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AUT-MENU: Migliorare l'esperienza del pasto dei soggetti con disturbo dello spettro autistico

9 febbraio 2024 aggiornato da: University of Pavia
L’obiettivo principale di questo studio interventistico multicentrico è migliorare l’esperienza del pasto di bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico attraverso lo sviluppo di menu per la ristorazione collettiva mirati alle loro esigenze nutrizionali e sensoriali e la stesura di indicazioni nutrizionali che possano essere di riferimento per la ristorazione collettiva a livello nazionale. Dopo una prima valutazione del consumo dei pasti da parte dei partecipanti al servizio collettivo, verranno somministrati menù adattati alle loro esigenze nutrizionali e sensoriali e verranno confrontati i consumi tra il menù iniziale e quello adattato. Verrà inoltre selezionato un sottogruppo di popolazione i cui caregiver saranno invitati a partecipare ad un percorso di educazione alimentare con l'obiettivo di fornire ai genitori di soggetti con ASD, strumenti conoscitivi per imparare a identificare, gestire e ridurre gli atteggiamenti di selettività alimentare dei propri figli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto AUT MENU è uno studio interventistico multicentrico condotto su bambini e adolescenti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) a Milano e Roma.

L’obiettivo principale del progetto AUT-MENU è migliorare l’esperienza del pasto delle persone con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) sviluppando e diffondendo menu personalizzati basati su specifiche raccomandazioni dietetiche, attraverso servizi di ristorazione collettiva nelle scuole. Le raccomandazioni dietetiche considerano i bisogni alimentari nutrizionali e sensoriali di questa popolazione (10.1007/s40519-023-01590-z).

Come obiettivo secondario i ricercatori valuteranno l'effetto di un intervento di educazione alimentare sui caregiver degli individui con ASD partecipanti allo studio, sulla riduzione della loro selettività alimentare. Verrà valutata anche la fattibilità dell’intervento di educazione alimentare.

I risultati dello studio AUT MENU sono 1) lo sviluppo di menu mensa mirati per adulti con ASD, in base alle esigenze nutrizionali e sensoriali; 2) l'elaborazione di raccomandazioni dietetiche per personalizzare i menu della mensa con le esigenze nutrizionali e sensoriali degli individui con ASD 3) lo sviluppo di un corso di educazione alimentare rivolto ai caregiver di un sottogruppo di partecipanti.

Verranno raccolte un totale di 16 schede di valutazione dei pasti per ciascun partecipante in 2 giorni settimanali non consecutivi (per un totale di 8 settimane). Sia la scheda qualitativa che quella quantitativa verranno compilate da operatori qualificati, precedentemente formati, che quotidianamente assistono i partecipanti durante i pranzi consumati a scuola. Per la valutazione quantitativa dei consumi alimentari verrà assegnato un punteggio alle quattro possibili quantità di piatto consumato: consumo zero, ¼ del piatto, ½ piatto, ¾ del piatto, piatto intero.

Il percorso di educazione alimentare rivolto ai caregiver si svilupperà in 6 moduli. Prima e dopo il corso, agli operatori sanitari verrà chiesto di compilare:

  • un questionario riguardante l'adesione dei propri figli alla dieta mediterranea
  • un questionario validato per valutare la selettività alimentare dei propri figli
  • un questionario sulla conoscenza della nutrizione
  • un questionario sulla soddisfazione (del corso)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italia, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italia, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 5-19 anni
  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (grado 1-2 o grado 3)
  • Consenso informato firmato dai caregiver

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non autonomi nell'alimentarsi;
  • Presenza di disturbi del neurosviluppo e/o condizioni patologiche che richiedono l'utilizzo di diete particolari;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I bambini afferenti alla scuola elementare dove Milano Ristorazione eroga i pasti e gli adolescenti e giovani adulti iscritti all'Istituto Tecnico Agrario Statale Giuseppe Garibaldi (Roma) e all'Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."

Lo studio di intervento AUT-MENU sarà strutturato in due fasi: una fase preliminare di osservazione (T0), che valuterà e descriverà l'accettazione dei pasti standard nell'ambito della ristorazione collettiva nelle scuole primarie e superiori da parte dei soggetti arruolati nello studio; ed una fase di intervento (T1) in cui verrà valutata l'accettazione di menù mirati alle esigenze nutrizionali e sensoriali degli stessi soggetti arruolati al T0.

La revisione dei menù standard verrà effettuata 1) bilanciando il contenuto energetico e di macronutrienti, 2) promuovendo adeguate frequenze settimanali di consumo e porzioni alimentari, per fornire menù adeguati e sostenibili 3) adattando le caratteristiche sensoriali degli alimenti offerti alle esigenze sensoriali dei individui con ASD.

L'accettazione dei menù mirati da parte della popolazione iscritta sarà valutata attraverso schede di valutazione dei pasti. Tali risultati verranno confrontati con quelli raccolti durante la prima fase osservativa (T0).

Verrà inoltre selezionato un sottogruppo di popolazione i cui caregiver saranno invitati a partecipare ad un percorso di educazione alimentare con l'obiettivo di fornire ai genitori di soggetti con ASD, strumenti conoscitivi per imparare a identificare, gestire e ridurre gli atteggiamenti di selettività alimentare dei propri figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione alimentare dei menu della mensa da parte degli individui arruolati nello studio
Lasso di tempo: 8 settimane (T0); 8 settimane (T1)
Schede di valutazione del pasto (range di punteggio per ogni item: 0-1; il numero del punteggio è direttamente proporzionale alla quantità del piatto consumato)
8 settimane (T0); 8 settimane (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della selettività alimentare a seguito del percorso mirato di educazione alimentare
Lasso di tempo: 8 settimane
I caregiver di un sottogruppo dei soggetti arruolati verranno sottoposti ad un percorso di educazione alimentare adattato alle esigenze degli individui con disturbo dello spettro autistico. Ai caregiver verrà chiesto di compilare questionari per valutare la selettività alimentare e l'aderenza alla dieta mediterranea prima e dopo l'intervento.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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