- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06275802
Эффект мероприятий по просвещению в области питания для подростков
Влияние образовательных программ по вопросам питания на статус питания, пищевые привычки и пищевое поведение подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Номер телефона: 05352769596
- Электронная почта: dytozgek@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reci MESERİ, PhD
- Номер телефона: 05324058863
- Электронная почта: recimeseri@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Menemen District Directorate of National Education
-
Контакт:
- Sibel ÖZER
- Номер телефона: (0232) 832 26 29
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- обучение в 9 и 10 классах выбранных школ
- согласен принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- диабет 1 типа
- Метаболические нарушения (фенилкетонурия, болезнь кленового сиропа, галактоземия и т. д.)
- Детская мальабсорбция (целиакия, муковисцидоз, врожденный дефицит сахаразы-изомальтазы и т. д.)
- требуют специальной диеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школы вмешательства (обучение вопросам питания)
Исследование будет проводиться в шести средних школах, три из которых являются интервенционными.
Школы в округе будут разделены на 3 уровня: 1- Анатолийские средние школы, 2- Технические и профессиональные средние школы, 3- Средние школы Имама Хатипа.
|
Мероприятия по питанию, состоящие из 8 модулей (урок в классе с поддержкой PowerPoint, видеодемонстрация, ролевая игра, модель здоровой тарелки, подготовка плакатов, закладки, магниты на холодильник и т. д. подготовка напоминаний, конкурсы, такие как конкурс рисунков слоганов, такие мероприятия, как фестиваль спорта и питания).
В начале исследования (июнь 2022 г.) ко всем студентам применялась вводная форма (социодемографические характеристики, образ тела (шкала Станкарта), пищевые привычки, знания о весовом статусе).
Были применены шкала грамотности в области питания подростков (ANLS), инструмент грамотности в области питания, индекс качества средиземноморской диеты (KID-MED), тест на пищевое отношение 26 (EAT-26), краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ), антропометрические измерения и трехмерное исследование. велись записи о дневном потреблении пищи
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольные школы (без образования в области питания)
Исследование будет проводиться в шести средних школах, три из которых являются контрольными.
Школы в округе будут разделены на 3 уровня: 1 - анатолийские средние школы, 2 - средние технические и профессиональные школы, 3 - средние школы Имама Хатипа, а контрольная школа будет определена на каждом уровне с помощью таблицы случайных чисел.
|
В начале исследования (июнь 2022 г.) ко всем студентам применялась вводная форма (социодемографические характеристики, образ тела (шкала Станкарта), пищевые привычки, знания о весовом статусе).
Были применены шкала грамотности в области питания подростков (ANLS), инструмент грамотности в области питания, индекс качества средиземноморской диеты (KID-MED), тест на пищевое отношение 26 (EAT-26), краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ), антропометрические измерения и трехмерное исследование. велись записи о дневном потреблении пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
грамотность в области питания
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Изучить влияние образовательных программ по вопросам питания на грамотность в области питания.
Для оценки грамотности в области питания мы используем шкалу грамотности в области питания подростков и шкалу грамотности в области питания.
|
до 10 месяцев
|
|
Индекс качества средиземноморской диеты (KID-MED)
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
В KIDMED, представляющей собой шкалу, состоящую из шестнадцати вопросов, на каждый вопрос можно ответить «Да» или «Нет».
Шкала включает 12 вопросов о пищевых привычках, подходящих для средиземноморской диеты, и 4 вопроса о пищевых привычках, не подходящих для средиземноморской диеты.
Если ответить «Да» на вопросы, ставящие под сомнение привычки питания, подходящие для средиземноморской диеты, получается +1 балл, если ответить «Да» на вопросы, ставящие под сомнение привычки питания, не подходящие для средиземноморской диеты, получается -1 балл. , а 0 баллов получается, если на вопросы не дан ответ.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен -4, а самый высокий балл — 12.
