Empower-Grief: En undersøgelse af en selektiv intervention for at forhindre langvarig sorgforstyrrelse

Indledning: Sorgreaktioner hos pårørende til palliative patienter behandles sjældent. De fleste interventioner fokuserer på langvarig sorgforstyrrelse (PGD) og ikke på forebyggelse. Dette er særligt relevant i palliative og fremskredne kræftsammenhænge, ​​hvor døden er resultatet af en svær periode med en terminal sygdom, der gør pårørende særligt sårbare over for forhøjet psykisk lidelse og PGD. Også matchede plejeinterventioner stemmer overens med Verdenssundhedsorganisationens (WHO)'s (2009) retningslinjer for organisering af mentale sundhedstjenester. Disse retningslinjer, der er struktureret i en pyramideform, der spænder fra lavintensive selektive interventioner og bredt tilgængelige til højintensive specialiserede interventioner, er skræddersyet til borgernes behov. Differentieringen af ​​interventioner gør det muligt at kombinere behovsbaserede rettidige interventioner for at forhindre PGD og samtidig øge tilgængeligheden og mindske uligheden gennem rationalisering af serviceydelsen.

Mål: Den nuværende forskning har til hensigt at implementere og evaluere effektiviteten af ​​den lavintensive selektive intervention EMPOWER, sammenlignet med sædvanlig pleje, med hensyn til symptomer på langvarig sorg og psykiske lidelser i befolkningen af ​​familieplejere, der mistede en elsket i palliativ og lindrende behandling. fremskredne kræftsammenhænge. Det andet mål er at identificere prædiktorer for respons på intervention. Denne forskning er afgørende for at påvirke national politik i retning af en større vægt på forebyggelse og tidlig indsats, hvilket gør tildelingen af ​​omkostningseffektive sorgstøttetjenester til den mest effektive og bæredygtige tilgang til en betydelig folkesundhedspåvirkning i sorgpleje.

Procedurer: Familiemedlemmer vil blive kontaktet fra Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte via telefon i overensstemmelse med den sædvanlige praksis i den kliniske tjeneste. De, der anses for at være i risiko, vil ved at bruge grænsepunkterne for risikovurdering på et moderat niveau blive inviteret til yderligere intervention og deltagelse i den aktuelle undersøgelse. Alle deltagere vil give informeret samtykke, før de tildeles en af ​​de to interventioner. Processen med informeret samtykke vil dække undersøgelsens formål, procedurer, potentielle risici og fordele, og det vil blive indhentet fra hver deltager, før nogen dataindsamling eller randomisering finder sted. Deltagerne vil blive forsikret om, at deres data vil blive anonymiseret og sikkert opbevaret. Strategier til at forbedre fastholdelse af deltagere og minimere nedslidning vil blive anvendt, herunder regelmæssige check-in, påmindelser om opfølgende vurderinger, en dedikeret studiekoordinator til at løse deltagernes bekymringer og fleksible planlægningsmuligheder. Der vil også blive etableret et feedbacksystem, hvor deltagerne kan udtrykke bekymringer eller give input til undersøgelsens procedurer, og dette vil blive brugt til at foretage de nødvendige justeringer. Under hele deres deltagelse vil vi understrege deltagernes bidrag til at forbedre sorgstøtten til andre og de strenge foranstaltninger til beskyttelse af privatlivets fred og fortrolighed, der er på plads. Behandling vil blive tilbudt på Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, den lokale sundhedsenhed Santa Maria, til familiemedlemmer til patienter, der følges på den palliative afdeling og onkologisk service. For at sikre troskab og kvalitet af interventionslevering på tværs af teamet vil den standardiserede interventionsprotokol for EMPOWER blive brugt (manualiseret intervention); udbydere vil modtage standardiseret uddannelse og vil have løbende supervision; troskabsvurderingsværktøjer vil blive brugt.

Forsøgsdesign: et rater-blindet Randomized Controlled Trial (RCT) med to parallelle grupper, der sammenligner EMPOWER og behandling som sædvanlig (TAU) vil finde sted for at undersøge et to-trins psykologisk interventionsprogram designet til at forebygge PGD og tilbyde tidlig intervention for sorgrelaterede problemer. Randomisering vil blive uafhængigt udført af en forskningsassistent. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt EMPOWER vs. TAU. Randomisering vil ske, efter at en deltager opfylder berettigelseskriterierne, giver samtykke og gennemgår risikovurdering. Deltagerne vil blive allokeret til hver gren af ​​RCT gennem blokrandomisering. En tilfældig række af tal eller tildelingskoder vil blive genereret ved hjælp af et randomiseringsværktøj. Denne sekvens vil bestemme fordelingen af ​​deltagere til de to interventionsgrupper. For at opretholde tildelingsskjul vil randomiseringssekvensen være sikkert låst væk fra forskere involveret i rekruttering og vurdering. Når en deltager anses for at være kvalificeret og har givet informeret samtykke, vil en uafhængig medarbejder (eller et automatiseret system), der ikke er involveret i daglige undersøgelsesoperationer, få adgang til randomiseringssekvensen for at tildele deltageren. Gennem hele undersøgelsen vil projektteamet løbende overvåge randomiseringsprocessen for at sikre, at den udføres som planlagt, med eventuelle afvigelser dokumenteret og rettet.