- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266377
AUT-MENU: Migliorare l'esperienza del pasto dei soggetti con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto AUT MENU è uno studio interventistico multicentrico condotto su bambini e adolescenti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) a Milano e Roma.
L’obiettivo principale del progetto AUT-MENU è migliorare l’esperienza del pasto delle persone con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) sviluppando e diffondendo menu personalizzati basati su specifiche raccomandazioni dietetiche, attraverso servizi di ristorazione collettiva nelle scuole. Le raccomandazioni dietetiche considerano i bisogni alimentari nutrizionali e sensoriali di questa popolazione (10.1007/s40519-023-01590-z).
Come obiettivo secondario i ricercatori valuteranno l'effetto di un intervento di educazione alimentare sui caregiver degli individui con ASD partecipanti allo studio, sulla riduzione della loro selettività alimentare. Verrà valutata anche la fattibilità dell’intervento di educazione alimentare.
I risultati dello studio AUT MENU sono 1) lo sviluppo di menu mensa mirati per adulti con ASD, in base alle esigenze nutrizionali e sensoriali; 2) l'elaborazione di raccomandazioni dietetiche per personalizzare i menu della mensa con le esigenze nutrizionali e sensoriali degli individui con ASD 3) lo sviluppo di un corso di educazione alimentare rivolto ai caregiver di un sottogruppo di partecipanti.
Verranno raccolte un totale di 16 schede di valutazione dei pasti per ciascun partecipante in 2 giorni settimanali non consecutivi (per un totale di 8 settimane). Sia la scheda qualitativa che quella quantitativa verranno compilate da operatori qualificati, precedentemente formati, che quotidianamente assistono i partecipanti durante i pranzi consumati a scuola. Per la valutazione quantitativa dei consumi alimentari verrà assegnato un punteggio alle quattro possibili quantità di piatto consumato: consumo zero, ¼ del piatto, ½ piatto, ¾ del piatto, piatto intero.
Il percorso di educazione alimentare rivolto ai caregiver si svilupperà in 6 moduli. Prima e dopo il corso, agli operatori sanitari verrà chiesto di compilare:
- un questionario riguardante l'adesione dei propri figli alla dieta mediterranea
- un questionario validato per valutare la selettività alimentare dei propri figli
- un questionario sulla conoscenza della nutrizione
- un questionario sulla soddisfazione (del corso)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Vittoria Conti, BSc
- Numero di telefono: 0382987536
- Email: mariavittoria.conti@unipv.it
Luoghi di studio
-
-
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Milano, Italia, 20139
- Milano Ristorazione S.p.A.
-
Roma, Italia, 00178
- Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
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Roma, Italia, 00178
- Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 5-19 anni
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (grado 1-2 o grado 3)
- Consenso informato firmato dai caregiver
Criteri di esclusione:
- Soggetti non autonomi nell'alimentarsi;
- Presenza di disturbi del neurosviluppo e/o condizioni patologiche che richiedono l'utilizzo di diete particolari;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I bambini afferenti alla scuola elementare dove Milano Ristorazione eroga i pasti e gli adolescenti e giovani adulti iscritti all'Istituto Tecnico Agrario Statale Giuseppe Garibaldi (Roma) e all'Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
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Lo studio di intervento AUT-MENU sarà strutturato in due fasi: una fase preliminare di osservazione (T0), che valuterà e descriverà l'accettazione dei pasti standard nell'ambito della ristorazione collettiva nelle scuole primarie e superiori da parte dei soggetti arruolati nello studio; ed una fase di intervento (T1) in cui verrà valutata l'accettazione di menù mirati alle esigenze nutrizionali e sensoriali degli stessi soggetti arruolati al T0. La revisione dei menù standard verrà effettuata 1) bilanciando il contenuto energetico e di macronutrienti, 2) promuovendo adeguate frequenze settimanali di consumo e porzioni alimentari, per fornire menù adeguati e sostenibili 3) adattando le caratteristiche sensoriali degli alimenti offerti alle esigenze sensoriali dei individui con ASD. L'accettazione dei menù mirati da parte della popolazione iscritta sarà valutata attraverso schede di valutazione dei pasti. Tali risultati verranno confrontati con quelli raccolti durante la prima fase osservativa (T0).
Verrà inoltre selezionato un sottogruppo di popolazione i cui caregiver saranno invitati a partecipare ad un percorso di educazione alimentare con l'obiettivo di fornire ai genitori di soggetti con ASD, strumenti conoscitivi per imparare a identificare, gestire e ridurre gli atteggiamenti di selettività alimentare dei propri figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione alimentare dei menu della mensa da parte degli individui arruolati nello studio
Lasso di tempo: 8 settimane (T0); 8 settimane (T1)
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Schede di valutazione del pasto (range di punteggio per ogni item: 0-1; il numero del punteggio è direttamente proporzionale alla quantità del piatto consumato)
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8 settimane (T0); 8 settimane (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della selettività alimentare a seguito del percorso mirato di educazione alimentare
Lasso di tempo: 8 settimane
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I caregiver di un sottogruppo dei soggetti arruolati verranno sottoposti ad un percorso di educazione alimentare adattato alle esigenze degli individui con disturbo dello spettro autistico.
Ai caregiver verrà chiesto di compilare questionari per valutare la selettività alimentare e l'aderenza alla dieta mediterranea prima e dopo l'intervento.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11122023
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