Empower-Grief: een onderzoek naar een selectieve interventie om langdurige rouwstoornis te voorkomen

Inleiding: Rouwreacties van familieleden van palliatieve zorgpatiënten komen zelden aan bod. De meeste interventies richten zich op langdurige rouwstoornis (PGD) en niet op preventie. Dit is met name relevant in de context van palliatieve en gevorderde kanker, waarin de dood het resultaat is van een moeilijke periode van een terminale ziekte, waardoor zorgverleners bijzonder kwetsbaar zijn voor verhoogde psychologische problemen en PGD. Ook sluiten matched care-interventies aan bij de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (2009) voor het organiseren van geestelijke gezondheidszorg. Deze richtlijnen, gestructureerd in een piramidevorm, variërend van selectieve interventies met lage intensiteit en breed beschikbaar tot gespecialiseerde interventies met hoge intensiteit, zijn afgestemd op de behoeften van burgers. De differentiatie van interventies maakt het mogelijk om op behoeften gebaseerde, tijdige interventies te combineren om PGD te voorkomen en tegelijkertijd de toegankelijkheid te vergroten en de ongelijkheid te verminderen, door rationalisering van de dienstverlening.

Doelstellingen: Het huidige onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van de selectieve interventie EMPOWER met lage intensiteit te implementeren en te evalueren, vergeleken met gebruikelijke zorg, in termen van symptomen van langdurig verdriet en psychische problemen in de populatie van mantelzorgers die een dierbare hebben verloren in palliatieve en geavanceerde kankercontexten. Het tweede doel is het identificeren van voorspellers van de respons op interventie. Dit onderzoek is van cruciaal belang om het nationale beleid te beïnvloeden in de richting van een grotere nadruk op preventie en vroegtijdige interventie, waardoor de toewijzing van kosteneffectieve ondersteuningsdiensten bij rouwverwerking de meest efficiënte en duurzame benadering wordt voor een aanzienlijke impact op de volksgezondheid in de rouwzorg.

Procedures: Familieleden worden telefonisch gecontacteerd vanuit het Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, volgens de gebruikelijke praktijk van de klinische dienst. Degenen die geacht worden risico te lopen en waarbij de afkappunten van de risicobeoordeling op een gematigd niveau liggen, zullen worden uitgenodigd voor aanvullende interventies en deelname aan het huidige onderzoek. Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven voordat ze worden toegewezen aan een van de twee interventies. Het geïnformeerde toestemmingsproces zal het doel, de procedures, de potentiële risico's en de voordelen van het onderzoek omvatten, en zal van elke deelnemer worden verkregen voordat er gegevens worden verzameld of gerandomiseerd. Deelnemers kunnen er zeker van zijn dat hun gegevens geanonimiseerd en veilig worden opgeslagen. Er zullen strategieën worden ingezet om de retentie van deelnemers te verbeteren en het verloop tot een minimum te beperken, waaronder regelmatige check-ins, herinneringen voor vervolgbeoordelingen, een toegewijde studiecoördinator om de zorgen van deelnemers weg te nemen en flexibele planningsopties. Ook zal er een feedbacksysteem worden opgezet waarmee deelnemers hun zorgen kunnen uiten of input kunnen geven over de procedures van het onderzoek, dat zal worden gebruikt om de nodige aanpassingen door te voeren. Tijdens hun deelname zullen we de nadruk leggen op de bijdrage van de deelnemers aan het verbeteren van de ondersteuning bij rouw voor anderen en op de strenge privacy- en vertrouwelijkheidsmaatregelen die van kracht zijn. Behandeling zal worden aangeboden in het Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, de plaatselijke gezondheidsafdeling van Santa Maria, aan familieleden van patiënten die worden gevolgd op de palliatieve zorgafdeling en de oncologiedienst. Om de betrouwbaarheid en kwaliteit van de interventieverlening binnen het hele team te garanderen, zal het gestandaardiseerde interventieprotocol voor EMPOWER worden gebruikt (handmatige interventie); aanbieders zullen een gestandaardiseerde opleiding krijgen en voortdurend toezicht houden; Er zullen instrumenten voor betrouwbaarheidsbeoordeling worden gebruikt.

Proefontwerp: een door beoordelaars geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee parallelle groepen, waarbij de EMPOWER en de gebruikelijke behandeling (TAU) worden vergeleken, zal plaatsvinden om een ​​psychologisch interventieprogramma op twee niveaus te onderzoeken, ontworpen om PGD te voorkomen en vroegtijdige interventie aan te bieden voor rouwgerelateerde problemen. De randomisatie zal onafhankelijk worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan EMPOWER versus TAU. Randomisatie vindt plaats nadat een deelnemer aan de geschiktheidscriteria voldoet, toestemming geeft en een risicobeoordeling ondergaat. De deelnemers worden via blokrandomisatie aan elke tak van de RCT toegewezen. Met behulp van een randomisatietool wordt een willekeurige reeks getallen of toewijzingscodes gegenereerd. Deze volgorde bepaalt de toewijzing van deelnemers aan de twee interventiegroepen. Om de toewijzing verborgen te houden, wordt de randomisatiereeks veilig afgesloten voor onderzoekers die betrokken zijn bij werving en beoordeling. Wanneer een deelnemer in aanmerking komt en geïnformeerde toestemming heeft gegeven, krijgt een onafhankelijk personeelslid (of een geautomatiseerd systeem) dat niet betrokken is bij de dagelijkse onderzoeksactiviteiten toegang tot de randomisatiereeks om de deelnemer toe te wijzen. Gedurende de hele studie zal het projectteam het randomisatieproces voortdurend monitoren om ervoor te zorgen dat het wordt uitgevoerd zoals gepland, waarbij eventuele afwijkingen worden gedocumenteerd en aangepakt.