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AUT-MENU : Améliorer l'expérience culinaire des sujets atteints de troubles du spectre autistique

9 février 2024 mis à jour par: University of Pavia
L'objectif principal de cette étude interventionnelle multicentrique est d'améliorer l'expérience alimentaire des enfants et adolescents atteints de troubles du spectre autistique grâce à l'élaboration de menus de restauration collective ciblés sur leurs besoins nutritionnels et sensoriels et à la rédaction d'indications nutritionnelles pouvant servir de référence. pour la restauration collective à l'échelle nationale. Après une première évaluation de la consommation des repas des participants dans le service collectif, des menus adaptés à leurs besoins nutritionnels et sensoriels seront administrés, et la consommation entre les menus initiaux et adaptés sera comparée. Un sous-groupe de population sera également sélectionné dont les soignants seront invités à participer à un cours d'éducation nutritionnelle dans le but de fournir aux parents de sujets atteints de TSA, des outils de connaissances pour apprendre à identifier, gérer et réduire les attitudes de sélectivité alimentaire de leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet AUT MENU est une étude interventionnelle multicentrique menée auprès d'enfants et d'adolescents atteints de troubles du spectre autistique (TSA) à Milan et Rome.

L'objectif principal du projet AUT-MENU est d'améliorer l'expérience alimentaire des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) en développant et en diffusant des menus personnalisés basés sur des recommandations diététiques spécifiques, via des services de restauration collective dans les écoles. Les recommandations diététiques tiennent compte des besoins alimentaires nutritionnels et sensoriels de cette population (10.1007/s40519-023-01590-z).

Comme objectif secondaire, les chercheurs évalueront l'effet d'une intervention d'éducation nutritionnelle auprès des soignants des personnes atteintes de TSA participant à l'étude, sur la réduction de leur sélectivité alimentaire. La faisabilité de l'intervention d'éducation nutritionnelle sera également évaluée.

Les livrables de l'étude AUT MENU sont 1) l'élaboration de menus de cantine ciblés pour les adultes atteints de TSA, en fonction des besoins nutritionnels et sensoriels ; 2) l'élaboration de recommandations diététiques pour personnaliser les menus de cantine aux besoins nutritionnels et sensoriels des personnes atteintes de TSA 3) le développement d'un cours d'éducation nutritionnelle destiné aux soignants d'un sous-groupe de participants.

Un total de 16 formulaires d'évaluation des repas pour chaque participant seront collectés sur 2 jours hebdomadaires non consécutifs (pour un total de 8 semaines). Les formulaires tant qualitatifs que quantitatifs seront remplis par des opérateurs qualifiés, préalablement formés, qui assisteront quotidiennement les participants lors des déjeuners pris à l'école. Pour l'évaluation quantitative de la consommation alimentaire, une note sera attribuée aux quatre quantités possibles de plat consommé : consommation nulle, ¼ de l'assiette, ½ de l'assiette, ¾ de l'assiette, le plat entier.

Le cours d'éducation nutritionnelle destiné aux soignants sera développé en 6 modules. Avant et après le cours, les soignants seront invités à remplir :

  • un questionnaire sur l'adhésion de leurs enfants au régime méditerranéen
  • un questionnaire validé pour évaluer la sélectivité alimentaire de leurs enfants
  • un questionnaire de connaissances en nutrition
  • un Questionnaire de Satisfaction (du cours)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italie, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italie, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 5-19 ans
  • Diagnostic des troubles du spectre autistique (grade 1-2 ou grade 3)
  • Consentement éclairé signé par leurs soignants

Critère d'exclusion:

  • Sujets non autonomes pour se nourrir ;
  • Présence de troubles neurodéveloppementaux et/ou de conditions pathologiques nécessitant le recours à des régimes alimentaires particuliers ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les enfants afférents à l'école primaire où Milano Ristorazione livre les repas et les adolescents et jeunes adultes inscrits à l'Institut Technique Agricole d'État Giuseppe Garibaldi (Rome) et à l'Institut I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."

L'étude d'intervention AUT-MENU sera structurée en deux phases : une phase d'observation préliminaire (T0), qui évaluera et décrira l'acceptation des repas standards dans le cadre de la restauration collective dans les écoles primaires et secondaires par les matières inscrites à l'étude ; et une phase d'intervention (T1) dans laquelle l'acceptation de menus ciblés sur les besoins nutritionnels et sensoriels des mêmes sujets inscrits à T0 sera évalué.

La révision des menus standards sera réalisée 1) en équilibrant la teneur en énergie et en macronutriments, 2) en promouvant des fréquences alimentaires hebdomadaires adéquates et des portions, pour fournir des menus adéquats et durables 3) en adaptant les caractéristiques sensorielles des aliments proposés aux besoins sensoriels des personnes atteintes de TSA.

L'acceptation des menus ciblés par la population inscrite sera évaluée au moyen de formulaires d'évaluation des repas. Ces résultats seront comparés à ceux collectés lors de la première phase d'observation (T0).

Un sous-groupe de population sera également sélectionné dont les soignants seront invités à participer à un cours d'éducation nutritionnelle dans le but de fournir aux parents de sujets atteints de TSA, des outils de connaissances pour apprendre à identifier, gérer et réduire les attitudes de sélectivité alimentaire de leurs enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation alimentaire des menus de cantine par les personnes inscrites à l'étude
Délai: 8 semaines (T0) ; 8 semaines (T1)
Formulaires d'évaluation des repas (plage de scores pour chaque élément : 0-1 ; le numéro de score est directement proportionnel à la quantité de plat consommée)
8 semaines (T0) ; 8 semaines (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la sélectivité alimentaire grâce au cours ciblé d’éducation nutritionnelle
Délai: 8 semaines
Les soignants d'un sous-groupe de matières inscrites suivront un cours d'éducation nutritionnelle adapté aux besoins des personnes atteintes de troubles du spectre autistique. Les soignants seront invités à remplir des questionnaires évaluant la sélectivité alimentaire et l'adhésion au régime méditerranéen avant et après l'intervention.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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