- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06275802
Het effect van voedingsvoorlichtingsinterventies voor adolescenten
Het effect van voedingsvoorlichtingsinterventies op de voedingsstatus, voedingsgewoonten en eetgedrag bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Telefoonnummer: 05352769596
- E-mail: dytozgek@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Reci MESERİ, PhD
- Telefoonnummer: 05324058863
- E-mail: recimeseri@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- Menemen District Directorate of National Education
-
Contact:
- Sibel ÖZER
- Telefoonnummer: (0232) 832 26 29
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studeren in de 9e en 10e klas van de geselecteerde scholen
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Type 1-diabetes
- Metabolische stoornissen (fenylketonurie, ahornsiroop-urineziekte, galactosemie enz.)
- Pediatrische malabsorptie (coeliakie, cystische fibrose, aangeboren sucrase-isomaltasedeficiëntie enz.)
- een speciaal dieet nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiescholen (onderwezen over voeding)
Het onderzoek wordt uitgevoerd op zes middelbare scholen, waarvan drie interventiescholen.
Scholen in het district zullen worden verdeeld in 3 lagen: 1: Anatolische middelbare scholen, 2: technische en beroepsgerichte middelbare scholen, en 3: Imam Hatip middelbare scholen.
|
Voedingsinterventies bestaande uit 8 modules (powerpoint-ondersteunde klassikale les, videodemonstratie, rollenspel, modelspel voor gezonde borden, voorbereiding van posters, bladwijzers, koelkastmagneten, etc. voorbereiding van herinneringsberichten, wedstrijden zoals slogan-schilderwedstrijd, activiteiten zoals sport- en voedingsfestival).
Aan het begin van het onderzoek (juni 2022) werd een inleidend formulier (sociodemografische kenmerken, lichaamsbeeld (Stunkart-schaal), voedingsgewoonten, kennis over gewichtsstatus) op alle studenten toegepast.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) werden toegepast, antropometrische metingen en drie- Er werden gegevens over de dagelijkse voedselconsumptie geregistreerd
|
|
Sham-vergelijker: Controlescholen (niet geschoold over voeding)
Het onderzoek wordt uitgevoerd op zes middelbare scholen, waarvan drie controlescholen.
Scholen in het district zullen worden verdeeld in 3 lagen, namelijk 1- Anatolische middelbare scholen, 2- Technische en beroepsmatige middelbare scholen, 3- Imam Hatip middelbare scholen, en uit elke laag zal een controleschool worden bepaald door middel van een tabel met willekeurige getallen.
|
Aan het begin van het onderzoek (juni 2022) werd een inleidend formulier (sociodemografische kenmerken, lichaamsbeeld (Stunkart-schaal), voedingsgewoonten, kennis over gewichtsstatus) op alle studenten toegepast.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) werden toegepast, antropometrische metingen en drie- Er werden gegevens over de dagelijkse voedselconsumptie geregistreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingsgeletterdheid
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Onderzoek naar de effecten van voedingsvoorlichtingsinterventies op voedingsgeletterdheid.
We gebruiken de Adolescent Nutrition Literacy Scale en de Instrument of Nutrition Literacy Scale om de voedingsgeletterdheid te evalueren.
|
tot 10 maanden
|
|
Mediterrane Dieetkwaliteitsindex (KID-MED)
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
In KIDMED, een schaal bestaande uit zestien vragen, wordt elke vraag met "Ja" of "Nee" beantwoord.
De schaal bevat 12 vragen over eetgewoonten die passen bij het mediterrane dieet en 4 vragen over eetgewoonten die niet passen bij het mediterrane dieet.
Als "Ja" wordt beantwoord op de vragen over de eetgewoonten die niet passen bij het mediterrane dieet, wordt +1 punt verkregen, als "Ja" wordt beantwoord op de vragen over de eetgewoonten die niet passen bij het mediterrane dieet, wordt -1 punt verkregen , en er wordt 0 punt behaald als er geen antwoord wordt gegeven op de vragen.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is -4 en de hoogste score is 12.
De totaalscore verkregen op de schaal wordt in drie groepen beoordeeld als optimale (goede) voedingskwaliteit als deze 8 en hoger is (≥8 punten), voedingskwaliteit die moet worden verbeterd (matig) als deze tussen 4-7 punten ligt, en zeer lage voedingskwaliteit (laag) als deze 3 en lager is (≤3 punten).
|
tot 10 maanden
|
|
Eethoudingstest 26 (EAT-26)
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Het wordt gebruikt om vast te stellen of er sprake is van een eetstoornis.
Het is een 6-punts Likert-test die in totaal uit 26 vragen bestaat.
De antwoorden omvatten "altijd, heel vaak, vaak, soms, zelden, nooit".
Op de toets kan een minimale score van "0" en een maximale score van "78" worden behaald.
Als de testscore boven de 20 ligt, bestaat er risico op een eetgedragsstoornis.
Als de testscore lager is dan 20, is er geen risico op een eetgedragsstoornis.
|
tot 10 maanden
|
|
gewichts- en lengtemeting
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
De hoogtemeting wordt uitgevoerd met een draagbare hoogtemeter, ondersteund door de muur met lichte kleding zonder schoenen, met het hoofd rechtop, recht vooruit kijkend, de lijn door de ogen en oren evenwijdig aan de grond, de benen gestrekt en gesloten, de armen ter hoogte van de grond. zijkant, schouders ontspannen, hielen, heupen en schouders op het vliegtuig van Frankfurt tegen de muur. Gewichtsmeting zal gebeuren met een 100 g gevoelige digitale weegschaal. De BMI wordt verkregen door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m), en voor de leeftijd en het geslacht geschikte percentielwaarden worden bepaald. 85-95 percentiel wordt geclassificeerd als overgewicht en ≥95 percentiel als obesitas. |
tot 10 maanden
|
|
tailleomtrek meting
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een niet-flexibel meetlint, met lichte kleding, terwijl u normaal ademt, rechtop staat, met de armen aan beide kanten uitgestrekt, op het punt dat precies door het midden loopt tussen de onderste ribben en het heupbeen .
|
tot 10 maanden
|
|
Voedselconsumptierecord
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Het voedselconsumptieregistratieformulier wordt door de onderzoeker gedurende 3 dagen ingevuld met de 24-uursherinneringsmethode.
Voedsel- en voedselfotocatalogi zullen worden gebruikt om de afmetingen en hoeveelheden van de voedselconsumptie te bepalen.
De hoeveelheid voedingsstoffen die is opgenomen in de maaltijden die door de individuen worden geconsumeerd, wordt berekend aan de hand van standaardrecepten.
De gemiddelde energie- en voedingswaarden van het geconsumeerde voedsel/dranken worden berekend met behulp van het BEBIS-programma.
Bij de evaluatie van de energie- en voedingsstoffeninname zullen de aanbevolen dagelijkse energie- en voedingswaarden volgens geslacht en leeftijd worden gebruikt.
Dienovereenkomstig zullen degenen die ± 50% van de aanbevolen hoeveelheid energie en voedingsstoffen consumeren als voldoende worden beschouwd (50-150%), en degenen die < 50% consumeren zullen als ontoereikend worden beschouwd (50%).
|
tot 10 maanden
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ-kort formulier)
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Het is ontwikkeld door Craig et al. om de fysieke activiteitsstatus van individuen te bepalen (Craig et al., 2003).
Het is een formulier met zeven vragen waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Öztürk (Öztürk, 2005).
In deze vorm waarin lopen, matige activiteit, krachtige activiteit en zittende tijd in twijfel worden getrokken, worden wekelijkse MET-waarden van individuen berekend en worden individuen geclassificeerd als inactief, minimaal actief en zeer actief op basis van de resultaten.
Er wordt een score verkregen als "MET/min/week" door de minuten, dagen en MET-waarden van de uitgevoerde fysieke activiteit te vermenigvuldigen.
Bij de berekening van de loopscore wordt een looptijd van 3,3 MET’s, 4 MET’s voor matige lichamelijke activiteit en 8 MET’s voor krachtige lichamelijke activiteit geaccepteerd.
Als de berekende waarde 3000 MET/min/week bedraagt, wordt deze geclassificeerd als zeer actief
|
tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murat URHAN, PhD, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Rana N AKDER, Msc, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Reci MESERİ, PhD, Ege university
- Studie directeur: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-5.1T/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .