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AUT-MENU: Verbesserung des Essenserlebnisses von Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung

9. Februar 2024 aktualisiert von: University of Pavia
Das Hauptziel dieser multizentrischen Interventionsstudie ist die Verbesserung des Essenserlebnisses von Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung durch die Entwicklung von Menüs für die Gemeinschaftsverpflegung, die auf ihre Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse zugeschnitten sind, und die Ausarbeitung von Nährwertangaben, die als Referenz dienen können für die bundesweite Gemeinschaftsverpflegung. Nach einer ersten Bewertung des Verzehrs der Mahlzeiten der Teilnehmer im Sammeldienst werden an ihre Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse angepasste Menüs verabreicht und der Verzehr zwischen dem ursprünglichen und dem angepassten Menü verglichen. Außerdem wird eine Bevölkerungsuntergruppe ausgewählt, deren Betreuer zur Teilnahme an einem Ernährungserziehungskurs eingeladen werden, mit dem Ziel, Eltern von Probanden mit Autismus-Störung Wissenswerkzeuge an die Hand zu geben, mit denen sie lernen können, wie sie die Einstellung ihrer Kinder zur Nahrungsmittelselektivität erkennen, verwalten und reduzieren können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das AUT MENU-Projekt ist eine multizentrische Interventionsstudie, die an Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) in Mailand und Rom durchgeführt wird.

Das Hauptziel des AUT-MENU-Projekts besteht darin, das Essenserlebnis von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) durch die Entwicklung und Verbreitung maßgeschneiderter Menüs auf der Grundlage spezifischer Ernährungsempfehlungen über Gemeinschaftsverpflegungsdienste in Schulen zu verbessern. Die Ernährungsempfehlungen berücksichtigen die ernährungsphysiologischen und sensorischen Nahrungsbedürfnisse dieser Bevölkerung (10.1007/s40519-023-01590-z).

Als sekundäres Ziel werden die Forscher die Wirkung einer Ernährungserziehungsmaßnahme für die Betreuer der an der Studie teilnehmenden Personen mit ASD auf die Verringerung ihrer Nahrungsmittelselektivität bewerten. Die Machbarkeit der Intervention zur Ernährungserziehung wird ebenfalls bewertet.

Die Ergebnisse der AUT MENU-Studie sind 1) die Entwicklung gezielter Kantinenmenüs für Erwachsene mit ASD, entsprechend den Ernährungs- und Sinnesbedürfnissen; 2) die Ausarbeitung von Ernährungsempfehlungen zur Anpassung der Kantinenmenüs an die Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse von Personen mit ASD. 3) die Entwicklung eines Ernährungserziehungskurses, der sich an Betreuer einer Untergruppe der Teilnehmer richtet.

An zwei nicht aufeinanderfolgenden Wochentagen (insgesamt 8 Wochen) werden für jeden Teilnehmer insgesamt 16 Essensbewertungsformulare gesammelt. Sowohl die qualitativen als auch die quantitativen Formulare werden von qualifizierten, zuvor geschulten Mitarbeitern ausgefüllt, die den Teilnehmern täglich beim Mittagessen in der Schule behilflich sind. Zur quantitativen Bewertung des Lebensmittelverzehrs wird den vier möglichen Verzehrmengen ein Punktwert zugewiesen: Nullverzehr, ¼ des Tellers, ½ des Tellers, ¾ des Tellers, das ganze Gericht.

Der Ernährungsbildungskurs für Pflegekräfte wird in 6 Modulen entwickelt. Vor und nach dem Kurs werden die Betreuer gebeten, Folgendes auszufüllen:

  • einen Fragebogen zur Einhaltung der Mittelmeerdiät durch ihre Kinder
  • einen validierten Fragebogen zur Bewertung der Nahrungsmittelselektivität ihrer Kinder
  • ein Fragebogen zum Ernährungswissen
  • ein Zufriedenheitsfragebogen (des Kurses)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milano, Italien, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italien, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italien, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5-19 Jahre
  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (Grad 1-2 oder Grad 3)
  • Von ihren Betreuern unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die bei der Ernährung nicht autonom sind;
  • Vorliegen von neurologischen Entwicklungsstörungen und/oder pathologischen Zuständen, die den Einsatz spezieller Diäten erfordern;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Kinder, die die Grundschule besuchen, in der Milano Ristorazione Mahlzeiten liefert, sowie Jugendliche und junge Erwachsene, die am Staatlichen Agrartechnischen Institut Giuseppe Garibaldi (Rom) und am Institut I.P.S.E.O.A. eingeschrieben sind. „Tor Carbone – A. Narducci.“

Die AUT-MENU-Interventionsstudie wird in zwei Phasen gegliedert sein: eine vorläufige Beobachtungsphase (T0), in der die Akzeptanz von Standardmahlzeiten im Kontext der Gemeinschaftsverpflegung in Grund- und Oberschulen durch die in die Studie eingeschriebenen Probanden bewertet und beschrieben wird; und eine Interventionsphase (T1), in der die Akzeptanz von Menüs, die auf die Ernährungs- und Sinnesbedürfnisse derselben bei T0 eingeschriebenen Probanden ausgerichtet sind, bewertet wird.

Die Überarbeitung der Standardmenüs erfolgt 1) mit dem Ausgleich des Energie- und Makronährstoffgehalts, 2) der Förderung angemessener wöchentlicher Lebensmittelfrequenzen und -portionen, um angemessene und nachhaltige Menüs bereitzustellen, 3) der Anpassung der sensorischen Eigenschaften der angebotenen Lebensmittel an die sensorischen Bedürfnisse von Personen mit ASD.

Die Akzeptanz der Zielmenüs durch die eingeschriebene Bevölkerung wird anhand von Essensbewertungsformularen bewertet. Diese Ergebnisse werden mit denen verglichen, die während der ersten Beobachtungsphase (T0) gesammelt wurden.

Außerdem wird eine Bevölkerungsuntergruppe ausgewählt, deren Betreuer zur Teilnahme an einem Ernährungserziehungskurs eingeladen werden, mit dem Ziel, Eltern von Probanden mit Autismus-Störung Wissenswerkzeuge an die Hand zu geben, mit denen sie lernen können, wie sie die Einstellung ihrer Kinder zur Nahrungsmittelselektivität erkennen, verwalten und reduzieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelakzeptanz von Kantinenmenüs durch an der Studie teilnehmende Personen
Zeitfenster: 8 Wochen (T0); 8 Wochen (T1)
Formulare zur Bewertung von Mahlzeiten (Bewertungsbereich für jedes Element: 0–1; die Bewertungszahl ist direkt proportional zur Menge des verzehrten Gerichts)
8 Wochen (T0); 8 Wochen (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Nahrungsmittelselektivität durch gezielte Ernährungsbildung
Zeitfenster: 8 Wochen
Betreuer einer Untergruppe der eingeschriebenen Probanden absolvieren einen Ernährungserziehungskurs, der auf die Bedürfnisse von Personen mit Autismus-Spektrum-Störung zugeschnitten ist. Betreuer werden gebeten, vor und nach dem Eingriff Fragebögen auszufüllen, in denen die Lebensmittelselektivität und die Einhaltung der Mittelmeerdiät beurteilt werden.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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