Empower-Grief: En studie om en selektiv intervensjon for å forhindre langvarig sorgforstyrrelse

Innledning: Sorgreaksjoner hos pårørende til palliative pasienter blir sjelden tatt opp. De fleste intervensjoner fokuserer på langvarig sorglidelse (PGD) og ikke på forebygging. Dette er spesielt aktuelt i palliative og avanserte kreftsammenhenger, der døden er et resultat av en vanskelig periode med terminal sykdom som gjør omsorgspersoner spesielt sårbare for forhøyet psykisk plager og PGD. Matchede omsorgsintervensjoner stemmer også overens med Verdens helseorganisasjon (WHO) sine (2009) retningslinjer for organisering av psykiske helsetjenester. Disse retningslinjene, strukturert på en pyramidemåte som strekker seg fra selektive intervensjoner med lav intensitet og allment tilgjengelige til spesialiserte intervensjoner med høy intensitet, er skreddersydd for innbyggernes behov. Differensieringen av intervensjoner gjør det mulig å kombinere behovsbaserte rettidige intervensjoner for å forhindre PGD samtidig som tilgjengeligheten økes og ulikheten reduseres, gjennom rasjonalisering av tjenesteleveransen.

Mål: Den nåværende forskningen har til hensikt å implementere og evaluere effektiviteten av lav-intensitets selektive intervensjon EMPOWER, sammenlignet med vanlig omsorg, når det gjelder symptomer på langvarig sorg og psykiske plager i populasjonen av familieomsorgspersoner som mistet en kjær i palliativ og lindrende behandling. avanserte kreftsammenhenger. Det andre målet er å identifisere prediktorer for respons på intervensjon. Denne forskningen er avgjørende for å påvirke nasjonal politikk mot en større vekt på forebygging og tidlig intervensjon, noe som gjør tildeling av kostnadseffektive omsorgsstøttetjenester til den mest effektive og bærekraftige tilnærmingen for en betydelig folkehelsepåvirkning i sorgomsorgen.

Prosedyrer: Familiemedlemmer vil bli kontaktet fra Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, på telefon, i henhold til vanlig praksis i den kliniske tjenesten. De som vurderes i risikogruppen, som bruker grensepunktene for risikovurdering til å være på et moderat nivå, vil bli invitert til ytterligere intervensjon og deltakelse i den nåværende studien. Alle deltakere vil gi informert samtykke før de blir tildelt en av de to intervensjonene. Prosessen med informert samtykke vil dekke studiens formål, prosedyrer, potensielle risikoer og fordeler, og den vil bli innhentet fra hver deltaker før noen datainnsamling eller randomisering finner sted. Deltakerne vil bli forsikret om at deres data vil bli anonymisert og sikkert lagret. Strategier for å forbedre deltakeroppbevaring og minimere slitasje vil bli brukt, inkludert regelmessige innsjekkinger, påminnelser om oppfølgingsvurderinger, en dedikert studiekoordinator for å møte deltakernes bekymringer og fleksible planleggingsalternativer. Det vil også bli på plass et tilbakemeldingssystem for deltakerne for å uttrykke bekymringer eller gi innspill til studiens prosedyrer, og dette vil bli brukt til å gjøre nødvendige justeringer. Gjennom deres deltakelse vil vi legge vekt på deltakernes bidrag til å forbedre sorgstøtten for andre og de strenge personvern- og konfidensialitetstiltakene som er på plass. Behandling vil bli tilbudt ved Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, den lokale helseenheten Santa Maria, til familiemedlemmer til pasienter som følges på palliativ enhet og onkologisk tjeneste. For å sikre troskap og kvalitet på intervensjonslevering på tvers av teamet vil den standardiserte intervensjonsprotokollen for EMPOWER bli brukt (manualisert intervensjon); tilbydere vil motta standardisert opplæring og vil ha løpende tilsyn; verktøy for troskapsvurdering vil bli brukt.

Forsøksdesign: et rater-blindet randomisert kontrollert forsøk (RCT) med to parallelle grupper, som sammenligner EMPOWER og behandling som vanlig (TAU) vil finne sted for å undersøke et to-lags psykologisk intervensjonsprogram designet for å forebygge PGD og tilby tidlig intervensjon for sorgrelaterte problemer. Randomisering vil bli utført uavhengig av en forskningsassistent. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt EMPOWER vs. TAU. Randomisering vil skje etter at en deltaker oppfyller kvalifikasjonskriteriene, gir samtykke og gjennomgår risikovurdering. Deltakerne vil bli allokert til hver gren av RCT gjennom blokkrandomisering. En tilfeldig sekvens av tall eller tildelingskoder vil bli generert ved hjelp av et randomiseringsverktøy. Denne sekvensen vil bestemme tildelingen av deltakere til de to intervensjonsgruppene. For å opprettholde tildelingsskjul, vil randomiseringssekvensen være sikkert låst unna forskere som er involvert i rekruttering og vurdering. Når en deltaker anses kvalifisert og har gitt informert samtykke, vil en uavhengig medarbeider (eller et automatisert system) som ikke er involvert i den daglige studieoperasjonen få tilgang til randomiseringssekvensen for å tildele deltakeren. Gjennom hele studien vil prosjektgruppen kontinuerlig overvåke randomiseringsprosessen for å sikre at den blir utført som planlagt, med eventuelle avvik dokumentert og rettet.