Empower-Grief : une étude sur une intervention sélective pour prévenir le trouble du deuil prolongé

Introduction : Les réactions de deuil des proches des patients en soins palliatifs sont rarement abordées. La plupart des interventions se concentrent sur le trouble du deuil prolongé (DPI) et non sur la prévention. Ceci est particulièrement pertinent dans les contextes de cancer palliatif et avancé, dans lesquels le décès est le résultat d’une période difficile d’une maladie en phase terminale rendant les soignants particulièrement vulnérables à une détresse psychologique élevée et au DPI. En outre, les interventions de soins adaptés s'alignent sur les lignes directrices de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (2009) pour l'organisation des services de santé mentale. Ces lignes directrices, structurées de manière pyramidale allant des interventions sélectives de faible intensité et largement disponibles aux interventions spécialisées de haute intensité, sont adaptées aux besoins des citoyens. La différenciation des interventions permet de combiner des interventions opportunes basées sur les besoins pour prévenir le DPI tout en augmentant l'accessibilité et en atténuant les inégalités, grâce à la rationalisation de la prestation de services.

Objectifs : La présente recherche vise à mettre en œuvre et à évaluer l'efficacité de l'intervention sélective de faible intensité EMPOWER, par rapport aux soins habituels, en termes de symptômes de deuil prolongé et de détresse psychologique dans la population d'aidants familiaux qui ont perdu un être cher en soins palliatifs et contextes de cancer avancés. Le deuxième objectif est d'identifier les prédicteurs de la réponse à l'intervention. Cette recherche est cruciale pour influencer la politique nationale vers une plus grande emphase sur la prévention et l'intervention précoce, faisant de l'attribution de services rentables de soutien au deuil l'approche la plus efficace et la plus durable pour un impact significatif sur la santé publique dans les soins aux personnes en deuil.

Procédures : Les membres de la famille seront contactés depuis le Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, par téléphone, selon la pratique habituelle du service clinique. Les personnes considérées à risque, en utilisant les seuils d'évaluation des risques comme étant à un niveau modéré, seront invitées à une intervention et à une participation supplémentaires à l'étude en cours. Tous les participants donneront leur consentement éclairé avant d'être affectés à l'une des deux interventions. Le processus de consentement éclairé couvrira l'objectif, les procédures, les risques et les avantages potentiels de l'étude, et il sera obtenu de chaque participant avant toute collecte de données ou randomisation. Les participants seront rassurés que leurs données seront anonymisées et stockées en toute sécurité. Des stratégies visant à améliorer la rétention des participants et à minimiser l'attrition seront utilisées, notamment des enregistrements réguliers, des rappels pour les évaluations de suivi, un coordinateur d'étude dédié pour répondre aux préoccupations des participants et des options de planification flexibles. En outre, un système de rétroaction permettant aux participants d'exprimer leurs préoccupations ou de donner leur avis sur les procédures de l'étude sera mis en place et sera utilisé pour procéder aux ajustements nécessaires. Tout au long de leur participation, nous mettrons l'accent sur la contribution des participants à l'amélioration du soutien aux autres en deuil et sur les mesures rigoureuses de confidentialité en place. Le traitement sera proposé au Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, unité de santé locale de Santa Maria, aux membres de la famille des patients suivis dans l'unité de soins palliatifs et le service d'oncologie. Pour garantir la fidélité et la qualité de la prestation des interventions au sein de l'équipe, le protocole d'intervention standardisé pour EMPOWER sera utilisé (intervention manuelle) ; les prestataires recevront une formation standardisée et bénéficieront d’une supervision continue ; des outils d’évaluation de la fidélité seront utilisés.

Conception de l'essai : un essai contrôlé randomisé (ECR) en aveugle avec deux groupes parallèles, comparant l'EMPOWER et le traitement habituel (TAU) aura lieu afin d'étudier un programme d'intervention psychologique à deux niveaux conçu pour prévenir le DPI et proposer une intervention précoce. pour les problèmes liés au deuil. La randomisation sera menée indépendamment par un assistant de recherche. Les participants se verront attribuer au hasard EMPOWER vs TAU. La randomisation aura lieu une fois qu'un participant aura satisfait aux critères d'éligibilité, donné son consentement et subi une évaluation des risques. Les participants seront attribués à chaque branche de l'ECR par randomisation par blocs. Une séquence aléatoire de numéros ou de codes d'attribution sera générée à l'aide d'un outil de randomisation. Cette séquence déterminera la répartition des participants dans les deux groupes d'intervention. Pour maintenir la dissimulation de l'attribution, la séquence de randomisation sera sécurisée hors de portée des chercheurs impliqués dans le recrutement et l'évaluation. Lorsqu'un participant est jugé éligible et a donné son consentement éclairé, un membre du personnel indépendant (ou un système automatisé) non impliqué dans les opérations quotidiennes de l'étude accédera à la séquence de randomisation pour attribuer le participant. Tout au long de l'étude, l'équipe du projet surveillera en permanence le processus de randomisation pour s'assurer qu'il est exécuté comme prévu, avec tous les écarts documentés et corrigés.