mundöffnung – The Caliper und Excursions – The Linear Rule) ausgewertet wird.
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Gesunde Gruppe
Die Lebensqualität (The Pediatric Quality of Life Inventory – PedsQL), Haltungsänderungen (New York Posture Analysis – NYPA), zervikale Propriozeption (CROM-Gerät), Unterkieferbewegungsfähigkeit (maximale Mundöffnung – der Messschieber und Exkursionen – das lineare Lineal) ausgewertet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beweglichkeit des Unterkiefers
Zeitfenster: Erster Tag
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Für die Bewegungsfähigkeit des Unterkiefers wird die maximale Mundöffnung mit einem Messschieber gemessen, und die seitliche Bewegung nach rechts/links (Laterotrusion) und die Vorwärtsbewegung (Protrusion) werden mit einem linearen Lineal gemessen. Bei der Auswertung wird der Schneideabstand als Bezugspunkt zwischen den oberen und unteren mittleren Schneidezähnen ermittelt und in Millimetern (mm) erfasst. Diese Messungen liefern detaillierte Informationen über die Bewegungsfähigkeit des Unterkiefers. |
Erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: Erster Tag
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Das CROM-Gerät wird verwendet, um den Sinn für die Position des Nackengelenks zu messen, den wir als zervikale Propriozeption bezeichnen.
Dieses Gerät arbeitet mit einem Neigungsmessersystem, das Schwerkraft und magnetische Effekte nutzt.
Bei geschlossenen Augen werden die Abweichungswinkel des Kopfes von der Neutralposition (0-Position der Skalen) in allen 3 Ebenen aufgezeichnet.
Während des Bewertungsprozesses sitzt der Teilnehmer aufrecht und das CROM-Gerät wird auf seinem Kopf platziert, damit es nicht verrutscht.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Differenz zur Zielposition ermittelt.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechts-Links-Rotation und Lateralflexion durchgeführt und die Ergebnisse im Datenformular festgehalten.
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Erster Tag
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New Yorker Haltungsskala
Zeitfenster: Erster Tag
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Es werden Haltungsänderungen beobachtet, die in 13 verschiedenen Körperteilen auftreten können, darunter Kopf, Nacken, Schulter, Rücken, Taille, Hüfte und Knöchel.
Gemäß den Beobachtungsergebnissen werden fünf Punkte vergeben, wenn die Person eine korrekte Körperhaltung hat, drei Punkte, wenn die Körperhaltung mäßig beeinträchtigt ist, und ein Punkt, wenn eine schwerwiegende Beeinträchtigung vorliegt.
Die als Ergebnis des Tests erzielte Gesamtpunktzahl schwankt zwischen mindestens 13 und höchstens 65.
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Erster Tag
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Fragebogen zur pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Erster Tag
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Es handelt sich um eine von Varni et al. entwickelte Lebensqualitätsskala. im Jahr 1999 als Ergebnis einer etwa 15-jährigen Studie zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 2 und 18 Jahren. PedsQL, eine der allgemeinen Lebensqualitätsskalen, besteht aus 23 Punkten Lebensqualitätsskala, die für den Einsatz in großen Bevölkerungsgruppen wie Schulen und Krankenhäusern sowie bei gesunden und kranken Kindern und Jugendlichen geeignet ist.
Die Punkte werden mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet.
Je höher der PedsQL-Gesamtscore, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen.
Die wichtigsten Merkmale des PedsQL sind, dass er kurz ist, in etwa 5 bis 10 Minuten abgeschlossen werden kann und vom Forscher einfach durchgeführt und bewertet werden kann.
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Musa GÜNEŞ Msc, Karabuk University
- Hauptermittler: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Studienstuhl: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Studienleiter: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nocturnal Bruxism
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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