Empower-Greef: исследование избирательного вмешательства для предотвращения длительного расстройства горя

Введение: Реакции горя родственников пациентов паллиативной помощи редко рассматриваются. Большинство вмешательств сосредоточены на расстройстве длительного горя (ПГД), а не на профилактике. Это особенно актуально в контексте паллиативного и запущенного рака, при котором смерть является результатом тяжелого периода неизлечимой болезни, что делает лиц, осуществляющих уход, особенно уязвимыми для повышенного психологического стресса и ПГД. Кроме того, мероприятия по подбору ухода соответствуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2009 г.) по организации служб охраны психического здоровья. Эти руководящие принципы, построенные в виде пирамиды, начиная от низкоинтенсивных выборочных вмешательств и широко доступных и заканчивая высокоинтенсивными специализированными вмешательствами, адаптированы к потребностям граждан. Дифференциация вмешательств позволяет сочетать своевременные вмешательства, основанные на потребностях, для предотвращения ПГД, одновременно повышая доступность и смягчая неравенство за счет рационализации предоставления услуг.

Цели: Настоящее исследование направлено на внедрение и оценку эффективности низкоинтенсивного селективного вмешательства EMPOWER по сравнению с обычным уходом с точки зрения симптомов длительного горя и психологического дистресса среди лиц, осуществляющих уход за членами семьи, потерявших близкого человека в паллиативной и запущенные контексты рака. Вторая цель заключается в выявлении предикторов реакции на вмешательство. Это исследование имеет решающее значение для влияния на национальную политику, направленную на усиление внимания к профилактике и раннему вмешательству, что делает выделение экономически эффективных услуг по поддержке людей, переживших тяжелую утрату, наиболее эффективным и устойчивым подходом для значительного воздействия на общественное здравоохранение при оказании помощи в случае тяжелой утраты.

Процедуры: Сотрудники Центрального госпитального университета Лиссабона Норте свяжутся с членами семьи по телефону в соответствии с обычной практикой клинической службы. Лица, которые считаются подверженными риску и используют пороговые точки оценки риска как умеренный уровень, будут приглашены к дополнительному вмешательству и участию в текущем исследовании. Все участники дадут информированное согласие, прежде чем их распределят на одно из двух вмешательств. Процесс информированного согласия будет охватывать цель, процедуры, потенциальные риски и преимущества исследования и будет получен от каждого участника до начала сбора данных или рандомизации. Участники будут уверены, что их данные будут анонимизированы и надежно сохранены. Будут использоваться стратегии для увеличения удержания участников и минимизации отсева, включая регулярные проверки, напоминания о последующих оценках, специального координатора исследования для решения проблем участников и гибкие варианты планирования. Кроме того, будет создана система обратной связи, позволяющая участникам выражать обеспокоенность или предоставлять информацию о процедурах исследования, и это будет использоваться для внесения необходимых корректировок. На протяжении всего участия мы будем подчеркивать вклад участников в улучшение поддержки горюющих людей и строгие меры конфиденциальности. Лечение будет предлагаться в Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, местном медицинском отделении Санта-Мария, членам семей пациентов, находящихся в отделении паллиативной помощи и онкологической службе. Чтобы обеспечить точность и качество проведения вмешательств всей командой, будет использоваться стандартизированный протокол вмешательства для EMPOWER (ручное вмешательство); поставщики услуг пройдут стандартизированное обучение и будут находиться под постоянным контролем; Будут использоваться инструменты оценки верности.

Дизайн исследования: будет проведено слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными группами, в котором будет сравниваться EMPOWER и обычное лечение (TAU) с целью изучения двухуровневой программы психологического вмешательства, предназначенной для предотвращения ПГД и предложения раннего вмешательства. по вопросам, связанным с горем. Рандомизация будет проводиться научным сотрудником самостоятельно. Участники будут случайным образом распределены между EMPOWER и TAU. Рандомизация будет происходить после того, как участник соответствует критериям отбора, дает согласие и проходит оценку риска. Участники будут распределены по каждому отделению РКИ посредством рандомизации блоков. Случайная последовательность чисел или кодов распределения будет сгенерирована с помощью инструмента рандомизации. Эта последовательность определит распределение участников на две группы вмешательства. Чтобы сохранить сокрытие распределения, последовательность рандомизации будет надежно скрыта от исследователей, участвующих в наборе и оценке. Когда участник считается отвечающим критериям участия и предоставил информированное согласие, независимый сотрудник (или автоматизированная система), не участвующий в повседневной работе исследования, получит доступ к последовательности рандомизации для назначения участника. На протяжении всего исследования команда проекта будет постоянно контролировать процесс рандомизации, чтобы убедиться, что он выполняется в соответствии с планом, а любые отклонения документируются и устраняются.