AUT-MENU: Poprawa jakości posiłków u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt AUT MENU to wieloośrodkowe badanie interwencyjne prowadzone na dzieciach i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w Mediolanie i Rzymie.
Głównym celem projektu AUT-MENU jest poprawa jakości posiłków osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) poprzez opracowanie i rozpowszechnianie zindywidualizowanych jadłospisów, opartych na konkretnych zaleceniach dietetycznych, poprzez zbiorowe usługi cateringowe w szkołach. Zalecenia żywieniowe uwzględniają potrzeby żywieniowe i sensoryczne tej populacji (10.1007/s40519-023-01590-z).
Jako drugorzędny cel badacze ocenią wpływ interwencji w zakresie edukacji żywieniowej na opiekunów osób z ASD uczestniczących w badaniu na zmniejszenie ich selektywności żywieniowej. Ocenie zostanie również poddana wykonalność interwencji w zakresie edukacji żywieniowej.
Wyniki badania AUT MENU obejmują: 1) opracowanie ukierunkowanych jadłospisów stołówkowych dla osób dorosłych z ASD, zgodnie z potrzebami żywieniowymi i sensorycznymi; 2) opracowanie zaleceń dietetycznych dostosowanych do potrzeb żywieniowych i sensorycznych stołówki dla osób z ASD. 3) opracowanie kursu edukacji żywieniowej skierowanego do opiekunów podgrupy uczestników.
Łącznie 16 formularzy oceny posiłków dla każdego uczestnika zostanie zebranych w 2 nie następujące po sobie dni w tygodniu (łącznie przez 8 tygodni). Zarówno formularze jakościowe, jak i ilościowe wypełniać będą wykwalifikowani, przeszkoleni operatorzy, którzy na co dzień towarzyszą uczestnikom podczas spożywanych w szkole obiadów. Do ilościowej oceny spożycia żywności punktowane będą cztery możliwe ilości spożytego dania: spożycie zerowe, ¼ talerza, ½ talerza, ¾ talerza, całe danie.
Kurs edukacji żywieniowej skierowany do opiekunów zostanie opracowany w 6 modułach. Przed i po kursie opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie:
- kwestionariusz dotyczący przestrzegania przez ich dzieci diety śródziemnomorskiej
- zwalidowany kwestionariusz do oceny selektywności pokarmowej ich dzieci
- Kwestionariusz Wiedzy o Żywieniu
- Kwestionariusz Satysfakcji (oczywiście)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Vittoria Conti, BSc
- Numer telefonu: 0382987536
- E-mail: mariavittoria.conti@unipv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20139
- Milano Ristorazione S.p.A.
-
Roma, Włochy, 00178
- Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
-
Roma, Włochy, 00178
- Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 5-19 lat
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (stopień 1-2 lub stopień 3)
- Świadoma zgoda podpisana przez ich opiekunów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są autonomiczne w samodzielnym żywieniu;
- Obecność zaburzeń neurorozwojowych i/lub stanów patologicznych wymagających stosowania specjalnych diet;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dzieci ze szkoły podstawowej, w której Milano Ristorazione zapewnia posiłki, oraz młodzież i młodzi dorośli zapisani do Państwowego Instytutu Techniki Rolniczej Giuseppe Garibaldi (Rzym) i Instytutu I.P.S.E.O.A. „Tor Carbone – A. Narducci”.
|
Badanie interwencyjne AUT-MENU będzie podzielone na dwie fazy: fazę wstępnej obserwacji (T0), która oceni i opisze akceptację standardowych posiłków w kontekście zbiorowego żywienia w szkołach podstawowych i średnich przez osoby objęte badaniem; oraz fazę interwencji (T1), podczas której oceniana będzie akceptacja jadłospisów dostosowanych do potrzeb żywieniowych i sensorycznych tych samych osób zapisanych do T0. Rewizja standardowych jadłospisów zostanie przeprowadzona: 1) zbilansowanie zawartości energii i makroskładników, 2) promowanie odpowiedniej tygodniowej częstotliwości spożycia i porcji posiłków, w celu zapewnienia odpowiedniego i zrównoważonego menu, 3) dostosowanie cech sensorycznych oferowanych produktów do potrzeb sensorycznych osoby z ASD. Akceptacja docelowego menu przez zapisaną populację zostanie oceniona za pomocą formularzy oceny posiłków. Wyniki te zostaną porównane z wynikami zebranymi w pierwszej fazie obserwacyjnej (T0).
Wybrana zostanie również podgrupa populacji, której opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w kursie edukacji żywieniowej, którego celem jest wyposażenie rodziców osób z ASD w narzędzia wiedzy umożliwiające im naukę rozpoznawania, kontrolowania i ograniczania postaw dzieci w zakresie selektywności żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja żywieniowa jadłospisów stołówki przez osoby biorące udział w badaniu
Ramy czasowe: 8 tygodni (T0); 8 tygodni (T1)
|
Formularze oceny posiłku (zakres punktacji dla każdej pozycji: 0-1; liczba punktów jest wprost proporcjonalna do ilości spożytego dania)
|
8 tygodni (T0); 8 tygodni (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie selektywności żywności w wyniku ukierunkowanego kursu edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Opiekunowie podgrupy zapisanych osób przejdą kurs edukacji żywieniowej dostosowany do potrzeb osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających selektywność żywności i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11122023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .