Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AUT-MENY: Forbedring av måltidsopplevelsen til personer med autismespektrumforstyrrelse

9. februar 2024 oppdatert av: University of Pavia
Hovedmålet med denne multisenterintervensjonsstudien er å forbedre måltidsopplevelsen til barn og ungdom med autismespekterforstyrrelse gjennom utvikling av menyer for kollektiv catering målrettet mot deres ernæringsmessige og sensoriske behov og utarbeidelse av ernæringsindikasjoner som kan være en referanse. for kollektiv servering over hele landet. Etter en første vurdering av deltakernes forbruk av måltider i den kollektive tjenesten, vil det bli administrert menyer tilpasset deres ernæringsmessige og sensoriske behov, og forbruk mellom start- og tilpasset meny vil bli sammenlignet. En befolkningsundergruppe vil også bli valgt ut hvis omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i et ernæringsopplæringskurs med mål om å gi foreldre til forsøkspersoner med ASD, kunnskapsverktøy for å lære å identifisere, håndtere og redusere barnas holdninger til matselektivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AUT MENU-prosjektet er en multisenter intervensjonsstudie utført på barn og ungdom med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Milano og Roma.

Hovedmålet med AUT-MENU-prosjektet er å forbedre måltidsopplevelsen til individer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ved å utvikle og formidle tilpassede menyer basert på spesifikke kostholdsanbefalinger, via kollektive cateringtjenester på skolene. Kostholdsanbefalingene tar i betraktning de ernæringsmessige og sensoriske matbehovene til denne befolkningen (10.1007/s40519-023-01590-z).

Som sekundært mål vil forskerne evaluere effekten av en ernæringspedagogisk intervensjon til omsorgspersonene til individene med ASD som deltar i studien, på å redusere matselektiviteten deres. Gjennomførbarheten av ernæringspedagogisk intervensjon vil også bli evaluert.

AUT MENU-studien er 1) utvikling av målrettede kantinemenyer for voksne med ASD, i henhold til ernæringsmessige og sensoriske behov; 2) utarbeidelse av kostholdsanbefalinger for å tilpasse kantinemenyer ernæringsmessige og sensoriske behov for personer med ASD 3) utvikling av et ernæringsutdanningskurs rettet mot omsorgspersoner i en undergruppe av deltakerne.

Totalt 16 måltidsevalueringsskjemaer for hver deltaker vil bli samlet inn på 2 ukedager som ikke er påfølgende (i totalt 8 uker). Både det kvalitative og det kvantitative skjemaet vil fylles ut av kvalifiserte operatører, tidligere opplært, som daglig bistår deltakerne under lunsjer som spises på skolen. For den kvantitative evalueringen av matforbruket, vil en poengsum bli tildelt de fire mulige mengder mat som konsumeres: null forbruk, ¼ av tallerkenen, ½ av tallerkenen, ¾ av tallerkenen, hele retten.

Ernæringsutdanningskurset rettet mot omsorgspersoner skal utvikles i 6 moduler. Før og etter kurset vil omsorgspersoner bli bedt om å fylle ut:

  • et spørreskjema angående deres barns overholdelse av middelhavsdietten
  • et validert spørreskjema for å evaluere barnas matselektivitet
  • et ernæringskunnskapsspørreskjema
  • et tilfredshetsspørreskjema (av kurset)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italia, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italia, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 5-19 år
  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse (grad 1-2 eller grad 3)
  • Informert samtykke signert av deres omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekter som ikke er autonome i å forsyne seg selv;
  • Tilstedeværelse av nevroutviklingsforstyrrelser og/eller patologiske tilstander som krever bruk av spesielle dietter;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Barn som er afferente til barneskolen der Milano Ristorazione leverer måltider og ungdommer og unge voksne påmeldt ved Statens landbrukstekniske institutt Giuseppe Garibaldi (Roma) og Institutt I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
Annen: Administrering av menyer for kollektiv catering tilpasset sensoriske og ernæringsmessige behov hos personer med autismespekterforstyrrelse

AUT-MENU-intervensjonsstudien vil være strukturert i to faser: en foreløpig observasjonsfase (T0), som vil vurdere og beskrive aksepten av standardmåltider i sammenheng med kollektiv bevertning i grunnskoler og videregående skoler av fagene som er registrert i studien; og en intervensjonsfase (T1) der aksepten av menyer rettet mot ernæringsmessige og sensoriske behov til de samme fagene som er registrert på T0 vil bli vurdert.

Revisjonen av standardmenyene vil bli gjennomført 1) balansere energi- og makronæringsinnhold, 2) fremme tilstrekkelig ukentlig matfrekvensforbruk og porsjoner, for å gi tilstrekkelige og bærekraftige menyer 3) tilpasse de sensoriske egenskapene til maten som tilbys til de sensoriske behovene til personer med ASD.

Aksepten av de målrettede menyene av den registrerte befolkningen vil bli evaluert gjennom måltidsevalueringsskjemaer. Disse resultatene vil bli sammenlignet med de som ble samlet inn under den første observasjonsfasen (T0).

Annen: Ernæringsutdanningskurs rettet mot omsorgspersoner til personer med autismespektrumforstyrrelse
En befolkningsundergruppe vil også bli valgt ut hvis omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i et ernæringsopplæringskurs med mål om å gi foreldre til forsøkspersoner med ASD, kunnskapsverktøy for å lære å identifisere, håndtere og redusere barnas holdninger til matselektivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mataksept av kantinemenyer av individer som er registrert i studien
Tidsramme: 8 uker (T0); 8 uker (T1)
Måltidsevalueringsskjemaer (poengområde for hvert element: 0-1; poengtallet er direkte proporsjonalt med mengden av retten som konsumeres)
8 uker (T0); 8 uker (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i matselektivitet som følge av det målrettede ernæringsutdanningskurset
Tidsramme: 8 uker
Omsorgspersoner i en undergruppe av de påmeldte fagene vil gjennomgå et ernæringsutdanningskurs tilpasset behovene til personer med autismespekterforstyrrelse. Omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer matselektivitet og overholdelse av middelhavsdietten før og etter intervensjonen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pavia

Samarbeidspartnere

Consiglio per la ricerca in agricoltura e l'analisi dell'economia agraria (CREA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11122023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere