- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06275802
El efecto de las intervenciones de educación nutricional para adolescentes
El efecto de las intervenciones de educación nutricional sobre el estado nutricional, los hábitos nutricionales y las conductas alimentarias en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Número de teléfono: 05352769596
- Correo electrónico: dytozgek@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reci MESERİ, PhD
- Número de teléfono: 05324058863
- Correo electrónico: recimeseri@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Menemen District Directorate of National Education
-
Contacto:
- Sibel ÖZER
- Número de teléfono: (0232) 832 26 29
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiando en los grados 9 y 10 en las escuelas seleccionadas
- aceptar participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Trastornos metabólicos (fenilcetonuria, enfermedad de la orina con jarabe de arce, galactosemia, etc.)
- Malabsorción pediátrica (celíaca, fibrosis quística, deficiencia congénita de sacarasa isomaltasa, etc.)
- requieren una dieta especial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuelas de intervención (educadas sobre nutrición)
La investigación se llevará a cabo en seis escuelas secundarias, tres de las cuales son escuelas de intervención.
Las escuelas del distrito se dividirán en 3 niveles: 1- Escuelas secundarias de Anatolia, 2- Escuelas secundarias técnicas y vocacionales, 3- Escuelas secundarias Imam Hatip.
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Intervenciones nutricionales que constan de 8 módulos (lección en el aula apoyada en PowerPoint, demostración en vídeo, juego de roles, juego de modelos de platos saludables, preparación de carteles, marcapáginas, imanes para nevera, etc. preparación de mensajes recordatorios, concursos como el de pintura de eslóganes, actividades como festival de deportes y nutrición).
Al inicio del estudio (junio de 2022), se aplicó a todos los estudiantes un formulario introductorio (características sociodemográficas, imagen corporal (escala Stunkart), hábitos alimentarios, conocimientos sobre el estado ponderal.
Se aplicaron la Escala de Alfabetización Nutricional del Adolescente (ANLS), el Instrumento de Alfabetización Nutricional, el Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KID-MED), el Test de Actitudes Alimentarias 26 (EAT-26), el Cuestionario Internacional de Actividad Física Corto (IPAQ), mediciones antropométricas y tres día en que se tomaron los registros de consumo de alimentos
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Comparador falso: Escuelas de control (sin educación sobre nutrición)
La investigación se llevará a cabo en seis escuelas secundarias, tres de las cuales son escuelas de control.
Las escuelas del distrito se dividirán en 3 niveles: 1- Escuelas secundarias de Anatolia, 2- Escuelas secundarias técnicas y vocacionales, 3- Escuelas secundarias Imam Hatip, y se determinará una escuela de control de cada capa mediante una tabla de números aleatorios.
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Al inicio del estudio (junio de 2022), se aplicó a todos los estudiantes un formulario introductorio (características sociodemográficas, imagen corporal (escala Stunkart), hábitos alimentarios, conocimientos sobre el estado ponderal.
Se aplicaron la Escala de Alfabetización Nutricional del Adolescente (ANLS), el Instrumento de Alfabetización Nutricional, el Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KID-MED), el Test de Actitudes Alimentarias 26 (EAT-26), el Cuestionario Internacional de Actividad Física Corto (IPAQ), mediciones antropométricas y tres día en que se tomaron los registros de consumo de alimentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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Investigar los efectos de las intervenciones de educación nutricional en la alfabetización nutricional.
Utilizamos la Escala de alfabetización nutricional de adolescentes y la escala del Instrumento de alfabetización nutricional para evaluar la alfabetización nutricional.
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hasta 10 meses
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Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KID-MED)
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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En KIDMED, que es una escala que consta de dieciséis preguntas, cada pregunta se responde "Sí" o "No".
La escala incluye 12 preguntas sobre hábitos alimentarios adecuados a la dieta mediterránea y 4 preguntas sobre hábitos alimentarios no adecuados a la dieta mediterránea.
Si se responde "Sí" a las preguntas que cuestionan los hábitos alimentarios adecuados a la dieta mediterránea, se obtiene +1 punto, si se responde "Sí" a las preguntas que cuestionan los hábitos alimentarios no adecuados a la dieta mediterránea, se obtiene -1 punto , y se obtiene 0 punto cuando no se da respuesta a las preguntas.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es -4 y la puntuación más alta es 12.
La puntuación total obtenida de la escala se evalúa en tres grupos: calidad óptima (buena) de la dieta si es de 8 o más (≥8 puntos), calidad de la dieta que debe mejorarse (moderada) si está entre 4-7 puntos, y calidad de la dieta muy baja (baja) si es 3 o menos (≤3 puntos).
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hasta 10 meses
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Prueba de actitudes alimentarias 26 (EAT-26)
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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Se utiliza para determinar si existe un trastorno alimentario.
Es un test tipo Likert de 6 puntos que consta de un total de 26 preguntas.
Las respuestas incluyen "siempre, muy a menudo, a menudo, a veces, rara vez, nunca".
De la prueba se puede obtener una puntuación mínima de "0" y una puntuación máxima de "78".
Si la puntuación de la prueba es superior a 20, existe riesgo de sufrir un trastorno de la conducta alimentaria.
Si la puntuación de la prueba es inferior a 20, no hay riesgo de sufrir un trastorno de la conducta alimentaria.
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hasta 10 meses
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medida de peso y altura
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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La medición de la altura se realizará con un tallímetro portátil apoyado en la pared con ropa ligera y sin zapatos, con la cabeza erguida, mirando al frente, la línea que pasa por los ojos y las orejas paralela al suelo, las piernas estiradas y cerradas, los brazos a la altura. de lado, hombros relajados, talones, caderas y hombros en el plano de Frankfurt contra la pared. La medición del peso se realizará con una báscula digital sensible de 100 g. El IMC se obtendrá dividiendo el peso (kg) por el cuadrado de la altura (m), y se determinarán los valores percentiles apropiados para la edad y el sexo. El percentil 85-95 se clasificará como sobrepeso y el percentil ≥95 como obesidad. |
hasta 10 meses
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medida de circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá con la ayuda de una cinta métrica no flexible, con ropa ligera, respirando normalmente, de pie, con los brazos extendidos a ambos lados, en el punto que pasa por el punto medio exacto entre las costillas inferiores y el hueso de la cadera. .
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hasta 10 meses
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Registro de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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El investigador completará el formulario de registro de consumo de alimentos durante 3 días con método de recordatorio de 24 horas.
Se utilizarán catálogos de alimentos y fotografías de alimentos para determinar las medidas y cantidades de consumo de alimentos.
La cantidad de nutrientes incluidos en las comidas consumidas por los individuos se calculará utilizando recetas estándar.
Los valores medios de energía y nutrientes de los alimentos/bebidas consumidos se calcularán utilizando el programa BEBIS.
En la evaluación de la ingesta energética y de nutrientes se utilizarán los valores diarios recomendados de energía y nutrientes según sexo y edad.
Así, se considerarán adecuados aquellos que consuman ± 50% de la cantidad recomendada de energía y nutrientes (50-150%), y aquellos que consuman < 50% se considerarán inadecuados (50%).
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hasta 10 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-Formulario abreviado)
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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Fue desarrollado por Craig et al. para determinar el estado de actividad física de los individuos (Craig et al., 2003).
Es un formulario de 7 preguntas cuya validez y confiabilidad turca fue realizada por Öztürk (Öztürk, 2005).
En este formulario en el que se cuestiona la caminata, la actividad moderada, la actividad vigorosa y el tiempo que pasan sentados, se calculan los valores MET semanales de los individuos y se clasifican los individuos en inactivos, mínimamente activos y muy activos según los resultados.
Se obtiene una puntuación como "MET/min/semana" multiplicando los minutos, días y valores MET de la actividad física realizada.
En el cálculo de la puntuación de caminata se acepta un tiempo de caminata de 3,3 MET, 4 MET para actividad física moderada y 8 MET para actividad física vigorosa.
Si el valor calculado es 3000 MET/min/semana, se clasifica como muy activo
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hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat URHAN, PhD, Ege University
- Investigador principal: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege University
- Investigador principal: Rana N AKDER, Msc, Ege University
- Investigador principal: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege University
- Investigador principal: Reci MESERİ, PhD, Ege University
- Director de estudio: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5.1T/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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