Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AUT-MENU: Forbedring af måltidsoplevelsen hos personer med autismespektrumforstyrrelse

9. februar 2024 opdateret af: University of Pavia
Hovedmålet med denne multicenter-interventionelle undersøgelse er at forbedre måltidsoplevelsen for børn og unge med autismespektrumforstyrrelse gennem udvikling af menuer til kollektiv catering målrettet til deres ernæringsmæssige og sensoriske behov og udarbejdelse af ernæringsindikationer, der kan være en reference. til kollektiv forplejning på landsplan. Efter en indledende vurdering af deltagernes forbrug af måltider i den kollektive ydelse vil menuer tilpasset deres ernæringsmæssige og sensoriske behov blive administreret, og forbruget mellem den indledende og tilpassede menu vil blive sammenlignet. Der vil også blive udvalgt en befolkningsundergruppe, hvis omsorgspersoner vil blive inviteret til at deltage i et ernæringsundervisningskursus med det formål at give forældre til forsøgspersoner med ASD videnværktøjer til at lære at identificere, håndtere og reducere deres børns holdninger til fødevareselektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AUT MENU-projektet er et multicenter interventionsstudie udført på børn og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Milano og Rom.

Hovedformålet med AUT-MENU-projektet er at forbedre måltidsoplevelsen for personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ved at udvikle og formidle skræddersyede menuer baseret på specifikke kostanbefalinger via kollektive cateringtjenester i skolerne. Kostanbefalingerne tager højde for denne befolknings ernæringsmæssige og sensoriske fødevarebehov (10.1007/s40519-023-01590-z).

Som sekundært mål vil forskerne evaluere effekten af ​​en ernæringsundervisningsintervention til pårørende til de personer med ASD, der deltager i undersøgelsen, på at reducere deres fødevareselektivitet. Gennemførligheden af ​​ernæringsuddannelsesinterventionen vil også blive evalueret.

AUT MENU-undersøgelsen er 1) udviklingen af ​​målrettede kantinemenuer for voksne med ASD i henhold til ernærings- og sensoriske behov; 2) udarbejdelse af kostanbefalinger for at tilpasse kantinens menuer ernæringsmæssige og sensoriske behov for personer med ASD 3) udvikling af et ernæringsundervisningskursus rettet mod omsorgspersoner i en undergruppe af deltagerne.

I alt 16 måltidsevalueringsskemaer for hver deltager vil blive indsamlet på 2 ugentlige dage (i alt 8 uger). Både de kvalitative og kvantitative skemaer vil blive udfyldt af kvalificerede operatører, der tidligere er uddannet, og som dagligt assisterer deltagerne under frokoster, der indtages på skolen. Til den kvantitative evaluering af madforbruget vil der blive tildelt en score til de fire mulige mængder af indtaget ret: nul forbrug, ¼ af tallerkenen, ½ af tallerkenen, ¾ af tallerkenen, hele retten.

Ernæringsuddannelsesforløbet rettet mod omsorgspersoner vil blive udviklet i 6 moduler. Før og efter kurset vil pårørende blive bedt om at udfylde:

  • et spørgeskema vedrørende deres børns overholdelse af middelhavskosten
  • et valideret spørgeskema til at evaluere deres børns fødevareselektivitet
  • et Ernæringsviden-spørgeskema
  • et tilfredshedsspørgeskema (af kurset)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italien, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italien, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 5-19 år
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
  • Informeret samtykke underskrevet af deres pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er autonome i at ernære sig selv;
  • Tilstedeværelse af neuroudviklingsforstyrrelser og/eller patologiske tilstande, der kræver brug af specielle diæter;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Børn afferente til folkeskolen, hvor Milano Ristorazione leverer måltider og unge og unge voksne, der er tilmeldt Statens Landbrugstekniske Institut Giuseppe Garibaldi (Rom) og Institut I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
Andet: Administration af menuer for kollektiv catering tilpasset sensoriske og ernæringsmæssige behov hos personer med autismespektrumforstyrrelse

AUT-MENU interventionsundersøgelsen vil blive struktureret i to faser: en foreløbig observationsfase (T0), som vil vurdere og beskrive accepten af ​​standardmåltider i sammenhæng med kollektiv forplejning i folkeskoler og gymnasier af de emner, der er tilmeldt undersøgelsen; og en interventionsfase (T1), hvor accepten af ​​menuer målrettet til de ernæringsmæssige og sensoriske behov hos de samme forsøgspersoner, der er tilmeldt T0, vil blive vurderet.

Revisionen af ​​standardmenuerne vil blive gennemført 1) afbalancering af energi- og makronæringsstofindhold, 2) fremme af tilstrækkeligt ugentligt forbrug og portioner af mad, for at give passende og bæredygtige menuer 3) tilpasning af de sensoriske egenskaber ved de fødevarer, der tilbydes til de sensoriske behov hos personer med ASD.

Accepten af ​​de målrettede menuer af den tilmeldte befolkning vil blive evalueret gennem måltidsevalueringsskemaer. Disse resultater vil blive sammenlignet med dem, der blev indsamlet under den første observationsfase (T0).

Andet: Ernæringsuddannelseskursus rettet mod pårørende til personer med autismespektrumforstyrrelse
Der vil også blive udvalgt en befolkningsundergruppe, hvis omsorgspersoner vil blive inviteret til at deltage i et ernæringsundervisningskursus med det formål at give forældre til forsøgspersoner med ASD videnværktøjer til at lære at identificere, håndtere og reducere deres børns holdninger til fødevareselektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madaccept af kantinemenuer af personer, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: 8 uger (TO); 8 uger (T1)
Måltidsevalueringsskemaer (scoreinterval for hver genstand: 0-1; scoretallet er direkte proportionalt med mængden af ​​den forbrugte ret)
8 uger (TO); 8 uger (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i fødevareselektivitet som følge af det målrettede ernæringsuddannelsesforløb
Tidsramme: 8 uger
Omsorgspersoner i en undergruppe af de tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå et ernæringsundervisningskursus tilpasset behovene hos personer med autismespektrumforstyrrelse. Pårørende vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer fødevareselektivitet og overholdelse af middelhavsdiæten før og efter interventionen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Samarbejdspartnere

Consiglio per la ricerca in agricoltura e l'analisi dell'economia agraria (CREA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11122023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner