- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06259786
Onderzoek bij adolescenten met nachtelijk bruxisme
Onderzoek naar de bewegingscapaciteit van de mandibula, de cervicale proprioceptie, de houding en de levenskwaliteit bij adolescenten met nachtelijk bruxisme
Het doel van deze studie is om de effecten van bruxisme op de bewegingscapaciteit van de mandibula, de cervicale proprioceptie, de houding en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij adolescenten tussen de 13 en 18 jaar oud met nachtelijk bruxisme (op elkaar klemmen en tandenknarsen tijdens het slapen) en deze te vergelijken. met gezonde adolescenten.
Methode: In totaal zullen 40 adolescenten, 20 met nachtelijk bruxisme en 20 gezonde, in het onderzoek worden opgenomen. De mandibulaire bewegingscapaciteit zal worden geëvalueerd met een schuifmaat en liniaal, de cervicale proprioceptie met een CROM-apparaat, de houding met de New York Posture Scale en de kwaliteit van leven met de PedsQL 13-18-leeftijdsschaal.
Hypotheses:
H1: Nachtelijk bruxisme vermindert het bewegingsvermogen van de onderkaak bij adolescenten.
H2: Nachtelijk bruxisme vermindert de cervicale proprioceptie bij adolescenten. H3: Houdingsstoornis neemt toe bij adolescenten met nachtelijk bruxisme. H4: Nachtelijk bruxisme beïnvloedt het niveau van de dagelijkse levenskwaliteit bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme wordt gedefinieerd als repetitieve kaakspieractiviteit die wordt gekenmerkt door het op elkaar klemmen en knarsen van de tanden veroorzaakt door beweging van de onderkaak.
Bruxisme wordt niet alleen beschouwd als een destructieve parafunctionele activiteit van het stomatognathische systeem, maar kan ook abnormale tandslijtage en schade aan parodontale weefsels, kaakgewrichten en spieren veroorzaken. Hoewel ze vaak gegroepeerd en genoemd worden, zijn er twee soorten bruxisme: tijdens de slaap of tijdens het wakker zijn. Er wordt gesuggereerd dat de etiologie en fysiopathologie van bruxisme tijdens de slaap en wakker bruxisme verschillend zijn. Er wordt echter gesteld dat psychologische factoren zoals een depressieve stemming en stress een rol spelen bij de etiologie van beide typen. Terwijl bruxisme dat tijdens de slaap wordt waargenomen (nachtelijk) wordt gekenmerkt door tandenknarsen en op elkaar klemmen, wordt het type dat wordt waargenomen terwijl men wakker is, meer gezien als op elkaar klemmende tanden. De pathofysiologie van bruxisme is nog steeds niet volledig bekend. Diagnose en klinische evaluatie van bruxisme is een complexe procedure. Bruxisme kan worden gediagnosticeerd wanneer familieleden het typische op elkaar klemmende geluid van de tanden waarnemen of wanneer de tandarts abnormale clusale slijtage opmerkt. Het is van groot belang dat patiënten met bruxisme in de kindertijd deze gewoonte op volwassen leeftijd voortzetten. Daarom schept een vroege diagnose perspectief op het beheersen van de ziekte, het voorkomen van schade aan de componenten van het kauwsysteem en het vergroten van het comfort voor de patiënt. De meest voorkomende klinische tekenen en symptomen die in de mondweefsels worden waargenomen als gevolg van bruxisme zijn; slijtage van tanden, onregelmatigheden in ondersteunende weefsels, overgevoeligheid van de pulpa, tandmobiliteit, fracturen in tanden of restauraties, pijn, temporomandibulaire onregelmatigheden, hypertrofie van de massaspier, nek en hoofdpijn. Slijtage die optreedt als gevolg van bruxisme wordt gekenmerkt door een parallel vlak dat door de snijranden van de tanden loopt. Andere intraoraal-extraorale bevindingen die verband kunnen houden met bruxisme zijn asymmetrie van het gezicht, onvoldoende lipsluiting, mondademhaling en voorste en achterste kruisbeet. Hoewel de etiologie van bruxisme niet volledig bekend is; Er wordt gesuggereerd dat verschillende factoren zoals lokale (occlusale interferenties), systemische (stoornissen van het centrale zenuwstelsel, astma, rhinitis), psychologische (stress, angst), beroepsmatige (competitiesporten), erfelijke factoren, slaapstoornissen en parasomnie effectief zijn. Er is een grote kans op het ontwikkelen van een temporomandibulaire stoornis (TMD) als gevolg van bruxisme.
In deze gevallen tijdens het openen en sluiten van de kaak; Er wordt gekeken naar de aanwezigheid van afwijking/afbuiging, dit zijn glijdende bewegingen, het klik-/crepitatiegeluid dat uit het gewricht te horen is, en de afstand tot de mondopening. Het stomatognathische systeem is actief bij het kauwen, ademen en spreken en is direct gerelateerd aan de cervicale wervelkolom. Daarom kunnen veranderingen in dit systeem de normale positie van de onderkaak, malocclusie, kaakgewricht, hoofdhouding en kwaliteit van leven beïnvloeden. De functie van het stomatognathische systeem hangt af van de synergie van talrijke spieren die ook deelnemen aan andere vrijwillige acties en reflexen. Als gevolg hiervan beïnvloedt de mandibulaire functie zowel het occlusale evenwicht als het houdingsevenwicht. De juiste positie van het hoofd in de ruimte hangt af van drie vlakken; visueel vlak, transversaal occlusaal vlak en auriculair neusvlak. Samen onderhouden deze drie vlakken een parallelle, horizontale relatie die zorgt voor stabiliteit van de hoofdhouding door de werking van mechanoreceptoren in de bovenste 6 cervicale wervelkolom. Houdingsveranderingen zijn in verband gebracht met bruxisme. Dit kan worden verklaard door het feit dat bruxisme niet alleen de kauwspieren aantast, maar alle spieren van het craniofaciale complex, nek en schouders. Studies bij kinderen en adolescenten hebben aangetoond hoe belangrijk het is om aandacht te besteden aan het ontwikkelingsstadium van de tanden, aangezien de hoofdhouding wordt beïnvloed door tandheelkundige occlusie. Bij literatuuronderzoek is geen onderzoek gevonden waarin de relatie tussen kwaliteit van leven, houding, bewegingsvermogen van de onderkaak en cervicale voortstuwing bij adolescenten met nachtelijk bruxisme is onderzocht. We hebben ons onderzoek zo gepland dat we deze leemte in de literatuur willen opvullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist
- Telefoonnummer: 05530620797
- E-mail: firuzejumayeva@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Karabuk, Kalkoen, 78000
- Werving
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u de diagnose nachtelijk bruxisme krijgt,
- Na toestemming van de ouders te hebben gekregen om aan het onderzoek deel te nemen,
- Tussen de 13 en 18 jaar oud zijn (inclusief 13,18 jaar oud)
- In een goede mentale toestand verkeren,
- Het kunnen begrijpen en volgen van de locaties in het werk,
- Een klasse 1-occlusie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Als u geen toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek en u terugtrekt uit het onderzoek,
- Niet goed kunnen samenwerken,
- Een geschiedenis van operaties hebben,
- Als u een lichamelijke beperking of chronische ziekte heeft,
- Nadat u in de afgelopen zes maanden een tandheelkundige behandeling heeft ondergaan,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Nachtelijk bruxisme
De kwaliteit van leven (de Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), houdingsveranderingen (New York Posture Analysis - NYPA), cervicale proprioceptie (CROM-apparaat), mandibulaire bewegingscapaciteit (maximale mondopening - de schuifmaat en excursies - de lineaire regel) zal worden geëvalueerd.
|
Gezonde groep
De kwaliteit van leven (de Pediatric Quality of Life Inventory - PedsQL), houdingsveranderingen (New York Posture Analysis - NYPA), cervicale proprioceptie (CROM-apparaat), mandibulaire bewegingscapaciteit (maximale mondopening - de schuifmaat en excursies - de lineaire liniaal) zal worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mandibulaire bewegingscapaciteit
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Voor de bewegingscapaciteit van de onderkaak wordt de maximale mondopening gemeten met behulp van een schuifmaat, en de laterale beweging naar rechts/links (laterotrusie) en voorwaartse beweging (uitsteeksel) worden gemeten met behulp van een lineaire liniaal. Tijdens de evaluatie wordt de incisale afstand als referentiepunt tussen de maxillaire en mandibulaire centrale snijtanden bepaald en in millimeters (mm) geregistreerd. Deze metingen geven gedetailleerde informatie over het bewegingsvermogen van de onderkaak. |
Eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het CROM-apparaat wordt gebruikt om het positiegevoel van het nekgewricht te meten, wat we cervicale proprioceptie noemen.
Dit apparaat werkt met een hellingmetersysteem dat gebruik maakt van zwaartekracht en magnetische effecten.
Met de ogen gesloten worden de afwijkingshoeken van het hoofd ten opzichte van de neutrale positie (0-positie van de draaiknoppen) in alle 3 de vlakken geregistreerd.
Tijdens het evaluatieproces zit de deelnemer rechtop en wordt het CROM-apparaat op zijn/haar hoofd geplaatst zodat het niet wegglijdt.
De metingen worden 3 keer herhaald en het gemiddelde van het verschil met de doelpositie wordt genomen.
Er worden afzonderlijk metingen verricht voor flexie, extensie, rechts-linksrotatie en lateroflexie, en de resultaten worden vastgelegd in het gegevensformulier.
|
Eerste dag
|
Houdingsschaal van New York
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Er worden houdingsveranderingen waargenomen die kunnen optreden in 13 verschillende delen van het lichaam, waaronder hoofd, nek, schouder, rug, taille, heup en enkel.
Volgens de observatieresultaten worden vijf punten gegeven als de persoon een correcte houding heeft, drie punten als de houding matig verstoord is, en één punt als er sprake is van een ernstige beperking.
De totaalscore die als resultaat van de test wordt behaald, varieert tussen minimaal 13 en maximaal 65.
|
Eerste dag
|
Pediatrische vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is een levenskwaliteitsschaal ontwikkeld door Varni et al. in 1999, als resultaat van ongeveer 15 jaar onderzoek, om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten tussen de 2 en 18 jaar te meten. PedsQL, een van de algemene levenskwaliteitsschalen, is een 23-item schaal voor levenskwaliteit die geschikt is voor gebruik in grote populaties zoals scholen en ziekenhuizen, en bij zowel gezonde als zieke kinderen en adolescenten.
Items worden gescoord tussen 0 en 100.
Hoe hoger de PedsQL-totaalscore, hoe beter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt ervaren.
De belangrijkste kenmerken van de PedsQL zijn dat deze kort is, in ongeveer 5-10 minuten kan worden afgerond en gemakkelijk door de onderzoeker kan worden afgenomen en gescoord.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Musa GÜNEŞ MsC, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Metehan YANA PhD, Karabuk University
- Studie stoel: Feruza JUMAYEVA Physiotherapist, Karabuk University
- Studie directeur: Kader AZLAĞ PEKİNCE PhD, Karabuk University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fletcher JP, Bandy WD. Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):640-5. doi: 10.2519/jospt.2008.2680.
- Manfredini D, Restrepo C, Diaz-Serrano K, Winocur E, Lobbezoo F. Prevalence of sleep bruxism in children: a systematic review of the literature. J Oral Rehabil. 2013 Aug;40(8):631-42. doi: 10.1111/joor.12069. Epub 2013 May 24.
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Serra-Negra JM, Paiva SM, Auad SM, Ramos-Jorge ML, Pordeus IA. Signs, symptoms, parafunctions and associated factors of parent-reported sleep bruxism in children: a case-control study. Braz Dent J. 2012;23(6):746-52. doi: 10.1590/s0103-64402012000600020.
- de Oliveira Reis L, Ribeiro RA, Martins CC, Devito KL. Association between bruxism and temporomandibular disorders in children: A systematic review and meta-analysis. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):585-595. doi: 10.1111/ipd.12496. Epub 2019 Apr 15.
- Cakin Memik N, Agaoglu B, Coskun A, Uneri OS, Karakaya I. [The validity and reliability of the Turkish Pediatric Quality of Life Inventory for children 13-18 years old]. Turk Psikiyatri Derg. 2007 Winter;18(4):353-63. Turkish.
- Sanches ML, Juliano Y, Novo NF, Guimaraes AS, Rodrigues Conti PC, Alonso LG. Correlation between pressure pain threshold and pain intensity in patients with temporomandibular disorders who are compliant or non-compliant with conservative treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Oct;120(4):459-68. doi: 10.1016/j.oooo.2015.05.017. Epub 2015 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nocturnal Bruxism
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .