Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AUT-MENY: Förbättring av måltidsupplevelsen hos personer med autismspektrumstörning

9 februari 2024 uppdaterad av: University of Pavia
Huvudmålet med denna multicenterinterventionsstudie är att förbättra måltidsupplevelsen för barn och ungdomar med autismspektrumstörning genom utveckling av menyer för kollektiv catering inriktade på deras närings- och sensoriska behov och utarbetande av näringsindikationer som kan vara en referens. för kollektiv catering i hela landet. Efter en första bedömning av deltagarnas konsumtion av måltider i den kollektiva tjänsten kommer menyer anpassade till deras närings- och sensoriska behov att administreras och konsumtion mellan initial och anpassad meny kommer att jämföras. En befolkningsundergrupp kommer också att väljas ut vars vårdgivare kommer att bjudas in att delta i en näringsutbildningskurs med syfte att ge föräldrar till försökspersoner med ASD kunskapsverktyg för att lära sig att identifiera, hantera och minska sina barns attityder till matselektivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AUT MENU-projektet är en multicenterinterventionsstudie utförd på barn och ungdomar med autismspektrumstörning (ASD) i Milano och Rom.

Huvudsyftet med AUT-MENU-projektet är att förbättra måltidsupplevelsen för individer med Autism Spectrum Disorder (ASD) genom att utveckla och sprida skräddarsydda menyer baserade på specifika kostrekommendationer, via kollektiva cateringtjänster i skolor. Kostrekommendationerna tar hänsyn till denna populations näringsmässiga och sensoriska matbehov (10.1007/s40519-023-01590-z).

Som sekundärt mål kommer forskarna att utvärdera effekten av en kostpedagogisk intervention till vårdgivarna till de individer med ASD som deltar i studien, på att minska deras matselektivitet. Genomförbarheten av kostundervisningsinsatsen kommer också att utvärderas.

AUT MENU-studien är 1) utvecklingen av riktade matsalsmenyer för vuxna med ASD, i enlighet med närings- och sensoriska behov; 2) utarbetande av kostrekommendationer för att skräddarsy matsalsmenyer näringsmässiga och sensoriska behov för individer med ASD 3) utveckling av en näringsutbildningskurs riktad till vårdgivare i en undergrupp av deltagarna.

Totalt 16 formulär för måltidsutvärdering för varje deltagare kommer att samlas in under 2 icke på varandra följande veckodagar (i totalt 8 veckor). Både de kvalitativa och kvantitativa blanketterna kommer att fyllas i av kvalificerade operatörer, tidigare utbildade som dagligen hjälper deltagarna under luncher som äts i skolan. För den kvantitativa utvärderingen av matkonsumtionen kommer en poäng att tilldelas de fyra möjliga mängderna maträtt som konsumeras: noll konsumtion, ¼ av tallriken, ½ av tallriken, ¾ av tallriken, hela rätten.

Nutritionsutbildningen riktad till vårdgivare kommer att utvecklas i 6 moduler. Före och efter kursen kommer vårdgivare att uppmanas att fylla i:

  • ett frågeformulär angående deras barns följsamhet till medelhavskosten
  • ett validerat frågeformulär för att utvärdera deras barns matselektivitet
  • ett frågeformulär om näringskunskap
  • ett tillfredsställelseformulär (av kursen)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milano, Italien, 20139
        • Milano Ristorazione S.p.A.
      • Roma, Italien, 00178
        • Istituto I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci".
      • Roma, Italien, 00178
        • Istituto Tecnico Agrario Statale "Giuseppe Garibaldi"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 5-19 år
  • Diagnos av autismspektrumstörning (grad 1-2 eller grad 3)
  • Informerat samtycke undertecknat av deras vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte är autonoma när det gäller att mata sig själva;
  • Närvaro av neuroutvecklingsstörningar och/eller patologiska tillstånd som kräver användning av specialdieter;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Barn som är afferenta till grundskolan där Milano Ristorazione levererar måltider och ungdomar och unga vuxna som är inskrivna i det statliga jordbrukstekniska institutet Giuseppe Garibaldi (Rom) och Institutet I.P.S.E.O.A. "Tor Carbone - A. Narducci."
Övrig: Administrering av menyer för kollektiv catering anpassade till sensoriska och näringsmässiga behov hos personer med autismspektrumstörning

Interventionsstudien AUT-MENU kommer att struktureras i två faser: en preliminär observationsfas (T0), som kommer att bedöma och beskriva acceptansen av standardmåltider i samband med kollektiv catering i grund- och gymnasieskolor av de ämnen som är inskrivna i studien; och en interventionsfas (T1) där acceptansen av menyer som är inriktade på de näringsmässiga och sensoriska behoven hos samma ämnen som är inskrivna på T0 kommer att bedömas.

Revideringen av standardmenyerna kommer att genomföras 1) balansera energi och makronäringsinnehåll, 2) främja adekvat veckovis konsumtion av mat och portioner, för att tillhandahålla adekvata och hållbara menyer 3) anpassa de sensoriska egenskaperna hos den mat som erbjuds till de sensoriska behoven hos personer med ASD.

Acceptansen av de riktade menyerna av den inskrivna befolkningen kommer att utvärderas genom måltidsutvärderingsformulär. Dessa resultat kommer att jämföras med de som samlades in under den första observationsfasen (T0).

Övrig: Nutritionskurs riktad till vårdgivare till individer med autismspektrumstörning
En befolkningsundergrupp kommer också att väljas ut vars vårdgivare kommer att bjudas in att delta i en näringsutbildningskurs med syfte att ge föräldrar till försökspersoner med ASD kunskapsverktyg för att lära sig att identifiera, hantera och minska sina barns attityder till matselektivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matacceptans av matsalsmenyer av individer som är inskrivna i studien
Tidsram: 8 veckor (TO); 8 veckor (T1)
Måltidsutvärderingsformulär (poängintervall för varje objekt: 0-1; poängnumret är direkt proportionellt mot mängden maträtt som konsumeras)
8 veckor (TO); 8 veckor (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad matselektivitet som ett resultat av den riktade kostutbildningskursen
Tidsram: 8 veckor
Vårdgivare i en undergrupp av de inskrivna ämnena kommer att genomgå en kostutbildning anpassad till behoven hos individer med autismspektrumstörning. Vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär som bedömer matselektivitet och efterlevnad av medelhavsdieten före och efter interventionen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pavia

Samarbetspartners

Consiglio per la ricerca in agricoltura e l'analisi dell'economia agraria (CREA)

Utredare

  • Huvudutredare: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11122023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera