Empower-Grief: 장기간의 슬픔 장애를 예방하기 위한 선택적 개입에 관한 연구
2024년 2월 20일 업데이트: David#Neto, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
Empower-Grief: 파일럿 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 초기 문제적 슬픔 반응에 대한 2차 및 3차 인지 행동 중재(EMPOWER로 명명)에 기반한 선택적 및 단기 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 완화 및 종양 환자의 사별한 친척의 순응도 및 효능에 대한 잠재적인 예측인자를 연구합니다.
주요 질문은 EMPOWER 개입이 장기간 애도 장애(PGD)를 예방하는 데 있어 평소대로 치료(TAU)보다 더 효과적인지 여부입니다.
PGD 발병 위험에 대한 초기 지표가 있는 참가자는 EMPOWER 및 TAU에 무작위로 할당됩니다.
고려되는 주요 결과는 PGD의 증상입니다.
평가에는 불안과 우울증, 애착, 대처, 심리적 유연성, 외상 후 성장 및 치료 동맹에 대한 측정도 포함됩니다.
심사와 별도로 세 가지 평가 순간이 고려됩니다: T1: 첫 번째 세션 전; T2: 마지막 세션(최대 12주); T3: 이전 평가 후 6개월의 후속 평가 기간.
연구 개요
상세 설명
서론: 완화의료 환자 가족의 슬픔 반응은 거의 다루어지지 않습니다. 대부분의 개입은 예방이 아닌 장기간 슬픔 장애(PGD)에 중점을 둡니다. 이는 말기 질환의 어려운 기간으로 인해 사망이 발생하는 완화성 및 진행성 암 상황에서 특히 관련이 있으며 간병인은 특히 높은 심리적 고통과 PGD에 취약합니다. 또한, 일치된 치료 개입은 정신 건강 서비스 조직에 대한 세계보건기구(WHO)(2009)의 지침에 부합합니다. 저강도 선택적 개입부터 광범위하게 사용 가능한 고강도 전문 개입까지 피라미드 방식으로 구성된 이러한 지침은 시민들의 요구에 맞춰져 있습니다. 개입의 차별화를 통해 서비스 제공의 합리화를 통해 접근성을 높이고 불평등을 완화하는 동시에 PGD를 예방하기 위한 필요 기반 적시 개입을 결합할 수 있습니다.
목표: 본 연구는 완화 및 치료로 사랑하는 사람을 잃은 가족 간병인 집단의 장기간 슬픔과 심리적 고통의 증상 측면에서 일반 치료와 비교하여 저강도 선택적 개입 EMPOWER의 효과를 구현하고 평가하려고 합니다. 진행성 암 상황. 두 번째 목적은 개입에 대한 반응의 예측 변수를 식별하는 것입니다. 이 연구는 예방과 조기 개입에 더욱 중점을 두는 국가 정책에 영향을 미치고, 비용 효율적인 사별 지원 서비스를 할당하는 것이 사별 치료에 있어 공중 보건에 중요한 영향을 미치는 가장 효율적이고 지속 가능한 접근 방식이 되도록 하는 데 중요합니다.
절차: 가족 구성원은 일반적인 임상 서비스 관행에 따라 Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte에서 전화로 연락을 받게 됩니다. 위험 평가의 컷오프 지점을 중간 수준으로 사용하여 위험에 처해 있는 것으로 간주되는 사람들은 현재 연구에 추가적인 개입과 참여를 요청받을 것입니다. 모든 참가자는 두 가지 개입 중 하나에 할당되기 전에 사전 동의를 제공합니다. 사전 동의 절차는 연구의 목적, 절차, 잠재적 위험 및 이점을 다루며 데이터 수집 또는 무작위화가 발생하기 전에 각 참가자로부터 동의를 얻습니다. 참가자는 자신의 데이터가 익명화되어 안전하게 저장된다는 확신을 갖게 됩니다. 정기적인 체크인, 후속 평가 알림, 참가자의 우려 사항을 해결하기 위한 전담 연구 코디네이터 및 유연한 일정 옵션을 포함하여 참가자 유지를 강화하고 감소를 최소화하기 위한 전략이 채택될 것입니다. 또한, 참가자들이 연구 절차에 대해 우려 사항을 표명하거나 의견을 제시할 수 있는 피드백 시스템이 마련될 것이며 이는 필요한 조정을 하는 데 사용될 것입니다. 참여 전반에 걸쳐 우리는 다른 사람에 대한 애도 지원 개선에 대한 참가자의 기여와 엄격한 개인 정보 보호 및 기밀 유지 조치를 강조할 것입니다. 치료는 완화의료실 및 종양학 서비스를 받은 환자의 가족에게 지역 보건소인 산타마리아 지역 보건소인 Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte에서 제공될 것입니다. 팀 전체에 걸쳐 중재 전달의 충실도와 품질을 보장하기 위해 EMPOWER에 대한 표준화된 중재 프로토콜이 활용됩니다(수동 중재). 서비스 제공자는 표준화된 교육을 받고 지속적인 감독을 받게 됩니다. 충실도 평가 도구가 사용됩니다.
시험 설계: PGD를 예방하고 조기 개입을 제공하기 위해 고안된 2단계 심리 개입 프로그램을 조사하기 위해 EMPOWER와 평소 치료(TAU)를 비교하는 두 개의 병렬 그룹이 있는 평가자 맹검 무작위 대조 시험(RCT)이 실시됩니다. 슬픔과 관련된 문제에 대해. 무작위화는 연구 보조원이 독립적으로 수행합니다. 참가자에게는 EMPOWER와 TAU가 무작위로 할당됩니다. 참가자가 적격성 기준을 충족하고 동의를 제공하며 위험 평가를 거친 후에 무작위 배정이 이루어집니다. 참가자는 블록 무작위화를 통해 RCT의 각 지점에 할당됩니다. 무작위 도구를 사용하여 무작위 순서의 숫자 또는 할당 코드가 생성됩니다. 이 순서에 따라 두 개입 그룹에 대한 참가자 할당이 결정됩니다. 할당 은폐를 유지하기 위해 무작위 배정 순서는 모집 및 평가에 관여하는 연구자로부터 안전하게 보호됩니다. 참가자가 적격하다고 간주되고 사전 동의를 제공한 경우 일상적인 연구 작업에 참여하지 않는 독립적인 직원(또는 자동화 시스템)이 무작위 순서에 액세스하여 참가자를 할당합니다. 연구 전반에 걸쳐 프로젝트 팀은 무작위 배정 과정을 지속적으로 모니터링하여 계획대로 실행되는지 확인하고 편차를 문서화하고 해결합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Neto, PhD
- 전화번호: +351933220520
- 이메일: dneto@ispa.pt
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈
- 모병
- Unidade Local de Saúde Santa Maria
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연락하다:
- Alexandra Coelho, PhD
- 전화번호: 919957534
- 이메일: alexandra.moura.coelho@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 완화적 및 종양학적 맥락에서 가까운 사람(예: 친척, 파트너, 친구)의 죽음을 경험한 경우
- 충분한 인지능력과 포르투갈어 구사능력을 보유하신 분
- 장기간 애도 장애의 진단 시간 기준이 12개월이라는 점을 고려하여 사망이 최대 12개월까지 발생한 경우 참가자를 고려할 것입니다(본 연구의 초점은 예방에 있음).
제외 기준:
- 상실 이전에 기존의 중증 또는 활동성 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증)가 있는 개인
- 개입 중에 평가된 자살 위험이 있는 개인
- 사랑하는 사람을 잃기 전에 다른 심리적 개입을 받고 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
EMPOWER 개입을 받는 참가자
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EMPOWER 개입(건강 및 정서적 탄력성을 위한 잠재력 강화 및 동원)은 6개의 모듈로 나누어진 인지 행동 및 수용 기반 개입입니다. 현재 응용 프로그램에서 이 개입은 6개의 현장 세션 또는 온라인 50분 세션으로 수행됩니다. 최종 개입 후 2주 및 4주 후에 2회의 추가 세션을 실시합니다.
이는 각 세션이 다음과 같은 특정 목표를 갖는 수동화된 치료입니다. 1) 환영, 초기 평가 및 개입 준수; 2nd) 안정을 위한 정신교육 및 자원 전달; 3rd) 트라우마, 슬픔, 인지 행동 모델에 관한 심리교육; 4th) 경험적 수용 촉진; 5) 상상의 대화; 6th) 대처 훈련; 두 번의 최종 부스팅 세션이 있습니다.
모든 세션에서 이전 상담과 발전의 영향이 평가됩니다.
이 개입은 Lichtenthal et al., 2022에 의해 개발되었습니다.
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활성 비교기: 팔 2
평소대로 치료(TAU) 중재를 받는 참가자
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평소와 같은 치료(TAU)는 보다 적응적인 대처 전략의 개발, 자기 자신, 타인 및 세계에 대한 환자의 내부 모델을 이해하고 작업하는 데 초점을 맞춘 비구조적이고 통합적인 방법을 기반으로 하는 지지적 심리 치료로 구성됩니다.
TAU는 EMPOWER 개입과 동일한 기간 동안 고려됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 슬픔
기간: 첫 번째 세션 전, 마지막 세션(최대 12주), 후속 조치(이전 평가 후 6개월)
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장기간의 슬픔 척도 - 개정판(PG13-R).
PG13-R은 PGD에 대한 DSM-5-TR 기준을 기반으로 Prigerson et al.(2021)이 개발한 자가 보고 척도입니다.
PG-13-R에는 5점 리커트 척도로 평가된 13개 항목이 포함되어 있습니다.
PG-13-R 슬픔 증상은 Yale에서 수행된 연구에서 높은 수준의 내부 일관성을 갖는 일차원적 구성을 나타냅니다(Cronbach의 α = .83).
위트레흐트(Cronbach's α = .90),
및 옥스퍼드(Cronbach's α = .93)
대학.
PGD 진단은 개인의 총 값이 30보다 크고 일시적(12개월) 및 손상 기준을 충족할 때 발생합니다.
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첫 번째 세션 전, 마지막 세션(최대 12주), 후속 조치(이전 평가 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 첫 번째 세션 전; 후속 조치(이전 평가 후 6개월)
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
HADS는 불안과 우울증 증상을 측정합니다.
이 척도는 정신질환이 없는 인구 집단을 위해 개발되었습니다(Zigmond & Snaith, 1983).
14개 항목이 포함되어 있으며 4점(0~3) 리커트 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에서 8보다 높은 값은 임상적으로 관련된 증상을 암시합니다.
포르투갈어 표본(Pais-Ribeiro et al., 2007)에서 Cronbach 알파 값은 불안에서 .76, 우울증에서 .81이었습니다.
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첫 번째 세션 전; 후속 조치(이전 평가 후 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적 데이터
기간: 상영; 첫 번째 세션 전
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사회인구학적 데이터에는 연령, 성별, 직업 상태, 교육, 국적, 결혼 상태, 자녀 수 등이 포함됩니다.
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상영; 첫 번째 세션 전
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슬픔에 대한 위험 평가
기간: 상영
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슬픔에 대한 위험 평가(RAG).
RAG는 뉴질랜드 보건부(보건부, 2017)에서 개발하고 DGS 규범 003/2019(DGS, 2019)에 맞게 조정된 PGD 위험의 이종 평가 척도입니다.
이는 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목(분노, 비난/죄책감, 현재 관계 및 슬픔에 대한 일반적인 대처)을 포함합니다.
이 도구는 PGD 위험도를 낮음(<7점), 중간(7~10점), 높음(≥10점)으로 분류합니다.
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상영
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대처 전략
기간: 첫 번째 세션 전
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간략한 대처.
BriefCOPE(Carver, 1997)는 14가지 대처 전략으로 구성된 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 대처 전략은 두 가지 항목(유머, 긍정적 재구성, 정서적 사회적 지원, 수용, 종교, 도구적 지원, 계획, 적극적 대처, 행동 이탈, 자기 비난, 약물 사용, 분출, 자기 주의 산만, 부정)을 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 각 항목에 대해 0(나는 이 일을 전혀 하지 않는다)부터 3(항상 이 일을 한다) 범위의 Likert 유형의 응답 척도로 응답하도록 요청 받았습니다.
각 대처 요인에 대한 평균 점수를 계산했습니다.
Cronbach's alpha를 이용하여 각 요인에 대한 내적 일관성을 연구한 결과 적절한 값(일반적으로 α ≤ .60)을 보여주며,
원본(Carver, 1997)과 포르투갈어 버전(Pais Ribeiro & Rodrigues, 2004)에 대해 요인당 항목이 2개만 있다는 점을 고려하면
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첫 번째 세션 전
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성인 애착
기간: 첫 번째 세션 전
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긴밀한 관계 경험(ECR-RS).
ECR-RS(Fraley et al., 2011)는 관련 인물(이 경우 사망자)에 대한 성인의 애착을 측정하는 자가 보고 도구로, 1(매우 동의하지 않음)에서 7까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. (전적으로 동의함).
9개 항목은 애착 관련 불안(항목 1~6)과 회피(항목 7~9)의 2가지 차원으로 그룹화됩니다.
총 하위척도 점수는 항목의 평균으로 구성되며 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 애착 회피 또는 불안이 높은 것을 의미합니다.
포르투갈어 버전은 적절한 신뢰도(α 범위 .72~.91)와 구성 타당도를 보여주었습니다(Moreira et al., 2015).
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첫 번째 세션 전
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심리적 경직성
기간: 첫 번째 세션 전
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수락 및 조치 설문지 II(AAQ-II).
AAQ(Bond et al., 2011)는 수용, 경험적 회피 및 심리적 경직성을 측정하는 단일 요소 구조의 7개 항목 설문지입니다.
포르투갈어 검증(Pinto-Gouveia et al., 2012)에서 확증적 요인 분석 결과는 모델의 적합도를 보여주었고 이 버전은 또한 내부 일관성(α=.90)과 우수한 수렴 및 판별의 수준도 우수함을 보여주었습니다. 타당성.
개인은 1(결코 사실이 아님)부터 7(항상 사실)까지의 7점 리커트 척도로 각 진술을 평가하도록 요청됩니다.
이 척도는 심리적 경직성의 단일 영역을 반영하며, 점수가 높을수록 심리적 경직성이 더 큰 것을 나타냅니다.
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첫 번째 세션 전
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사회적 지원
기간: 첫 번째 세션 전
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS).
MSPSS(Zimet et al., 1988)는 가족, 친구 및 기타 사람들로부터 인지된 사회적 지지를 측정합니다.
12개 항목은 7점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)를 사용하여 각각 4개 항목으로 구성된 3가지 요인(가족, 친구 및 중요한 지인)으로 그룹화되었습니다.
항목의 예로는 "내가 필요할 때 가까이에 있는 특별한 사람이 있습니다", "나는 내 문제를 가족과 이야기할 수 있다"
MSPSS의 포르투갈어 버전(Carvalho et al., 2012)은 우수한 심리학적 특성을 보여주었습니다(α 범위는 .85~.95).
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첫 번째 세션 전
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치료 동맹
기간: 마지막 세션(최대 12주)
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실무 동맹 재고 약식(WAI-S).
WAI-S(Tracey & Kokotovic, 1989; Machado & Horvath, 1999 - 포르투갈어 버전)는 내담자가 치료사와의 치료 동맹을 어떻게 인식하는지 측정하는 7점 Likert 척도를 사용하여 널리 연구된 12개 항목 자기 보고입니다. 범위는 1(없음)부터 7(항상)까지입니다.
전체 동맹 점수 외에도 WAI-S에는 유대감, 작업, 목표(각각 4개 항목)라는 세 가지 특정 하위 척도가 포함되어 있습니다.
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마지막 세션(최대 12주)
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외상후 성장
기간: 후속 조치(이전 평가 후 6개월)
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외상후 성장 목록(PTGI).
PTGI(Tedeschi & Calhoun, 1996)는 도전적인 사건 이후 인지된 긍정적 변화의 정도를 평가합니다.
21개 항목으로 구성되어 있으며 개인의 강점, 삶에 대한 감사, 새로운 가능성, 영적 변화, 타인과의 관계 등 5개의 하위 척도를 포함합니다.