Суммарный балл, полученный по шкале, оценивается в трех группах как оптимальное (хорошее) качество питания, если оно составляет 8 и выше (≥8 баллов), качество питания, требующее улучшения (умеренное), если оно находится в пределах 4-7 баллов, и очень низкое качество питания (низкое), если оно составляет 3 и ниже (<3 баллов).
|
до 10 месяцев
|
|
Тест на пищевое поведение 26 (EAT-26)
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Он используется для определения наличия расстройства пищевого поведения.
Это 6-балльный тест типа Лайкерта, состоящий в общей сложности из 26 вопросов.
Ответы включают «всегда, очень часто, часто, иногда, редко, никогда».
По итогам теста можно получить минимальную оценку «0» и максимальную оценку «78».
Если результат теста выше 20, существует риск расстройства пищевого поведения.
Если результат теста ниже 20, риска расстройства пищевого поведения нет.
|
до 10 месяцев
|
|
измерение веса и роста
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Измерение роста будет производиться с помощью портативного ростомера, опирающегося на стену, в легкой одежде, без обуви, с вертикальной головой, взглядом прямо перед собой, линия, проходящая через глаза и уши, параллельна земле, ноги прямые и сомкнутые, руки на уровне земли. бок, плечи расслаблены, пятки, бедра и плечи во франкфуртском самолете прижаты к стене. Измерение веса будет осуществляться с помощью цифровых весов с чувствительностью 100 г. ИМТ будет получен путем деления веса (кг) на квадрат роста (м) и определения процентилей, соответствующих возрасту и полу. 85-95 процентиль будет классифицирован как избыточный вес, а ≥95 процентиль – как ожирение. |
до 10 месяцев
|
|
измерение окружности талии
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Окружность талии измеряется с помощью негибкой рулетки, в легкой одежде, при нормальном дыхании, стоя прямо, с вытянутыми в обе стороны руками, в точке, проходящей точно посередине между нижними ребрами и бедренной костью. .
|
до 10 месяцев
|
|
Учет потребления продуктов питания
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Форма учета потребления пищи будет заполняться исследователем в течение 3 дней с 24-часовым методом напоминания.
Каталоги продуктов питания и фотографий продуктов питания будут использоваться для определения размеров и количества потребляемых продуктов питания.
Количество питательных веществ, входящих в потребляемые индивидуумами блюда, будет рассчитываться по стандартным рецептам.
Средняя энергетическая и питательная ценность потребляемых продуктов питания/напитков будет рассчитана с использованием программы BEBIS.
При оценке потребления энергии и питательных веществ будут использоваться рекомендуемые суточные значения калорий и питательных веществ в зависимости от пола и возраста.
Соответственно, те, кто потребляет ±50% рекомендуемого количества энергии и питательных веществ, будут считаться адекватными (50-150%), а те, кто потребляет < 50%, будут считаться неадекватными (50%).
|
до 10 месяцев
|
|
Международный вопросник по физической активности (IPAQ – краткая форма)
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
Он был разработан Крейгом и др. для определения статуса физической активности людей (Craig et al., 2003).
Это форма из 7 вопросов, достоверность и надежность которой на турецком языке была подтверждена Озтюрком (Öztürk, 2005).
В этой форме, в которой подвергаются сомнению ходьба, умеренная активность, активная деятельность и время, проведенное в сидячем положении, рассчитываются еженедельные значения МЕТ индивидуумов, и по результатам индивидуумы классифицируются как неактивные, минимально активные и очень активные.
Оценка получается как «МЕТ/мин/неделя» путем умножения минут, дней и значений МЕТ выполненной физической активности.
При расчете оценки ходьбы принимается время ходьбы, равное 3,3 МЕТ, 4 МЕТ для умеренной физической активности и 8 МЕТ для энергичной физической активности.
Если расчетное значение составляет 3000 МЕТ/мин/неделю, оно классифицируется как очень активное.
|
до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murat URHAN, PhD, Ege university
- Главный следователь: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege university
- Главный следователь: Rana N AKDER, Msc, Ege university
- Главный следователь: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege university
- Главный следователь: Reci MESERİ, PhD, Ege university
- Директор по исследованиям: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5.1T/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .