Empower-Grief: Eine Studie über eine selektive Intervention zur Vorbeugung einer anhaltenden Trauerstörung

Einleitung: Trauerreaktionen von Angehörigen von Palliativpatienten werden selten thematisiert. Die meisten Interventionen konzentrieren sich auf die anhaltende Trauerstörung (PGD) und nicht auf die Prävention. Dies ist besonders relevant in palliativen und fortgeschrittenen Krebskontexten, in denen der Tod das Ergebnis einer schwierigen Phase einer unheilbaren Krankheit ist, was die Pflegekräfte besonders anfällig für erhöhte psychische Belastung und PID macht. Außerdem entsprechen abgestimmte Pflegeinterventionen den Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2009) für die Organisation psychiatrischer Dienste. Diese Leitlinien, die in einer Pyramidenform strukturiert sind und von selektiven Interventionen niedriger Intensität, die allgemein verfügbar sind, bis hin zu spezialisierten Interventionen hoher Intensität reichen, sind auf die Bedürfnisse der Bürger zugeschnitten. Die Differenzierung der Interventionen ermöglicht die Kombination bedarfsgerechter, zeitnaher Interventionen zur Verhinderung von PID und gleichzeitiger Verbesserung der Zugänglichkeit und Verringerung der Ungleichheit durch Rationalisierung der Leistungserbringung.

Ziele: Die vorliegende Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit der niedrigintensiven selektiven Intervention EMPOWER im Vergleich zur üblichen Pflege in Bezug auf Symptome anhaltender Trauer und psychischer Belastung in der Population von pflegenden Angehörigen, die einen geliebten Menschen in Palliativ- und Palliativbehandlungen verloren haben, umzusetzen und zu bewerten fortgeschrittene Krebskontexte. Das zweite Ziel besteht darin, Prädiktoren für die Reaktion auf Interventionen zu identifizieren. Diese Forschung ist von entscheidender Bedeutung, um die nationale Politik zu einer stärkeren Betonung von Prävention und Frühintervention zu beeinflussen und die Bereitstellung kosteneffektiver Trauerbegleitungsdienste zum effizientesten und nachhaltigsten Ansatz für eine signifikante Auswirkung auf die öffentliche Gesundheit in der Trauerbegleitung zu machen.

Verfahren: Familienangehörige werden vom Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte aus gemäß der üblichen Praxis des klinischen Dienstes telefonisch kontaktiert. Diejenigen, die als gefährdet gelten und bei denen die Grenzwerte der Risikobewertung auf einem moderaten Niveau liegen, werden zu weiteren Interventionen und zur Teilnahme an der aktuellen Studie eingeladen. Alle Teilnehmer geben ihre Einverständniserklärung ab, bevor sie einer der beiden Interventionen zugewiesen werden. Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung deckt den Zweck, die Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteile der Studie ab und wird von jedem Teilnehmer eingeholt, bevor Daten erfasst oder randomisiert werden. Den Teilnehmern wird versichert, dass ihre Daten anonymisiert und sicher gespeichert werden. Es werden Strategien zur Verbesserung der Teilnehmerbindung und zur Minimierung der Fluktuation eingesetzt, darunter regelmäßige Check-ins, Erinnerungen für Nachuntersuchungen, ein engagierter Studienkoordinator zur Beantwortung der Bedenken der Teilnehmer und flexible Planungsoptionen. Außerdem wird ein Feedback-System eingerichtet, mit dem die Teilnehmer ihre Bedenken äußern oder Beiträge zu den Studienabläufen liefern können. Dieses System wird genutzt, um notwendige Anpassungen vorzunehmen. Während ihrer gesamten Teilnahme werden wir den Beitrag der Teilnehmer zur Verbesserung der Trauerunterstützung für andere sowie die strengen Datenschutz- und Vertraulichkeitsmaßnahmen hervorheben. Die Behandlung wird im Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, der örtlichen Gesundheitseinheit Santa Maria, für Familienangehörige von Patienten angeboten, die auf der Palliativstation und im Onkologiedienst betreut werden. Um die Treue und Qualität der Interventionsbereitstellung im gesamten Team sicherzustellen, wird das standardisierte Interventionsprotokoll für EMPOWER verwendet (manuelle Intervention); Anbieter erhalten eine standardisierte Schulung und werden fortlaufend überwacht; Es werden Tools zur Treuebewertung verwendet.

Studiendesign: Es wird eine vom Prüfer verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Gruppen durchgeführt, in der EMPOWER und Treatment as Usual (TAU) verglichen werden, um ein zweistufiges psychologisches Interventionsprogramm zu untersuchen, das darauf abzielt, PID zu verhindern und eine frühzeitige Intervention anzubieten bei trauerbezogenen Themen. Die Randomisierung wird unabhängig von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip EMPOWER vs. TAU zugewiesen. Die Randomisierung erfolgt, nachdem ein Teilnehmer die Zulassungskriterien erfüllt, seine Einwilligung gegeben und sich einer Risikobewertung unterzogen hat. Die Teilnehmer werden durch Block-Randomisierung jedem Zweig des RCT zugeordnet. Mithilfe eines Randomisierungstools wird eine zufällige Folge von Zahlen oder Zuordnungscodes generiert. Diese Reihenfolge bestimmt die Zuordnung der Teilnehmer zu den beiden Interventionsgruppen. Um die Verschleierung der Zuordnung zu gewährleisten, wird die Randomisierungssequenz sicher vor den an der Rekrutierung und Bewertung beteiligten Forschern geschützt. Wenn ein Teilnehmer als geeignet gilt und eine Einverständniserklärung abgegeben hat, greift ein unabhängiger Mitarbeiter (oder ein automatisiertes System), der nicht in den täglichen Studienbetrieb involviert ist, auf die Randomisierungssequenz zu, um den Teilnehmer zuzuordnen. Während der gesamten Studie wird das Projektteam den Randomisierungsprozess kontinuierlich überwachen, um sicherzustellen, dass er wie geplant durchgeführt wird und etwaige Abweichungen dokumentiert und behoben werden.