AUT-MENU: Verbetering van de maaltijdervaring van proefpersonen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het AUT MENU-project is een multicenter interventioneel onderzoek dat wordt uitgevoerd bij kinderen en adolescenten met een autismespectrumstoornis (ASS) in Milaan en Rome.
Het hoofddoel van het AUT-MENU-project is het verbeteren van de maaltijdervaring van mensen met een autismespectrumstoornis (ASS) door op maat gemaakte menu's te ontwikkelen en te verspreiden op basis van specifieke voedingsaanbevelingen, via collectieve cateringdiensten op scholen. In de voedingsaanbevelingen wordt rekening gehouden met de nutritionele en sensorische voedselbehoeften van deze populatie (10.1007/s40519-023-01590-z).
Als secundaire doelstelling zullen de onderzoekers het effect evalueren van een voedingsvoorlichtingsinterventie voor de zorgverleners van de personen met ASS die aan het onderzoek deelnemen, op het verminderen van hun voedselselectiviteit. Ook zal de haalbaarheid van de voedingsvoorlichtingsinterventie worden geëvalueerd.
De resultaten van het AUT MENU-onderzoek zijn 1) de ontwikkeling van gerichte kantinemenu's voor volwassenen met ASS, in overeenstemming met de voedings- en zintuiglijke behoeften; 2) het uitwerken van voedingsaanbevelingen om de voedings- en sensorische behoeften van mensen met ASS in de kantinemenu's aan te passen. 3) de ontwikkeling van een voedingsvoorlichtingscursus gericht op zorgverleners van een subgroep van de deelnemers.
Er worden in totaal 16 maaltijdevaluatieformulieren voor elke deelnemer verzameld op 2 niet-opeenvolgende wekelijkse dagen (voor een totaal van 8 weken). Zowel de kwalitatieve als de kwantitatieve formulieren zullen worden ingevuld door gekwalificeerde, vooraf opgeleide operators die de deelnemers dagelijks assisteren tijdens de lunches die op school worden genuttigd. Voor de kwantitatieve evaluatie van de voedselconsumptie wordt een score toegekend aan de vier mogelijke hoeveelheden geconsumeerd gerecht: nulconsumptie, ¼ van het bord, ½ van het bord, ¾ van het bord, het hele gerecht.
De voedingseducatiecursus gericht op zorgverleners wordt in 6 modules ontwikkeld. Voor en na de cursus wordt aan zorgverleners gevraagd het volgende in te vullen:
- een vragenlijst over de naleving van het mediterrane dieet door hun kinderen
- een gevalideerde vragenlijst om de voedselselectiviteit van hun kinderen te evalueren
- een voedingskennisvragenlijst
- een tevredenheidsvragenlijst (van de cursus)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Vittoria Conti, BSc
- Telefoonnummer: 0382987536
- E-mail: mariavittoria.conti@unipv.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20139
- Milano Ristorazione S.p.A.
-
Roma, Italië, 00178
- Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
-
Roma, Italië, 00178
- Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 5-19 jaar
- Diagnose van een autismespectrumstoornis (graad 1-2 of graad 3)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door hun zorgverleners
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die niet autonoom zijn in het voeden van zichzelf;
- Aanwezigheid van neurologische ontwikkelingsstoornissen en/of pathologische aandoeningen die het gebruik van speciale diëten vereisen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Kinderen die kennis maken met de basisschool waar Milano Ristorazione maaltijden bezorgt en adolescenten en jonge volwassenen die zijn ingeschreven bij het Staatslandbouwtechnisch Instituut Giuseppe Garibaldi (Rome) en Instituut I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
|
Het AUT-MENU-interventieonderzoek zal in twee fasen worden gestructureerd: een voorbereidende observatiefase (T0), waarin de acceptatie van standaardmaaltijden in de context van collectieve catering op basis- en middelbare scholen door de proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, wordt beoordeeld en beschreven; en een interventiefase (T1) waarin de acceptatie van menu's gericht op de voedings- en sensorische behoeften van dezelfde proefpersonen die op T0 zijn ingeschreven, zal worden beoordeeld. De herziening van de standaardmenu's zal worden doorgevoerd 1) het in evenwicht brengen van het energie- en macronutriëntengehalte, 2) het bevorderen van adequate wekelijkse voedselfrequenties, consumptie en porties, om adequate en duurzame menu's te bieden 3) het aanpassen van de sensorische kenmerken van het aangeboden voedsel aan de zintuiglijke behoeften van mensen met ASS. De aanvaarding van de beoogde menu's door de ingeschreven bevolking zal worden geëvalueerd via maaltijdevaluatieformulieren. Deze resultaten zullen vergeleken worden met de resultaten verzameld tijdens de eerste observatiefase (T0).
Er zal ook een subgroep uit de bevolking worden geselecteerd waarvan de verzorgers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een voedingseducatiecursus met als doel ouders van proefpersonen met ASS te voorzien van kennisinstrumenten om te leren hoe ze de houding van hun kinderen ten aanzien van voedselselectiviteit kunnen identificeren, beheren en verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselacceptatie van kantinemenu's door personen die aan het onderzoek deelnamen
Tijdsspanne: 8 weken (T0); 8 weken (T1)
|
Maaltijdevaluatieformulieren (scorebereik voor elk item: 0-1; het scorenummer is recht evenredig met de hoeveelheid geconsumeerd gerecht)
|
8 weken (T0); 8 weken (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de voedselselectiviteit als gevolg van de gerichte voedingseducatiecursus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verzorgers van een subgroep van de ingeschreven proefpersonen zullen een voedingseducatiecursus volgen die is aangepast aan de behoeften van personen met een autismespectrumstoornis.
Aan zorgverleners zal worden gevraagd vragenlijsten in te vullen die de voedselselectiviteit en de naleving van het mediterrane dieet voor en na de interventie beoordelen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11122023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .