Empower-Grief: um estudo sobre uma intervenção seletiva para prevenir o transtorno de luto prolongado

Introdução: As reações de luto dos familiares de pacientes em cuidados paliativos raramente são abordadas. A maioria das intervenções centra-se no Transtorno do Luto Prolongado (PGD) e não na prevenção. Isto é particularmente relevante em contextos paliativos e de cancro avançado, nos quais a morte é o resultado de um período difícil de uma doença terminal, tornando os cuidadores particularmente vulneráveis ​​ao elevado sofrimento psicológico e ao PGD. Além disso, as intervenções de cuidados correspondentes alinham-se com as directrizes da Organização Mundial de Saúde (OMS) (2009) para a organização dos serviços de saúde mental. Estas orientações, estruturadas em forma de pirâmide, que vão desde intervenções selectivas de baixa intensidade e amplamente disponíveis até intervenções especializadas de alta intensidade, são adaptadas às necessidades dos cidadãos. A diferenciação de intervenções permite combinar intervenções oportunas baseadas nas necessidades para prevenir o DGP, aumentando ao mesmo tempo a acessibilidade e atenuando a desigualdade, através da racionalização da prestação de serviços.

Objectivos: A presente investigação pretende implementar e avaliar a eficácia da intervenção selectiva de baixa intensidade EMPOWER, comparativamente aos cuidados habituais, em termos de sintomas de luto prolongado e sofrimento psíquico na população de cuidadores familiares que perderam um ente querido em regime paliativo e contextos de câncer avançado. O segundo objetivo é identificar preditores de resposta à intervenção. Esta investigação é crucial para influenciar a política nacional no sentido de uma maior ênfase na prevenção e intervenção precoce, tornando a atribuição de serviços de apoio ao luto com boa relação custo-eficácia a abordagem mais eficiente e sustentável para um impacto significativo na saúde pública nos cuidados de luto.

Procedimentos: Os familiares serão contactados a partir do Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, por telefone, seguindo a prática habitual do serviço clínico. Aqueles considerados em risco, utilizando os pontos de corte de avaliação de risco em nível moderado, serão convidados para intervenção adicional e participação no presente estudo. Todos os participantes fornecerão consentimento informado antes de serem alocados para uma das duas intervenções. O processo de consentimento informado cobrirá o propósito do estudo, procedimentos, riscos potenciais e benefícios, e será obtido de cada participante antes que ocorra qualquer coleta de dados ou randomização. Os participantes terão a garantia de que seus dados serão anonimizados e armazenados com segurança. Serão empregadas estratégias para aumentar a retenção de participantes e minimizar o atrito, incluindo check-ins regulares, lembretes para avaliações de acompanhamento, um coordenador de estudo dedicado para abordar as preocupações dos participantes e opções flexíveis de agendamento. Além disso, será implementado um sistema de feedback para os participantes expressarem preocupações ou fornecerem informações sobre os procedimentos do estudo, e será usado para fazer os ajustes necessários. Ao longo da sua participação, enfatizaremos a contribuição dos participantes para melhorar o apoio ao luto de outras pessoas e as rigorosas medidas de privacidade e confidencialidade em vigor. O tratamento será oferecido no Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, unidade local de saúde de Santa Maria, aos familiares dos pacientes acompanhados na unidade de cuidados paliativos e no serviço de oncologia. Para garantir a fidelidade e a qualidade da intervenção em toda a equipe, será utilizado o protocolo de intervenção padronizado para EMPOWER (intervenção manual); os provedores receberão treinamento padronizado e terão supervisão contínua; ferramentas de avaliação de fidelidade serão usadas.

Desenho do ensaio: um ensaio randomizado controlado (RCT) cego para avaliador com dois grupos paralelos, comparando o EMPOWER e o tratamento usual (TAU), será realizado para investigar um programa de intervenção psicológica de dois níveis projetado para prevenir PGD e oferecer intervenção precoce para questões relacionadas ao luto. A randomização será conduzida de forma independente por um assistente de pesquisa. Os participantes receberão aleatoriamente EMPOWER vs. A randomização ocorrerá depois que um participante atender aos critérios de elegibilidade, fornecer consentimento e for submetido a avaliação de risco. Os participantes serão alocados em cada ramo do RCT por meio de randomização em bloco. Uma sequência aleatória de números ou códigos de alocação será gerada usando uma ferramenta de randomização. Esta sequência determinará a alocação dos participantes nos dois grupos de intervenção. Para manter a ocultação da alocação, a sequência de randomização será bloqueada com segurança para os pesquisadores envolvidos no recrutamento e avaliação. Quando um participante é considerado elegível e forneceu consentimento informado, um membro independente da equipe (ou um sistema automatizado) não envolvido nas operações diárias do estudo acessará a sequência de randomização para designar o participante. Ao longo do estudo, a equipe do projeto monitorará continuamente o processo de randomização para garantir que seja executado conforme planejado, com quaisquer desvios documentados e resolvidos.