AUT-MENU: Autismikirjon häiriöstä kärsivien henkilöiden ateriakokemuksen parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
AUT MENU -projekti on monikeskustutkimus, joka tehdään autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivillä lapsilla ja nuorilla Milanossa ja Roomassa.
AUT-MENU-hankkeen päätavoitteena on parantaa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien henkilöiden ruokailukokemusta kehittämällä ja levittämällä räätälöityjä ruokalistoja, jotka perustuvat erityisiin ruokavaliosuosituksiin koulujen yhteisruokailun kautta. Ravitsemussuosituksissa huomioidaan tämän väestön ravitsemukselliset ja aistinvaraiset ruokatarpeet (10.1007/s40519-023-01590-z).
Toissijaisena tavoitteena tutkijat arvioivat ravitsemuskasvatusinterventioiden vaikutusta tutkimukseen osallistuvien ASD-potilaiden omaishoitajille heidän ruokaselektiivisyytensä vähentämiseen. Myös ravitsemuskasvatustoimen toteutettavuus arvioidaan.
AUT MENU -tutkimuksen tuotoksia ovat 1) kohdistettujen ruokalamenujen kehittäminen aikuisille, joilla on ASD, ravitsemuksellisten ja aistinvaraisten tarpeiden mukaan; 2) ravitsemussuositusten laatiminen ruokalan ruokalistojen ravitsemuksellisten ja aistinvaraisten tarpeiden mukauttamiseksi ASD-potilaille 3) ravitsemuskasvatuskurssin kehittäminen osallistujien alaryhmän omaishoitajille.
Jokaiselta osallistujalta kerätään yhteensä 16 ateriaarviointilomaketta 2 ei-peräkkäisenä viikkopäivänä (yhteensä 8 viikon ajan). Sekä laadulliset että määrälliset lomakkeet täyttävät pätevät, aiemmin koulutetut operaattorit, jotka avustavat osallistujia päivittäin koulun lounaiden aikana. Ruoan kulutuksen kvantitatiivisessa arvioinnissa neljälle mahdolliselle ruokamäärälle annetaan pisteet: nolla kulutus, ¼ lautasesta, ½ lautasesta, ¾ lautasesta, koko ruokalaji.
Omaishoitajille suunnattua ravitsemuskasvatuskurssia kehitetään 6 moduulina. Ennen kurssia ja sen jälkeen omaishoitajia pyydetään täyttämään:
- kyselylomakkeen lastensa noudattamisesta Välimeren ruokavaliosta
- validoitu kyselylomake lastensa ruokaselektiivisyyden arvioimiseksi
- ravitsemustietokysely
- tyytyväisyyskysely (kurssin yhteydessä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Vittoria Conti, BSc
- Puhelinnumero: 0382987536
- Sähköposti: mariavittoria.conti@unipv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20139
- Milano Ristorazione S.p.A.
-
Roma, Italia, 00178
- Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
-
Roma, Italia, 00178
- Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 5-19 vuotta
- Autismikirjon häiriön diagnoosi (aste 1-2 tai luokka 3)
- Huoltajiensa allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät ole itsenäisiä ruokkiessaan itseään;
- Hermoston kehityshäiriöiden ja/tai patologisten tilojen esiintyminen, jotka edellyttävät erityisruokavaliota;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lapset ovat kiinnostuneita alakoulusta, jossa Milano Ristorazione toimittaa ateriat, ja nuorille ja nuorille aikuisille, jotka ovat ilmoittautuneet valtion maataloustekniseen instituuttiin Giuseppe Garibaldiin (Rooma) ja Institute I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
|
AUT-MENU-interventiotutkimus rakentuu kahteen vaiheeseen: alustava havainnointivaihe (T0), jossa arvioidaan ja kuvataan perusaterioiden hyväksyntää perus- ja lukiokoulujen yhteisruokailun yhteydessä tutkimukseen otetut henkilöt; ja interventiovaihe (T1), jossa arvioidaan sellaisten valikoiden hyväksyntää, jotka on kohdistettu samojen T0:lla ilmoittautuneiden koehenkilöiden ravitsemuksellisiin ja aistillisiin tarpeisiin. Vakiomenujen tarkistus toteutetaan 1) energia- ja makroravintoainepitoisuuden tasapainottamisessa, 2) riittävän viikoittaisen ruokatiheyden ja annosten edistämisessä riittävän ja kestävän ruokalistan aikaansaamiseksi 3) tarjottavien ruokien aistinvaraisten ominaisuuksien mukauttaminen ihmisen aistinvaraisiin tarpeisiin. henkilöt, joilla on ASD. Kohdennettujen menujen hyväksyntä ilmoittautuneiden keskuudessa arvioidaan aterioiden arviointilomakkeilla. Näitä tuloksia verrataan ensimmäisen havaintovaiheen (T0) aikana kerättyihin tuloksiin.
Valitaan myös väestöalaryhmä, jonka omaishoitajia kutsutaan osallistumaan ravitsemusvalistuskurssille, jonka tavoitteena on tarjota ASD-koehenkilöiden vanhemmille tietotyökaluja, joiden avulla he voivat oppia tunnistamaan, hallitsemaan ja vähentämään lastensa ruokavalintoja koskevia asenteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden ruokalan ruokalistan hyväksyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa (T0); 8 viikkoa (T1)
|
Aterioiden arviointilomakkeet (pistealue jokaiselle tuotteelle: 0-1; pistemäärä on suoraan verrannollinen kulutetun ruuan määrään)
|
8 viikkoa (T0); 8 viikkoa (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliivuuden väheneminen kohdennetun ravitsemuskasvatuskurssin tuloksena
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden alaryhmän omaishoitajat käyvät läpi ravitsemuskoulutuskurssin, joka on mukautettu autismikirjon häiriöstä kärsivien yksilöiden tarpeisiin.
Omaishoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan ruoan valikoivuutta ja Välimeren ruokavalion noudattamista ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11122023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .