AUT-MENU: улучшение качества еды у пациентов с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект AUT MENU — это многоцентровое интервенционное исследование, проводимое на детях и подростках с расстройствами аутистического спектра (РАС) в Милане и Риме.
Основная цель проекта AUT-MENU — улучшить качество питания людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) путем разработки и распространения индивидуальных меню, основанных на конкретных диетических рекомендациях, через службы коллективного питания в школах. Диетические рекомендации учитывают пищевые и органолептические потребности этой группы населения (10.1007/s40519-023-01590-z).
В качестве вторичной цели исследователи оценят влияние обучения правильному питанию лиц, осуществляющих уход за людьми с РАС, участвующих в исследовании, на снижение их избирательности в еде. Также будет оценена целесообразность вмешательства в области просвещения в области питания.
Результатами исследования AUT MENU являются: 1) разработка целевых столовых меню для взрослых с РАС в соответствии с пищевыми и сенсорными потребностями; 2) разработка диетических рекомендаций для адаптации меню столовой к пищевым и сенсорным потребностям людей с РАС. 3) разработка образовательного курса по питанию, предназначенного для лиц, осуществляющих уход за подгруппой участников.
В общей сложности 16 форм оценки питания для каждого участника будут собраны в течение 2 непоследовательных дней недели (всего 8 недель). Как качественные, так и количественные формы будут заполнены квалифицированными операторами, прошедшими предварительное обучение, которые ежедневно помогают участникам во время обедов в школе. Для количественной оценки потребления пищи балл будет присвоен четырем возможным объемам потребляемого блюда: нулевое потребление, ¼ тарелки, ½ тарелки, ¾ тарелки, все блюдо.
Образовательный курс по питанию, предназначенный для лиц, осуществляющих уход, будет состоять из 6 модулей. До и после курса лицам, осуществляющим уход, будет предложено заполнить:
- анкета о приверженности детей средиземноморской диете
- проверенный опросник для оценки избирательности питания детей.
- Анкета знаний о питании
- Анкета удовлетворенности (курса)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Vittoria Conti, BSc
- Номер телефона: 0382987536
- Электронная почта: mariavittoria.conti@unipv.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20139
- Milano Ristorazione S.p.A.
-
Roma, Италия, 00178
- Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
-
Roma, Италия, 00178
- Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 5-19 лет
- Диагностика расстройства аутистического спектра (1-2 или 3 степень)
- Информированное согласие, подписанное лицами, осуществляющими уход
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут самостоятельно питаться;
- Наличие нарушений нервно-психического развития и/или патологических состояний, требующих применения специальной диеты;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Дети посещают начальную школу, где Milano Ristorazione доставляет еду, а подростки и молодые люди обучаются в Государственном сельскохозяйственно-техническом институте Джузеппе Гарибальди (Рим) и Институте I.P.S.E.O.A. «Тор Карбоне – А. Нардуччи».
|
Исследование вмешательства AUT-MENU будет структурировано в два этапа: этап предварительного наблюдения (T0), который будет оценивать и описывать принятие стандартного питания в контексте коллективного питания в начальных и средних школах субъектами, участвующими в исследовании; и фаза вмешательства (Т1), на которой будет оцениваться приемлемость меню, ориентированного на пищевые и сенсорные потребности тех же субъектов, включенных в Т0. Пересмотр стандартных меню будет осуществляться: 1) сбалансировать содержание энергии и макронутриентов, 2) способствовать адекватному еженедельному потреблению пищи и ее порциям, чтобы обеспечить адекватное и устойчивое меню, 3) адаптировать сенсорные характеристики предлагаемых продуктов питания к сенсорным потребностям люди с РАС. Принятие целевого меню зарегистрированным населением будет оцениваться с помощью форм оценки питания. Эти результаты будут сравниваться с результатами, полученными на первом этапе наблюдений (Т0).
Также будет выбрана подгруппа населения, чьи опекуны будут приглашены принять участие в образовательном курсе по вопросам питания с целью предоставить родителям детей с РАС инструменты знаний, позволяющие им научиться выявлять, контролировать и снижать отношение своих детей к избирательности в еде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меню столовой лицами, участвующими в исследовании
Временное ограничение: 8 недель (Т0); 8 недель (Т1)
|
Формы оценки блюд (диапазон баллов по каждому пункту: 0-1; количество баллов прямо пропорционально количеству съеденного блюда)
|
8 недель (Т0); 8 недель (Т1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение избирательности в еде в результате целевого курса обучения правильному питанию
Временное ограничение: 8 недель
|
Лица, осуществляющие уход за подгруппой участников, пройдут курс обучения правильному питанию, адаптированный к потребностям людей с расстройствами аутистического спектра.
Лицам, осуществляющим уход, будет предложено заполнить анкеты, оценивающие избирательность в еде и соблюдение средиземноморской диеты до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11122023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .