- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06259786
Investigación de adolescentes con bruxismo nocturno
Investigación de la capacidad de movimiento mandibular, propiocepción cervical, postura y calidad de vida en adolescentes con bruxismo nocturno
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del bruxismo sobre la capacidad de movimiento mandibular, propiocepción cervical, postura y calidad de vida en adolescentes diagnosticados con bruxismo nocturno (apretar y rechinar los dientes mientras duermen) entre las edades de 13 a 18 años y compararlos. con adolescentes sanos.
Método: Se incluirán en el estudio un total de 40 adolescentes, 20 con bruxismo nocturno y 20 sanos. La capacidad de movimiento mandibular se evaluará con un calibrador y una regla, la propiocepción cervical con un dispositivo CROM, la postura con la Escala de Postura de Nueva York y la calidad de vida con la escala PedsQL de 13 a 18 años.
Hipótesis:
H1: El bruxismo nocturno reduce la capacidad de movimiento de la mandíbula en adolescentes.
H2: El bruxismo nocturno reduce la propiocepción cervical en adolescentes. H3: El trastorno postural aumenta en adolescentes con bruxismo nocturno. H4: El bruxismo nocturno afecta el nivel de calidad de vida diaria en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bruxismo se define como la actividad repetitiva de los músculos de la mandíbula caracterizada por apretar y rechinar los dientes causado por el movimiento mandibular.
Además de ser considerado como una actividad parafuncional destructiva del sistema estomatognático, el bruxismo puede provocar desgaste anormal de los dientes, daño a los tejidos periodontales, articulaciones temporomandibulares y músculos. Aunque suelen agruparse y nombrarse juntos, existen dos tipos de bruxismo: durante el sueño o durante la vigilia. Se sugiere que la etiología y fisiopatología del bruxismo observado durante el sueño y el bruxismo despierto son diferentes. Sin embargo, se afirma que en la etiología de ambos tipos están implicados factores psicológicos como el estado de ánimo depresivo y el estrés. Mientras que el bruxismo que se observa durante el sueño (nocturno) se caracteriza por rechinar y apretar los dientes, el tipo que se observa mientras se está despierto se ve más como apretar los dientes. La fisiopatología del bruxismo aún no se conoce del todo. El diagnóstico y evaluación clínica del bruxismo es un procedimiento complejo. El bruxismo se puede diagnosticar cuando los familiares observan el típico sonido de apretar los dientes o cuando el dentista nota un desgaste anormal de las clusales. Es una cuestión importante que los pacientes con bruxismo en la infancia continúen con este hábito en la edad adulta. Por tanto, el diagnóstico precoz crea una perspectiva en términos de control de la enfermedad, además de prevenir daños en los componentes del sistema masticatorio y aumentar el confort del paciente. Los signos y síntomas clínicos más comunes observados en los tejidos bucales como consecuencia del bruxismo son; desgaste de los dientes, irregularidades en los tejidos de soporte, hipersensibilidad pulpar, movilidad dentaria, fracturas en dientes o restauraciones, dolor, irregularidades temporomandibulares, hipertrofia del músculo masetero, cuello y dolor de cabeza. El desgaste que se produce como consecuencia del bruxismo se caracteriza por un plano paralelo que pasa por los bordes cortantes de los dientes. Otros hallazgos intraoral-extraoral que pueden estar asociados con el bruxismo son la asimetría facial, el cierre inadecuado de los labios, la respiración bucal y la mordida cruzada anterior y posterior. Aunque no se conoce del todo la etiología del bruxismo; Se sugiere que sean eficaces diversos factores como los locales (interferencias oclusales), sistémicos (trastornos del sistema nervioso central, asma, rinitis), psicológicos (estrés, ansiedad), ocupacionales (deportes de competición), hereditarios, trastornos del sueño y parasomnia. Existe una alta probabilidad de desarrollar trastorno temporomandibular (TMD) como consecuencia del bruxismo.
En estos casos, durante la apertura y cierre de la mandíbula; Se examina la presencia de desviación/deflexión, que son movimientos de deslizamiento, el chasquido/crepitación que se escucha en la articulación y la distancia de apertura de la boca. El sistema estomatognático participa activamente en las funciones de masticación, respiración y habla y está directamente relacionado con la columna cervical. Por lo tanto, los cambios en este sistema pueden afectar la posición normal de la mandíbula, la maloclusión, la articulación temporomandibular, la postura de la cabeza y la calidad de vida. La función del sistema estomatognático depende de la sinergia de numerosos músculos que también participan en otras acciones y reflejos voluntarios. Como resultado, la función mandibular afecta tanto al equilibrio oclusal como al equilibrio postural. La posición correcta de la cabeza en el espacio depende de tres planos; plano visual, plano oclusal transversal y plano auricular nasal. Juntos, estos tres planos mantienen una relación horizontal paralela que proporciona estabilidad a la postura de la cabeza mediante la acción de mecanorreceptores en la sexta columna cervical superior. Los cambios posturales se han asociado con el bruxismo. Esto puede explicarse por el hecho de que el bruxismo afecta no sólo a los músculos masticadores, sino a todos los músculos del complejo craneofacial, el cuello y los hombros. Estudios con niños y adolescentes han demostrado la importancia de prestar atención a la etapa de desarrollo de los dientes, ya que la postura de la cabeza se verá afectada por la oclusión dental. Cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio que examinara la relación entre la calidad de vida, la postura, la capacidad de movimiento de la mandíbula y la procepción cervical en adolescentes con bruxismo nocturno. Planificamos nuestro estudio para intentar llenar este vacío en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist
- Número de teléfono: 05530620797
- Correo electrónico: firuzejumayeva@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karabuk, Pavo, 78000
- Reclutamiento
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con bruxismo nocturno,
- Habiendo recibido el consentimiento de los padres para participar en el estudio,
- Tener entre 13 y 18 años (incluidos 13,18 años)
- Estar en buen estado mental,
- Ser capaz de comprender y seguir las ubicaciones en la obra,
- Tener una oclusión de Clase 1.
Criterio de exclusión:
- No dar su consentimiento para participar en el estudio y retirarse del estudio,
- No poder cooperar bien,
- Tener antecedentes de cirugía,
- Tener alguna discapacidad física o enfermedad crónica,
- Habiendo recibido tratamiento odontológico en los últimos seis meses,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bruxismo nocturno
La Calidad de Vida (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Cambios Posturales (New York Posture Analysis - NYPA), Propiocepción Cervical (Dispositivo CROM), Capacidad de Movimiento Mandibular (Apertura Máxima de la Boca - El Calibre y Excursiones - La Regla Lineal) será evaluado.
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Grupo Saludable
La Calidad de Vida (The Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), Cambios Posturales (New York Posture Analysis - NYPA), Propiocepción Cervical (Dispositivo CROM), Capacidad de Movimiento Mandibular (Apertura Máxima de la Boca - El Calibre y Excursiones - La Regla Lineal) será evaluado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de movimiento mandibular
Periodo de tiempo: Primer día
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Para la capacidad de movimiento de la mandíbula, la apertura máxima de la boca se mide usando un dispositivo de calibre, y el movimiento lateral derecho/izquierdo (laterotrusión) y el movimiento hacia adelante (protrusión) se miden usando una regla lineal. Durante la evaluación, la distancia incisal se determina como punto de referencia entre los incisivos centrales superiores y mandibulares y se registra en milímetros (mm). Estas mediciones proporcionan información detallada sobre la capacidad de movimiento de la mandíbula. |
Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: Primer día
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El dispositivo CROM se utiliza para medir el sentido de la posición de la articulación del cuello, lo que llamamos propiocepción cervical.
Este dispositivo funciona con un sistema inclinómetro que utiliza la gravedad y efectos magnéticos.
Con los ojos cerrados, se registran los ángulos de desviación de la cabeza desde la posición neutral (posición 0 de los diales) en los 3 planos.
Durante el proceso de evaluación, se sienta al participante en posición vertical y se le coloca el dispositivo CROM en la cabeza para que no se resbale.
Las mediciones se repiten 3 veces y se toma el promedio de la diferencia con la posición objetivo.
Las mediciones se realizan por separado para flexión, extensión, rotación derecha-izquierda y flexión lateral, y los resultados se registran en el formulario de datos.
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Primer día
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Escala de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: Primer día
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Se observan cambios de postura que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo, incluyendo cabeza, cuello, hombros, espalda, cintura, cadera y tobillo.
Según los resultados de la observación, se otorgan cinco puntos si la persona tiene una postura correcta, tres puntos si la postura tiene un deterioro moderado y un punto si hay un deterioro grave.
La puntuación total obtenida como resultado de la prueba varía entre un mínimo de 13 y un máximo de 65.
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Primer día
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Cuestionario de calidad de vida pediátrica.
Periodo de tiempo: Primer día
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Es una escala de calidad de vida desarrollada por Varni et al. en 1999, como resultado de aproximadamente 15 años de estudio, para medir la calidad de vida relacionada con la salud de niños y adolescentes entre 2 y 18 años. PedsQL, una de las escalas generales de calidad de vida, es una escala de 23 ítems. Escala de calidad de vida adecuada para su uso en grandes poblaciones, como escuelas y hospitales, y en niños y adolescentes tanto sanos como enfermos.
Los ítems se puntúan entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación total de PedsQL, mejor se percibe la calidad de vida relacionada con la salud.
Las características más importantes del PedsQL son que es breve, se puede completar en aproximadamente 5 a 10 minutos y es fácil de administrar y calificar por parte del investigador.
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Musa GÜNEŞ MsC, Karabuk University
- Investigador principal: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Silla de estudio: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Director de estudio: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nocturnal Bruxism
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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