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AUT-MENU: Melhorando a experiência alimentar de indivíduos com transtorno do espectro do autismo

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Pavia
O principal objetivo deste estudo de intervenção multicêntrico é melhorar a experiência alimentar de crianças e adolescentes com perturbação do espectro do autismo através do desenvolvimento de menus de restauração coletiva direcionados às suas necessidades nutricionais e sensoriais e da elaboração de indicações nutricionais que possam servir de referência. para restauração colectiva em todo o país. Após uma avaliação inicial do consumo de refeições dos participantes no serviço coletivo, serão administrados cardápios adaptados às suas necessidades nutricionais e sensoriais, e comparado o consumo entre os cardápios inicial e adaptado. Também será selecionado um subgrupo populacional cujos cuidadores serão convidados a participar de um curso de educação nutricional com o objetivo de fornecer aos pais de sujeitos com TEA ferramentas de conhecimento para aprenderem a identificar, gerenciar e reduzir as atitudes de seletividade alimentar de seus filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto AUT MENU é um estudo intervencionista multicêntrico realizado em crianças e adolescentes com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) em Milão e Roma.

O principal objetivo do projeto AUT-MENU é melhorar a experiência alimentar de indivíduos com Perturbação do Espectro Autista (TEA), através do desenvolvimento e divulgação de menus personalizados baseados em recomendações dietéticas específicas, através de serviços de restauração coletiva nas escolas. As recomendações dietéticas consideram as necessidades nutricionais e sensoriais alimentares dessa população (10.1007/s40519-023-01590-z).

Como objetivo secundário os pesquisadores avaliarão o efeito de uma intervenção de educação nutricional aos cuidadores dos indivíduos com TEA participantes do estudo, na redução de sua seletividade alimentar. A viabilidade da intervenção de educação nutricional também será avaliada.

Os resultados do estudo AUT MENU são 1) o desenvolvimento de menus de cantinas direcionados para adultos com PEA, de acordo com as necessidades nutricionais e sensoriais; 2) a elaboração de recomendações dietéticas para customização dos cardápios das cantinas às necessidades nutricionais e sensoriais dos indivíduos com TEA 3) o desenvolvimento de um curso de educação nutricional direcionado aos cuidadores de um subgrupo de participantes.

Um total de 16 formulários de avaliação de refeições para cada participante serão coletados em 2 dias semanais não consecutivos (por um total de 8 semanas). Tanto os formulários qualitativos quanto os quantitativos serão preenchidos por operadores qualificados e previamente treinados que atendem diariamente os participantes durante os almoços realizados na escola. Para a avaliação quantitativa do consumo alimentar, será atribuída uma pontuação às quatro possíveis quantidades de prato consumido: consumo zero, ¼ do prato, ½ do prato, ¾ do prato, o prato inteiro.

O curso de educação nutricional voltado para cuidadores será desenvolvido em 6 módulos. Antes e depois do curso, os cuidadores deverão preencher:

  • um questionário sobre a adesão dos seus filhos à dieta mediterrânica
  • um questionário validado para avaliar a seletividade alimentar de seus filhos
  • um questionário de conhecimento nutricional
  • um Questionário de Satisfação (do curso)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Itália, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Itália, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 5-19 anos
  • Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (grau 1-2 ou grau 3)
  • Consentimento informado assinado por seus cuidadores

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não possuem autonomia na alimentação;
  • Presença de distúrbios do neurodesenvolvimento e/ou condições patológicas que requeiram uso de dietas especiais;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Crianças aferentes à escola primária onde Milano Ristorazion oferece refeições e adolescentes e jovens matriculados no Instituto Técnico Agrícola do Estado Giuseppe Garibaldi (Roma) e no Instituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."

O estudo de intervenção AUT-MENU será estruturado em duas fases: uma fase preliminar de observação (T0), que avaliará e descreverá a aceitação de refeições padrão no contexto da restauração coletiva nas escolas primárias e secundárias pelos sujeitos inscritos no estudo; e uma fase de intervenção (T1) na qual será avaliada a aceitação de cardápios direcionados às necessidades nutricionais e sensoriais dos mesmos sujeitos inscritos em T0.

A revisão dos cardápios padrão será realizada 1) equilibrar o conteúdo energético e de macronutrientes, 2) promover frequências semanais de consumo e porções alimentares adequadas, para fornecer cardápios adequados e sustentáveis ​​3) adequar as características sensoriais dos alimentos oferecidos às necessidades sensoriais dos indivíduos com TEA.

A aceitação dos cardápios direcionados pela população inscrita será avaliada por meio de formulários de avaliação de refeições. Esses resultados serão comparados com os coletados durante a primeira fase observacional (T0).

Também será selecionado um subgrupo populacional cujos cuidadores serão convidados a participar de um curso de educação nutricional com o objetivo de fornecer aos pais de sujeitos com TEA ferramentas de conhecimento para aprenderem a identificar, gerenciar e reduzir as atitudes de seletividade alimentar de seus filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação alimentar dos cardápios das cantinas pelos indivíduos inscritos no estudo
Prazo: 8 semanas (T0); 8 semanas (T1)
Formulários de avaliação das refeições (faixa de pontuação para cada item: 0-1; o número da pontuação é diretamente proporcional à quantidade do prato consumido)
8 semanas (T0); 8 semanas (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da seletividade alimentar como resultado do curso de educação nutricional direcionado
Prazo: 8 semanas
Os cuidadores de um subgrupo dos sujeitos inscritos passarão por um curso de educação nutricional adaptado às necessidades dos indivíduos com transtorno do espectro do autismo. Os cuidadores serão solicitados a preencher questionários avaliando a seletividade alimentar e a adesão à dieta mediterrânea antes e depois da intervenção.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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