- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275802
Effekten av kostundervisningsinsatser för ungdomar
Effekten av kostundervisningsinsatser på näringstillstånd, näringsvanor och ätbeteenden hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Telefonnummer: 05352769596
- E-post: dytozgek@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reci MESERİ, PhD
- Telefonnummer: 05324058863
- E-post: recimeseri@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Rekrytering
- Menemen District Directorate of National Education
-
Kontakt:
- Sibel ÖZER
- Telefonnummer: (0232) 832 26 29
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studerar i 9:an och 10:an i de utvalda skolorna
- samtycker till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Metaboliska störningar (fenylketonuri, lönnsirapsurinsjukdom, galaktosemi etc.)
- Pediatrisk malabsorption (celiaki, cystisk fibros, medfödd sukrasisomaltasbrist etc.)
- kräver en speciell diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsskolor (utbildade om kost)
Forskningen kommer att bedrivas i sex gymnasieskolor, varav tre är interventionsskolor.
Skolor i distriktet kommer att delas in i 3 lager som 1- Anatolian High Schools, 2- Technical and Vocational High Schools, 3- Imam Hatip High Schools.
|
Näringsinterventioner bestående av 8 moduler (powerpoint-stödd klassrumslektion, videodemonstration, rollspel, hälsotallrikmodellspel, affischförberedelse, bokmärken, kylskåpsmagneter etc. förberedelse av påminnelsemeddelanden, tävlingar som sloganmålningstävling, aktiviteter som t.ex. sport- och näringsfestival).
I början av studien (juni 2022) tillämpades ett introduktionsformulär (sociodemografiska egenskaper, kroppsuppfattning (Stunkart-skalan), kostvanor, kunskap om viktstatus) på alla elever.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) tillämpades, antropometriska mätningar och tre- dag matkonsumtion rekord togs
|
|
Sham Comparator: Kontrollskolor (icke utbildade om kost)
Forskningen kommer att bedrivas i sex gymnasieskolor, varav tre är kontrollskolor.
Skolor i distriktet kommer att delas in i 3 lager som 1- Anatolian High Schools, 2- Technical and Vocational High Schools, 3- Imam Hatip High Schools, och en kontrollskola kommer att bestämmas från varje lager med hjälp av en slumptalstabell
|
I början av studien (juni 2022) tillämpades ett introduktionsformulär (sociodemografiska egenskaper, kroppsuppfattning (Stunkart-skalan), kostvanor, kunskap om viktstatus) på alla elever.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) tillämpades, antropometriska mätningar och tre- dag matkonsumtion rekord togs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostkunskaper
Tidsram: upp till 10 månader
|
Att undersöka effekterna av kostpedagogiska interventioner på kostkunskaper.
Vi använder Adolescent Nutrition Literacy Scale och Instrument of Nutrition Literacy skalan för att utvärdera nutrition literacy.
|
upp till 10 månader
|
|
Medelhavsdietkvalitetsindex (KID-MED)
Tidsram: upp till 10 månader
|
I KIDMED, som är en skala som består av sexton frågor, besvaras varje fråga "Ja" eller "Nej".
Skalan innehåller 12 frågor om matvanor som är lämpliga för medelhavskosten och 4 frågor om matvanor som inte är lämpliga för medelhavskosten.
Om "Ja" besvaras på frågorna som ifrågasätter de matvanor som är lämpliga för Medelhavsdieten, erhålls +1 poäng, om "Ja" besvaras på frågorna som ifrågasätter de matvanor som inte är lämpliga för Medelhavsdieten, erhålls -1 poäng , och 0 poäng erhålls när inget svar ges på frågorna.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är -4 och den högsta poängen är 12.
Totalpoängen som erhålls från skalan utvärderas i tre grupper som optimal (bra) kostkvalitet om den är 8 och högre (≥8 poäng), kostkvalitet som behöver förbättras (måttlig) om den är mellan 4-7 poäng, och mycket låg kostkvalitet (låg) om den är 3 och lägre (≤3 poäng).
|
upp till 10 månader
|
|
Ätattitydtest 26 (EAT-26)
Tidsram: upp till 10 månader
|
Det används för att avgöra om det finns en ätstörning.
Det är ett 6-poängstest av Likert-typ som består av totalt 26 frågor.
Svaren inkluderar "alltid, väldigt ofta, ofta, ibland, sällan, aldrig".
Ett minimumpoäng på "0" och ett maximalt betyg på "78" kan erhållas från testet.
Om testpoängen är över 20 finns det risk för ätbeteendestörning.
Om testpoängen är under 20 finns det ingen risk för ätbeteendestörning.
|
upp till 10 månader
|
|
vikt och höjdmått
Tidsram: upp till 10 månader
|
Höjdmätning kommer att göras med en bärbar höjdmätare som stöds av väggen med lätta kläder utan skor, med huvudet upprätt, tittar rakt fram, linjen går genom ögonen och öronen parallellt med marken, benen raka och slutna, armarna vid sida, axlar avslappnade, klackar, höfter och axlar på Frankfurt-planet mot väggen. Viktmätning kommer att göras med en 100 g känslig digitalvåg. BMI kommer att erhållas genom att dividera vikt (kg) med kvadraten av höjd (m), och ålder och kön lämpliga percentilvärden kommer att bestämmas. 85-95 percentil kommer att klassificeras som överviktig och ≥95 percentil som fetma. |
upp till 10 månader
|
|
midjemått
Tidsram: upp till 10 månader
|
Midjemåttet kommer att mätas med hjälp av ett icke-smidigt måttband, med lätta kläder, medan du andas normalt, stående upprätt, med armarna utsträckta på båda sidor, vid den punkt som går genom den exakta mittpunkten mellan de nedre revbenen och höftbenet .
|
upp till 10 månader
|
|
Rekord för matkonsumtion
Tidsram: upp till 10 månader
|
Forskaren fyller i formuläret för matkonsumtion under 3 dagar med 24 timmars påminnelse.
Mat- och matfotokataloger kommer att användas för att bestämma mått och mängder av matkonsumtion.
Mängden näringsämnen som ingår i måltiderna som konsumeras av individerna kommer att beräknas med hjälp av standardrecept.
Genomsnittliga energi- och näringsvärden för den mat/dryck som konsumeras kommer att beräknas med hjälp av BEBIS-programmet.
Vid utvärdering av energi- och näringsintag kommer rekommenderade dagliga energi- och näringsvärden enligt kön och ålder att användas.
Följaktligen kommer de som konsumerar ± 50 % av den rekommenderade mängden energi och näringsämnen att anses vara tillräckliga (50-150 %), och de som konsumerar < 50 % kommer att anses vara otillräckliga (50 %).
|
upp till 10 månader
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form)
Tidsram: upp till 10 månader
|
Den utvecklades av Craig et al. för att bestämma individers fysiska aktivitetsstatus (Craig et al., 2003).
Det är ett 7-frågeformulär vars turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Öztürk (Öztürk, 2005).
I denna form där man ifrågasätter promenader, måttlig aktivitet, kraftig aktivitet och sittande, beräknas veckovisa MET-värden för individer och individer klassificeras som inaktiva, minimalt aktiva och mycket aktiva enligt resultaten.
En poäng erhålls som "MET/min/vecka" genom att multiplicera minuter, dagar och MET-värden för den utförda fysiska aktiviteten.
Vid beräkningen av gångpoängen accepteras en gångtid på 3,3 MET, 4 MET för måttlig fysisk aktivitet och 8 MET för kraftig fysisk aktivitet.
Om det beräknade värdet är 3000 MET/min/vecka, klassas det som mycket aktivt
|
upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murat URHAN, PhD, Ege university
- Huvudutredare: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege university
- Huvudutredare: Rana N AKDER, Msc, Ege university
- Huvudutredare: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege university
- Huvudutredare: Reci MESERİ, PhD, Ege university
- Studierektor: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-5.1T/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .