Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for progressivt sugetab Risikofaktorer for progressivt sugetab ved refraktiv hornhindekirurgi

1. april 2024 opdateret af: Yifeng Yu

Risikofaktorer for progressivt sugetab ved refraktiv hornhindekirurgi

Målet med disse prospektive observationsstudier er karakteristika for progressivt sugetab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med disse prospektive observationsstudier er karakteristika for progressivt sugetab. Hovedspørgsmålene, som det sigter mod at besvare er: • Karakteristika for mennesker, der ikke udvikler progressiv aspiration Karakteristika for mennesker med progressiv aspiration Deltagerne vil Forskellene mellem de to grupper blev sammenlignet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
        • Rekruttering
        • Yuyifeng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. Stabil brydningstilstand i de sidste 2 år, med årlig ændring i brydningsstyrke ≤ 0,50 D;
  3. Sfærisk kraft ≤ -10,00D, cylindrisk kraft ≤ -3,00 D;
  4. Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) ≥ 16/20;
  5. Ingen brug af hornhindekontaktlinser to uger før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Øjensygdomme eller historie ud over nærsynethed og astigmatisme, såsom keratoconus;
  2. Tidligere øjenoperationer eller historier om systemiske sygdomme;
  3. Alvorlige psykiske lidelser som generaliseret angst, panikangst, depression, psykose og bipolar lidelse, der hæmmer samarbejdet med lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
progressiv sugetab gruppe
Progressivt sugetab forekommer under SMILE-proceduren
Normal gruppe
Der var ingen progressiv sugning under SMILE-proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktorer for progressivt sugetab
Tidsramme: 2024-12-01
Progressiv sugetab, forstadierne til tabet af sugning er ret tydelige. Denne undersøgelse involverede gennemgang af kirurgiske videoer og klassificering af patienter i normale og progressive sugetabsgrupper baseret på diagnostiske kriterier for progressivt sugtab foreslået af Huang. Det indtrængende gas-, væske- og bindevæv blev analyseret ved hjælp af ImageJ billedbehandlingssoftware. Progressivt sugetab blev klassificeret i tre grupper baseret på sværhedsgrad: Gruppe A, hvor bobler og våde pletter begynder at dukke op ved kontaktområdet mellem sugeringen og hornhindens kant; Gruppe B, hvor arealet af bobler og våde pletter øges og overstiger 5 % af kontaktarealet som analyseret af ImageJ, men ikke spredes til hornhindens overflade; Gruppe C, hvor bobler og våde pletter spredes til hornhindens overflade, selv påvirker laserscanningsområdet.
2024-12-01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yifeng Yu

Efterforskere

  • Studieleder: yifeng yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2023] No. 86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner