- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275802
Effekten af ernæringsundervisningsinterventioner for unge
Effekten af ernæringsuddannelsesinterventioner på ernæringsstatus, ernæringsvaner og spiseadfærd hos unge
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Telefonnummer: 05352769596
- E-mail: dytozgek@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reci MESERİ, PhD
- Telefonnummer: 05324058863
- E-mail: recimeseri@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Menemen District Directorate of National Education
-
Kontakt:
- Sibel ÖZER
- Telefonnummer: (0232) 832 26 29
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læser i 9. og 10. klasse på de udvalgte skoler
- acceptere at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Metaboliske forstyrrelser (phenylketonuri, ahornsirup urinsygdom, galaktoæmi osv.)
- Pædiatrisk malabsorption (cøliaki, cystisk fibrose, medfødt sucrase-isomaltase-mangel osv.)
- kræver en særlig diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsskoler (undervist i ernæring)
Forskningen vil blive udført på seks gymnasier, hvoraf tre er interventionsskoler.
Skoler i distriktet vil blive opdelt i 3 lag som 1- Anatolske gymnasier, 2- Tekniske og erhvervsmæssige gymnasier, 3- Imam Hatip High Schools.
|
Ernæringsinterventioner bestående af 8 moduler (powerpoint-understøttet klasseundervisning, videodemonstration, rollespil, sund tallerkenmodelspil, plakatforberedelse, bogmærker, køleskabsmagneter osv. forberedelse af påmindelsesbeskeder, konkurrencer som slogan-malekonkurrence, aktiviteter som f.eks. sports- og ernæringsfestival).
I starten af undersøgelsen (juni 2022) blev en introduktionsform (sociodemografiske karakteristika, kropsopfattelse (Stunkart-skala), kostvaner, viden om vægtstatus) anvendt på alle elever.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) blev anvendt, antropometriske målinger og tre- dages fødevareforbrug blev registreret
|
|
Sham-komparator: Kontrolskoler (ikke-uddannede om ernæring)
Forskningen vil blive udført på seks gymnasier, hvoraf tre er kontrolskoler.
Skoler i distriktet vil blive opdelt i 3 lag som 1- Anatolske gymnasier, 2- Tekniske og erhvervsmæssige gymnasier, 3- Imam Hatip High Schools, og en kontrolskole vil blive bestemt fra hvert lag ved hjælp af en tabel med tilfældige tal
|
I starten af undersøgelsen (juni 2022) blev en introduktionsform (sociodemografiske karakteristika, kropsopfattelse (Stunkart-skala), kostvaner, viden om vægtstatus) anvendt på alle elever.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) blev anvendt, antropometriske målinger og tre- dages fødevareforbrug blev registreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringskompetence
Tidsramme: op til 10 måneder
|
At undersøge virkningerne af ernæringsundervisningsinterventioner på ernæringskompetence.
Vi bruger Adolescent Nutrition Literacy Scale og Instrument of Nutrition Literacy skalaen til at evaluere ernæringskompetencen.
|
op til 10 måneder
|
|
Kvalitetsindeks for middelhavskost (KID-MED)
Tidsramme: op til 10 måneder
|
I KIDMED, som er en skala bestående af seksten spørgsmål, besvares hvert spørgsmål "Ja" eller "Nej".
Skalaen omfatter 12 spørgsmål om spisevaner, der passer til middelhavsdiæten, og 4 spørgsmål om spisevaner, der ikke passer til middelhavskosten.
Hvis "Ja" besvares på spørgsmålene, der sætter spørgsmålstegn ved de spisevaner, der er passende for middelhavsdiæten, opnås +1 point, hvis "Ja" besvares på spørgsmålene, der sætter spørgsmålstegn ved de spisevaner, der ikke er passende for middelhavskosten, opnås -1 point , og 0 point opnås, når der ikke er givet svar på spørgsmålene.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er -4 og den højeste score er 12.
Den samlede score opnået fra skalaen vurderes i tre grupper som optimal (god) kostkvalitet, hvis den er 8 og derover (≥8 point), kostkvalitet, der skal forbedres (moderat), hvis den er mellem 4-7 point, og meget lav kostkvalitet (lav), hvis den er 3 og derunder (≤3 point).
|
op til 10 måneder
|
|
Eating Attitudes Test 26 (EAT-26)
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Det bruges til at afgøre, om der er en spiseforstyrrelse.
Det er en 6-punkts Likert-type test bestående af i alt 26 spørgsmål.
Svarene inkluderer "altid, meget ofte, ofte, nogle gange, sjældent, aldrig".
En minimumsscore på "0" og en maksimal score på "78" kan opnås fra testen.
Hvis testresultatet er over 20, er der risiko for spiseadfærdsforstyrrelse.
Hvis testresultatet er under 20, er der ingen risiko for spiseadfærdsforstyrrelse.
|
op til 10 måneder
|
|
vægt og højde måling
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Højdemåling vil blive foretaget med en bærbar højdemåler understøttet af væggen med let tøj uden sko, med hovedet oprejst, se lige frem, linjen går gennem øjne og ører parallelt med jorden, ben lige og lukkede, arme ved side, skuldre afslappede, hæle, hofter og skuldre på Frankfurt-flyet mod væggen. Vægtmåling vil blive udført med en 100 g følsom digital vægt. BMI vil blive opnået ved at dividere vægt (kg) med kvadratet af højde (m), og alder og køn passende percentilværdier vil blive bestemt. 85-95 percentil vil blive klassificeret som overvægtig og ≥95 percentil som fede. |
op til 10 måneder
|
|
taljemål
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af et ikke-fleksibelt målebånd, med let tøj, mens du trækker vejret normalt, stående oprejst, med armene strakte på begge sider, på det punkt, der passerer gennem det nøjagtige midtpunkt mellem de nederste ribben og hoftebenet .
|
op til 10 måneder
|
|
Fødevareforbrug rekord
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Formularen til registrering af madforbrug vil blive udfyldt af forskeren i 3 dage med 24 timers påmindelsesmetode.
Mad- og fødevarefotokataloger vil blive brugt til at bestemme målene og mængderne af fødevareforbrug.
Mængden af næringsstoffer, der indgår i de måltider, individerne indtager, vil blive beregnet ved hjælp af standardopskrifter.
Gennemsnitlige energi- og næringsværdier for den mad/drikke, der indtages, vil blive beregnet ved hjælp af BEBIS-programmet.
Ved evaluering af energi- og næringsindtag vil der blive brugt anbefalede daglige energi- og næringsværdier efter køn og alder.
De, der indtager ± 50 % af den anbefalede mængde energi og næringsstoffer, vil derfor blive betragtet som tilstrækkelige (50-150 %), og de, der indtager < 50 %, vil blive betragtet som utilstrækkelige (50 %).
|
op til 10 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form)
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Det blev udviklet af Craig et al. at bestemme fysisk aktivitetsstatus for individer (Craig et al., 2003).
Det er en 7-spørgsmålsformular, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Öztürk (Öztürk, 2005).
I denne form, hvor der stilles spørgsmålstegn ved gang, moderat aktivitet, kraftig aktivitet og siddende tid, beregnes ugentlige MET-værdier for individer, og individer klassificeres som inaktive, minimalt aktive og meget aktive i henhold til resultaterne.
En score opnås som "MET/min/uge" ved at gange minutter, dage og MET-værdier for den udførte fysiske aktivitet.
I beregningen af gangscore accepteres en gangtid på 3,3 MET'er, 4 MET'er for moderat fysisk aktivitet og 8 MET'er for kraftig fysisk aktivitet.
Hvis den beregnede værdi er 3000 MET/min/uge, er den klassificeret som meget aktiv
|
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murat URHAN, PhD, Ege University
- Ledende efterforsker: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege University
- Ledende efterforsker: Rana N AKDER, Msc, Ege University
- Ledende efterforsker: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege University
- Ledende efterforsker: Reci MESERİ, PhD, Ege University
- Studieleder: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-5.1T/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelse
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaAfsluttetSpisevaner | Kostfibre | MiljøpåvirkningItalien
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt