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AUT-MENU: Mejora de la experiencia alimentaria de sujetos con trastorno del espectro autista

9 de febrero de 2024 actualizado por: University of Pavia
El principal objetivo de este estudio intervencionista multicéntrico es mejorar la experiencia alimentaria de niños y adolescentes con trastorno del espectro autista mediante la elaboración de menús de restauración colectiva adaptados a sus necesidades nutricionales y sensoriales y la redacción de indicaciones nutricionales que puedan ser de referencia. para restauración colectiva a nivel nacional. Tras una valoración inicial del consumo de comidas de los participantes en el servicio colectivo, se administrarán menús adaptados a sus necesidades nutricionales y sensoriales, y se comparará el consumo entre el menú inicial y el adaptado. También se seleccionará un subgrupo poblacional cuyos cuidadores serán invitados a participar en un curso de educación nutricional con el objetivo de dotar a los padres de sujetos con TEA, de herramientas de conocimiento para aprender a identificar, gestionar y reducir las actitudes de selectividad alimentaria de sus hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto AUT MENU es un estudio de intervención multicéntrico realizado en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) en Milán y Roma.

El principal objetivo del proyecto AUT-MENU es mejorar la experiencia alimentaria de personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA) mediante el desarrollo y difusión de menús personalizados basados ​​en recomendaciones dietéticas específicas, a través de servicios de restauración colectiva en los colegios. Las recomendaciones dietéticas consideran las necesidades alimentarias nutricionales y sensoriales de esta población (10.1007/s40519-023-01590-z).

Como objetivo secundario, los investigadores evaluarán el efecto de una intervención de educación nutricional a los cuidadores de las personas con TEA que participan en el estudio, sobre la reducción de su selectividad alimentaria. También se evaluará la viabilidad de la intervención de educación nutricional.

Los resultados del estudio AUT MENU son 1) el desarrollo de menús de comedor específicos para adultos con TEA, de acuerdo con las necesidades nutricionales y sensoriales; 2) la elaboración de recomendaciones dietéticas para personalizar los menús de comedor con las necesidades nutricionales y sensoriales de personas con TEA 3) el desarrollo de un curso de educación nutricional dirigido a cuidadores de un subgrupo de participantes.

Se recopilarán un total de 16 formularios de evaluación de comidas para cada participante en 2 días semanales no consecutivos (para un total de 8 semanas). Tanto el formulario cualitativo como el cuantitativo serán cumplimentados por operadores cualificados, previamente formados, que asistirán diariamente a los participantes durante los almuerzos realizados en el colegio. Para la evaluación cuantitativa del consumo de alimentos se asignará una puntuación a las cuatro posibles cantidades de plato consumido: consumo cero, ¼ del plato, ½ del plato, ¾ del plato, todo el plato.

El curso de educación nutricional dirigido a cuidadores se desarrollará en 6 módulos. Antes y después del curso, se pedirá a los cuidadores que completen:

  • un cuestionario sobre la adherencia de sus hijos a la dieta mediterránea
  • Un cuestionario validado para evaluar la selectividad alimentaria de sus hijos.
  • un cuestionario de conocimientos sobre nutrición
  • un Cuestionario de Satisfacción (del curso)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italia, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italia, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 5-19 años
  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista (grado 1-2 o grado 3)
  • Consentimiento informado firmado por sus cuidadores

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no son autónomos en su alimentación;
  • Presencia de trastornos del neurodesarrollo y/o condiciones patológicas que requieran el uso de dietas especiales;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los niños aferentes a la escuela primaria donde Milano Ristorazione reparte comidas y los adolescentes y jóvenes matriculados en el Instituto Técnico Agrícola Estatal Giuseppe Garibaldi (Roma) y en el Instituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".

El estudio de intervención AUT-MENU se estructurará en dos fases: una fase de observación preliminar (T0), que evaluará y describirá la aceptación de comidas estándar en el contexto de la restauración colectiva en escuelas primarias y secundarias por parte de los sujetos inscritos en el estudio; y una fase de intervención (T1) en la que se evaluará la aceptación de menús dirigidos a las necesidades nutricionales y sensoriales de los mismos sujetos matriculados en T0.

La revisión de los menús estándar se llevará a cabo 1) equilibrando el contenido energético y de macronutrientes, 2) promoviendo el consumo y las porciones semanales adecuadas de frecuencias alimentarias, para proporcionar un menú adecuado y sostenible 3) adaptando las características sensoriales de los alimentos ofrecidos a las necesidades sensoriales de individuos con TEA.

La aceptación de los menús específicos por parte de la población inscrita se evaluará mediante formularios de evaluación de comidas. Estos resultados se compararán con los recopilados durante la primera fase de observación (T0).

También se seleccionará un subgrupo poblacional cuyos cuidadores serán invitados a participar en un curso de educación nutricional con el objetivo de dotar a los padres de sujetos con TEA, de herramientas de conocimiento para aprender a identificar, gestionar y reducir las actitudes de selectividad alimentaria de sus hijos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación alimentaria de los menús de comedor por parte de las personas inscritas en el estudio.
Periodo de tiempo: 8 semanas (T0); 8 semanas (T1)
Formularios de evaluación de comidas (rango de puntuación para cada elemento: 0-1; el número de puntuación es directamente proporcional a la cantidad del plato consumido)
8 semanas (T0); 8 semanas (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la selectividad de los alimentos como resultado del curso de educación nutricional específico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los cuidadores de un subgrupo de los sujetos inscritos se someterán a un curso de educación nutricional adaptado a las necesidades de las personas con trastorno del espectro autista. Se pedirá a los cuidadores que completen cuestionarios que evalúen la selectividad alimentaria y la adherencia a la dieta mediterránea antes y después de la intervención.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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