참가자들은 각 항목을 1점에서 6점까지의 6점 Likert 척도로 평가하도록 지시 받았습니다. 전체 PTGI 점수는 모든 항목의 합을 나타내며 점수가 높을수록 외상 후 성장 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
PTGI의 원래 버전은 뛰어난 내부 신뢰도(Cronbach's α = 0.90)와 수용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(r = .71)를 보여주었습니다.
PTGI는 또한 포르투갈어 유방암 샘플에서 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(예: Silva et al., 2009).
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후속 조치(이전 평가 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Neto, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Lichtenthal WG, Viola M, Rogers M, Roberts KE, Lief L, Cox CE, Brewin CR, Xu JC, Maciejewski PK, Pan CX, Coats T, Ouyang DJ, Rabin S, Vaughan SC, Breitbart W, Marenberg ME, Prigerson HG. Development and preliminary evaluation of EMPOWER for surrogate decision-makers of critically ill patients. Palliat Support Care. 2022 Apr;20(2):167-177. doi: 10.1017/S1478951521000626.
- Prigerson HG, Boelen PA, Xu J, Smith KV, Maciejewski PK. Validation of the new DSM-5-TR criteria for prolonged grief disorder and the PG-13-Revised (PG-13-R) scale. World Psychiatry. 2021 Feb;20(1):96-106. doi: 10.1002/wps.20823.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Fraley RC, Heffernan ME, Vicary AM, Brumbaugh CC. The Experiences in Close Relationships-Relationship Structures questionnaire: a method for assessing attachment orientations across relationships. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):615-25. doi: 10.1037/a0022898.
- Carvalho, S., Pinto-Gouveia, J., Pimentel, P., Maia, D., & Mota-Pereira, J. (2011). Características psicométricas da versão portuguesa da escala multidimensional de suporte social percebido (multidimensional scale of perceived social support-mspss). Psychologica, 54, 331-357.
- Machado P. P., Horvath A. (1999). Inventário da aliança terapêutica (WAI). In Simões M.R., Gonçalves M. M., Almeida L. S. (Eds.), Testes e provas psicológicas em Portugal (Vol. 2, pp. 87-94). Braga, AP-PORT/SHO.
- Ministry of Health. 2017. Te Ara Whakapiri: Principles and guidance for the last days of life. (2nd ed). Wellington: Ministry of Health.
- Moreira H, Martins T, Gouveia MJ, Canavarro MC. Assessing adult attachment across different contexts: validation of the Portuguese version of the experiences in Close Relationships-Relationship Structures questionnaire. J Pers Assess. 2015;97(1):22-30. doi: 10.1080/00223891.2014.950377. Epub 2014 Aug 30.
- Pinto-Gouveia, J., Gregório, S., Dinis, A., & Xavier, A. (2012). Experiential avoidance in clinical and non-clinical samples: AAQ-II Portuguese version. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 12(2), 139-156.
- Ribeiro, J. L. P., & Rodrigues, A. P. (2004). Questões acerca do coping: A propósito do estudo de adaptação do Brief Cope. Psicologia, Saúde e Doenças, (1), 3-15.
- Silva, S., Moreira, H., Pinto, S., & Canavarro, M. C. (2009). Cancro da mama e desenvolvimento pessoal e relacional: Estudo das características psicométricas do Inventário de Desenvolvimento Pós-Traumático (Posttraumatic Growth Inventory) numa amostra de mulheres da população portuguesa. Revista Iberoamericana de Diagnóstico e Avaliação Psicológica, 28(2), 105-133.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
- Tracey, T. J., & Kokotovic, A. M. (1989). Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 1(3), 207-210. https://doi.org/10.1037/1040-3590.1.3.207
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UIDB/05299/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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권한 부여에 대한 임상 시험
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University of Michigan완전한
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University모집하지 않고 적극적으로
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University of the Basque Country (UPV/EHU)완전한우울증, 불안 | 알코올 남용 | 안전하지 않은 섹스 | 성적 강박스페인
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Broncus Medical IncUptake Medical Technology, Inc.알려지지 않은
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, Malaysia아직 모집하지 않음
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Singapore General HospitalSingHealth Polyclinic - Sengkang; SingHealth Polyclinic - Punggol; SingHealth Polyclinic... 그리고 다른 협력자들모병
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한