AUT-MENU: Forbedring af måltidsoplevelsen hos personer med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
AUT MENU-projektet er et multicenter interventionsstudie udført på børn og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Milano og Rom.
Hovedformålet med AUT-MENU-projektet er at forbedre måltidsoplevelsen for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ved at udvikle og formidle skræddersyede menuer baseret på specifikke kostanbefalinger via kollektive cateringtjenester i skolerne. Kostanbefalingerne tager højde for denne befolknings ernæringsmæssige og sensoriske fødevarebehov (10.1007/s40519-023-01590-z).
Som sekundært mål vil forskerne evaluere effekten af en ernæringsundervisningsintervention til pårørende til de personer med ASD, der deltager i undersøgelsen, på at reducere deres fødevareselektivitet. Gennemførligheden af ernæringsuddannelsesinterventionen vil også blive evalueret.
AUT MENU-undersøgelsen er 1) udviklingen af målrettede kantinemenuer for voksne med ASD i henhold til ernærings- og sensoriske behov; 2) udarbejdelse af kostanbefalinger for at tilpasse kantinens menuer ernæringsmæssige og sensoriske behov for personer med ASD 3) udvikling af et ernæringsundervisningskursus rettet mod omsorgspersoner i en undergruppe af deltagerne.
I alt 16 måltidsevalueringsskemaer for hver deltager vil blive indsamlet på 2 ugentlige dage (i alt 8 uger). Både de kvalitative og kvantitative skemaer vil blive udfyldt af kvalificerede operatører, der tidligere er uddannet, og som dagligt assisterer deltagerne under frokoster, der indtages på skolen. Til den kvantitative evaluering af madforbruget vil der blive tildelt en score til de fire mulige mængder af indtaget ret: nul forbrug, ¼ af tallerkenen, ½ af tallerkenen, ¾ af tallerkenen, hele retten.
Ernæringsuddannelsesforløbet rettet mod omsorgspersoner vil blive udviklet i 6 moduler. Før og efter kurset vil pårørende blive bedt om at udfylde:
- et spørgeskema vedrørende deres børns overholdelse af middelhavskosten
- et valideret spørgeskema til at evaluere deres børns fødevareselektivitet
- et Ernæringsviden-spørgeskema
- et tilfredshedsspørgeskema (af kurset)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Vittoria Conti, BSc
- Telefonnummer: 0382987536
- E-mail: mariavittoria.conti@unipv.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20139
- Milano Ristorazione S.p.A.
-
Roma, Italien, 00178
- Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
-
Roma, Italien, 00178
- Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 5-19 år
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
- Informeret samtykke underskrevet af deres pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er autonome i at ernære sig selv;
- Tilstedeværelse af neuroudviklingsforstyrrelser og/eller patologiske tilstande, der kræver brug af specielle diæter;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Børn afferente til folkeskolen, hvor Milano Ristorazione leverer måltider og unge og unge voksne, der er tilmeldt Statens Landbrugstekniske Institut Giuseppe Garibaldi (Rom) og Institut I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
|
AUT-MENU interventionsundersøgelsen vil blive struktureret i to faser: en foreløbig observationsfase (T0), som vil vurdere og beskrive accepten af standardmåltider i sammenhæng med kollektiv forplejning i folkeskoler og gymnasier af de emner, der er tilmeldt undersøgelsen; og en interventionsfase (T1), hvor accepten af menuer målrettet til de ernæringsmæssige og sensoriske behov hos de samme forsøgspersoner, der er tilmeldt T0, vil blive vurderet. Revisionen af standardmenuerne vil blive gennemført 1) afbalancering af energi- og makronæringsstofindhold, 2) fremme af tilstrækkeligt ugentligt forbrug og portioner af mad, for at give passende og bæredygtige menuer 3) tilpasning af de sensoriske egenskaber ved de fødevarer, der tilbydes til de sensoriske behov hos personer med ASD. Accepten af de målrettede menuer af den tilmeldte befolkning vil blive evalueret gennem måltidsevalueringsskemaer. Disse resultater vil blive sammenlignet med dem, der blev indsamlet under den første observationsfase (T0).
Der vil også blive udvalgt en befolkningsundergruppe, hvis omsorgspersoner vil blive inviteret til at deltage i et ernæringsundervisningskursus med det formål at give forældre til forsøgspersoner med ASD videnværktøjer til at lære at identificere, håndtere og reducere deres børns holdninger til fødevareselektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madaccept af kantinemenuer af personer, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: 8 uger (TO); 8 uger (T1)
|
Måltidsevalueringsskemaer (scoreinterval for hver genstand: 0-1; scoretallet er direkte proportionalt med mængden af den forbrugte ret)
|
8 uger (TO); 8 uger (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i fødevareselektivitet som følge af det målrettede ernæringsuddannelsesforløb
Tidsramme: 8 uger
|
Omsorgspersoner i en undergruppe af de tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå et ernæringsundervisningskursus tilpasset behovene hos personer med autismespektrumforstyrrelse.
Pårørende vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer fødevareselektivitet og overholdelse af middelhavsdiæten før og efter interventionen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11122023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina