- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06275802
Wpływ interwencji w zakresie edukacji żywieniowej na młodzież
Wpływ interwencji z zakresu edukacji żywieniowej na stan odżywienia, nawyki żywieniowe i zachowania żywieniowe młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Numer telefonu: 05352769596
- E-mail: dytozgek@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reci MESERİ, PhD
- Numer telefonu: 05324058863
- E-mail: recimeseri@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Menemen District Directorate of National Education
-
Kontakt:
- Sibel ÖZER
- Numer telefonu: (0232) 832 26 29
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naukę w klasach IX i X w wybranych szkołach
- wyrazić zgodę na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Zaburzenia metaboliczne (fenyloketonuria, choroba syropu klonowego, galaktozemia itp.)
- Zaburzenia wchłaniania u dzieci (celiakia, mukowiscydoza, wrodzony niedobór izomaltazy sacharazy itp.)
- wymagają specjalnej diety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne (edukowane w zakresie żywienia)
Badania zostaną przeprowadzone w sześciu szkołach średnich, z czego trzy to szkoły interwencyjne.
Szkoły w okręgu zostaną podzielone na 3 warstwy: 1 – szkoły średnie w Anatolii, 2 – szkoły średnie techniczne i zawodowe, 3 – szkoły średnie Imam Hatip.
|
Interwencje żywieniowe składające się z 8 modułów (lekcja w klasie wspierana przez Powerpoint, demonstracja wideo, odgrywanie ról, gra w zdrowy model talerza, przygotowanie plakatu, zakładki, magnesy na lodówkę itp. przygotowanie wiadomości przypominających, konkursy, takie jak konkurs malowania haseł, zajęcia takie jak festiwal sportu i żywienia).
Na początku badania (czerwiec 2022 r.) wobec wszystkich uczniów zastosowano formularz wprowadzający (charakterystyka socjodemograficzna, obraz ciała (skala Stunkarta), nawyki żywieniowe, wiedza na temat masy ciała).
Zastosowano Skalę umiejętności żywienia młodzieży (ANLS), Instrument umiejętności żywienia, Wskaźnik jakości diety śródziemnomorskiej (KID-MED), Test postaw żywieniowych 26 (EAT-26), Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), pomiary antropometryczne i trzy- prowadzono dzienne zapisy spożycia żywności
|
|
Pozorny komparator: Szkoły kontrolne (nie posiadające wiedzy na temat żywienia)
Badania zostaną przeprowadzone w sześciu szkołach ponadgimnazjalnych, z czego trzy to szkoły kontrolne.
Szkoły w okręgu zostaną podzielone na 3 warstwy: 1 – Anatolian High Schools, 2 – Technical and Vocational High Schools, 3 – Imam Hatip High Schools, a z każdej warstwy zostanie wybrana szkoła kontrolna za pomocą losowej tabeli liczbowej
|
Na początku badania (czerwiec 2022 r.) wobec wszystkich uczniów zastosowano formularz wprowadzający (charakterystyka socjodemograficzna, obraz ciała (skala Stunkarta), nawyki żywieniowe, wiedza na temat masy ciała).
Zastosowano Skalę umiejętności żywienia młodzieży (ANLS), Instrument umiejętności żywienia, Wskaźnik jakości diety śródziemnomorskiej (KID-MED), Test postaw żywieniowych 26 (EAT-26), Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), pomiary antropometryczne i trzy- prowadzono dzienne zapisy spożycia żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność żywienia
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Zbadanie wpływu interwencji w zakresie edukacji żywieniowej na wiedzę żywieniową.
Do oceny umiejętności żywieniowych stosujemy Skalę umiejętności żywienia młodzieży i Skalę umiejętności żywienia w ramach Instrumentu umiejętności żywienia.
|
do 10 miesięcy
|
|
Indeks Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KID-MED)
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
W KIDMED, będącym skalą składającą się z szesnastu pytań, na każde pytanie odpowiada się „Tak” lub „Nie”.
Skala zawiera 12 pytań dotyczących nawyków żywieniowych właściwych dla diety śródziemnomorskiej oraz 4 pytania dotyczące nawyków żywieniowych nieodpowiednich dla diety śródziemnomorskiej.
W przypadku odpowiedzi „Tak” na pytania kwestionujące nawyki żywieniowe właściwe dla diety śródziemnomorskiej otrzymuje się +1 punkt, w przypadku odpowiedzi „Tak” na pytania kwestionujące nawyki żywieniowe właściwe dla diety śródziemnomorskiej otrzymuje się -1 punkt , a brak odpowiedzi na pytania oznacza 0 punktów.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to -4, a najwyższy to 12.
Całkowity wynik uzyskany w skali ocenia się w trzech grupach jako optymalną (dobrą) jakość diety, jeśli wynosi 8 i więcej (≥8 punktów), jakość diety wymagającą poprawy (umiarkowaną), jeśli mieści się w przedziale 4-7 punktów, oraz bardzo niska jakość diety (niska), jeśli wynosi 3 i mniej (≤3 punkty).
|
do 10 miesięcy
|
|
Test postaw żywieniowych 26 (EAT-26)
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Służy do ustalenia, czy występuje zaburzenie odżywiania.
Jest to 6-punktowy test typu Likerta składający się łącznie z 26 pytań.
Odpowiedzi to: „zawsze, bardzo często, często, czasami, rzadko, nigdy”.
Z testu można uzyskać minimalny wynik „0” i maksymalny wynik „78”.
Jeśli wynik testu przekracza 20, istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń zachowania żywieniowego.
Jeśli wynik testu jest niższy niż 20, nie ma ryzyka wystąpienia zaburzeń zachowania żywieniowego.
|
do 10 miesięcy
|
|
pomiar wagi i wzrostu
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Pomiar wzrostu będzie wykonywany przenośnym miernikiem wzrostu wspartym o ścianę w lekkim ubraniu, bez butów, z głową wyprostowaną, patrząc prosto przed siebie, z linią przechodzącą przez oczy i uszy równolegle do podłoża, nogi proste i złączone, ramiona przy bok, ramiona rozluźnione, pięty, biodra i ramiona w samolocie frankfurckim przy ścianie. Pomiar masy ciała zostanie dokonany za pomocą czułej wagi cyfrowej o masie 100 g. BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat wzrostu (m) i wyznaczenie wartości percentylowych odpowiednich dla wieku i płci. 85-95 percentyl zostanie sklasyfikowany jako nadwaga, a ≥95 percentyl jako otyłość. |
do 10 miesięcy
|
|
pomiar obwodu talii
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Obwód talii będzie mierzony nieelastyczną centymetrem krawieckim, w lekkim ubraniu, podczas normalnego oddychania, na stojąco, z ramionami wyciągniętymi po obu stronach, w punkcie przechodzącym dokładnie przez punkt środkowy między dolnymi żebrami a kością biodrową .
|
do 10 miesięcy
|
|
Rekord spożycia żywności
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Formularz zapisu spożycia pokarmu będzie wypełniany przez badacza przez 3 dni metodą przypomnienia 24-godzinnego.
Do ustalenia wymiarów i ilości spożywanej żywności wykorzystane zostaną katalogi żywności i zdjęć żywności.
Ilość składników odżywczych zawartych w spożywanych przez poszczególne osoby posiłkach będzie obliczana na podstawie standardowych receptur.
Średnia wartość energetyczna i odżywcza spożywanych potraw/napojów zostanie obliczona za pomocą programu BEBIS.
W ocenie spożycia energii i składników odżywczych uwzględnione zostaną zalecane dzienne wartości energii i składników odżywczych w zależności od płci i wieku.
Odpowiednio (50-150%) zostaną zatem uznani ci, którzy spożywają ± 50% zalecanej ilości energii i składników odżywczych, a ci, którzy spożywają < 50%, zostaną uznani za niewystarczających (50%).
|
do 10 miesięcy
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ – skrócona forma)
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
Został on opracowany przez Craiga i in. w celu określenia poziomu aktywności fizycznej poszczególnych osób (Craig i in., 2003).
Jest to formularz składający się z 7 pytań, którego trafność i rzetelność w języku tureckim potwierdził Öztürk (Öztürk, 2005).
W tej formie, w której kwestionuje się chodzenie, umiarkowaną aktywność, energiczną aktywność i czas spędzony w pozycji siedzącej, oblicza się tygodniowe wartości MET osób i na podstawie wyników klasyfikuje się je jako nieaktywne, minimalnie aktywne i bardzo aktywne.
Wynik uzyskuje się jako „MET/min/tydzień” poprzez pomnożenie minut, dni i wartości MET wykonanej aktywności fizycznej.
Przy obliczaniu wyniku chodu przyjmuje się czas chodzenia wynoszący 3,3 MET, 4 MET w przypadku umiarkowanej aktywności fizycznej i 8 MET w przypadku energicznej aktywności fizycznej.
Jeśli obliczona wartość wynosi 3000 MET/min/tydzień, klasyfikuje się ją jako bardzo aktywną
|
do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murat URHAN, PhD, Ege University
- Główny śledczy: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege University
- Główny śledczy: Rana N AKDER, Msc, Ege University
- Główny śledczy: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege University
- Główny śledczy: Reci MESERİ, PhD, Ege University
- Dyrektor Studium: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5.1T/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk