- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06275802
L’effetto degli interventi di educazione alimentare per gli adolescenti
L’effetto degli interventi di educazione alimentare sullo stato nutrizionale, sulle abitudini nutrizionali e sui comportamenti alimentari negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Numero di telefono: 05352769596
- Email: dytozgek@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reci MESERİ, PhD
- Numero di telefono: 05324058863
- Email: recimeseri@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Reclutamento
- Menemen District Directorate of National Education
-
Contatto:
- Sibel ÖZER
- Numero di telefono: (0232) 832 26 29
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studiare nelle classi 9° e 10° nelle scuole selezionate
- accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Disturbi metabolici (fenilchetonuria, malattia delle urine a sciroppo d'acero, galattosemia ecc.)
- Malassorbimento pediatrico (celiachia, fibrosi cistica, deficit congenito di sucrasi isomaltasi ecc.)
- richiedono una dieta speciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scuole di intervento (istruite sulla nutrizione)
La ricerca sarà condotta in sei scuole superiori, tre delle quali sono scuole di intervento.
Le scuole nel distretto saranno divise in 3 livelli: 1- Scuole superiori anatoliche, 2- Scuole superiori tecniche e professionali, 3- Scuole superiori Imam Hatip.
|
Interventi nutrizionali composti da 8 moduli (lezione in aula con supporto powerpoint, dimostrazione video, gioco di ruolo, gioco modello piatto salutare, preparazione di poster, segnalibri, calamite da frigorifero, ecc. preparazione di messaggi di promemoria, concorsi come concorso di pittura di slogan, attività come festival dello sport e della nutrizione).
All'inizio dello studio (giugno 2022), a tutti gli studenti è stata applicata una scheda introduttiva (caratteristiche sociodemografiche, immagine corporea (scala Stunkart), abitudini alimentari, conoscenza dello stato di peso.
Sono stati applicati la Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), lo Strumento di Nutrition Literacy, il Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), l'Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), le misurazioni antropometriche e tre- giorno in cui sono stati registrati i consumi alimentari
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Comparatore fittizio: Scuole di controllo (non istruite sulla nutrizione)
La ricerca sarà condotta in sei scuole superiori, tre delle quali sono scuole di controllo.
Le scuole nel distretto saranno divise in 3 strati come 1- Scuole superiori anatoliche, 2- Scuole superiori tecniche e professionali, 3- Scuole superiori Imam Hatip, e una scuola di controllo sarà determinata da ciascun livello mediante una tabella di numeri casuali
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All'inizio dello studio (giugno 2022), a tutti gli studenti è stata applicata una scheda introduttiva (caratteristiche sociodemografiche, immagine corporea (scala Stunkart), abitudini alimentari, conoscenza dello stato di peso.
Sono stati applicati la Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), lo Strumento di Nutrition Literacy, il Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), l'Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), le misurazioni antropometriche e tre- giorno in cui sono stati registrati i consumi alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alfabetizzazione nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Investigare gli effetti degli interventi di educazione alimentare sull’alfabetizzazione nutrizionale.
Utilizziamo la scala Adolescent Nutrition Literacy Scale e la scala Instrument of Nutrition Literacy per valutare l'alfabetizzazione nutrizionale.
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fino a 10 mesi
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Indice di qualità della dieta mediterranea (KID-MED)
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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In KIDMED, che è una scala composta da sedici domande, a ciascuna domanda viene data risposta "Sì" o "No".
La scala comprende 12 domande sulle abitudini alimentari appropriate alla dieta mediterranea e 4 domande sulle abitudini alimentari non appropriate alla dieta mediterranea.
Se si risponde "Sì" alle domande che mettono in discussione le abitudini alimentari appropriate alla dieta mediterranea si ottiene +1 punto, se si risponde "Sì" alle domande che mettono in discussione le abitudini alimentari non appropriate alla dieta mediterranea si ottiene -1 punto , e si ottiene 0 punti quando non viene data risposta alle domande.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è -4 e il punteggio più alto è 12.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala viene valutato in tre gruppi come qualità della dieta ottimale (buona) se è pari o superiore a 8 (≥ 8 punti), qualità della dieta che deve essere migliorata (moderata) se è compresa tra 4 e 7 punti, e qualità della dieta molto bassa (bassa) se è pari o inferiore a 3 (≤3 punti).
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fino a 10 mesi
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Test sugli atteggiamenti alimentari 26 (EAT-26)
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Viene utilizzato per determinare se esiste un disturbo alimentare.
Si tratta di un test di tipo Likert in 6 punti composto da un totale di 26 domande.
Le risposte includono "sempre, molto spesso, spesso, a volte, raramente, mai".
Dalla prova è possibile ottenere un punteggio minimo pari a “0” ed un punteggio massimo pari a “78”.
Se il punteggio del test è superiore a 20, esiste il rischio di disturbo del comportamento alimentare.
Se il punteggio del test è inferiore a 20, non vi è alcun rischio di disturbo del comportamento alimentare.
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fino a 10 mesi
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misurazione del peso e dell'altezza
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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La misurazione dell'altezza verrà effettuata con un altimetro portatile appoggiato al muro con abiti leggeri senza scarpe, con la testa eretta, sguardo dritto davanti a sé, la linea che passa per gli occhi e le orecchie parallela al suolo, gambe tese e chiuse, braccia all'altezza lato, spalle rilassate, talloni, fianchi e spalle sull'aereo di Francoforte contro il muro. La misurazione del peso verrà effettuata con una bilancia digitale sensibile da 100 g. Il BMI sarà ottenuto dividendo il peso (kg) per il quadrato dell'altezza (m) e verranno determinati i valori percentili appropriati per età e sesso. L'85-95 percentile sarà classificato come sovrappeso e ≥ 95 percentile come obeso. |
fino a 10 mesi
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misurazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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La circonferenza vita verrà misurata con l'ausilio di un metro a nastro non flessibile, con abiti leggeri, respirando normalmente, in posizione eretta, con le braccia distese su entrambi i lati, nel punto che passa per il punto medio esatto tra le costole inferiori e l'osso dell'anca .
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fino a 10 mesi
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Registro del consumo alimentare
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Il modulo di registrazione del consumo alimentare verrà compilato dal ricercatore per 3 giorni con il metodo di promemoria 24 ore su 24.
Verranno utilizzati cataloghi di cibo e foto di alimenti per determinare le misure e le quantità del consumo alimentare.
La quantità di nutrienti inclusi nei pasti consumati dagli individui sarà calcolata utilizzando ricette standard.
I valori medi energetici e nutritivi degli alimenti/bevande consumati saranno calcolati utilizzando il programma BEBIS.
Nella valutazione dell'apporto energetico e nutrizionale verranno utilizzati i valori energetici e nutritivi giornalieri raccomandati in base al sesso e all'età.
Di conseguenza, coloro che consumano ± 50% della quantità raccomandata di energia e nutrienti saranno considerati adeguati (50-150%) e coloro che consumano < 50% saranno considerati inadeguati (50%).
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fino a 10 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ - Forma breve)
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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È stato sviluppato da Craig et al. per determinare lo stato di attività fisica degli individui (Craig et al., 2003).
Si tratta di un modulo di 7 domande la cui validità e affidabilità in turco è stata valutata da Öztürk (Öztürk, 2005).
In questa forma in cui vengono messi in discussione la camminata, l'attività moderata, l'attività vigorosa e il tempo trascorso seduti, vengono calcolati i valori MET settimanali degli individui e gli individui vengono classificati come inattivi, minimamente attivi e molto attivi in base ai risultati.
Si ottiene un punteggio come “MET/min/settimana” moltiplicando i minuti, i giorni e i valori MET dell'attività fisica svolta.
Nel calcolo del punteggio del cammino vengono accettati un tempo di cammino di 3,3 MET, 4 MET per l'attività fisica moderata e 8 MET per l'attività fisica intensa.
Se il valore calcolato è 3000 MET/min/settimana, è classificato come molto attivo
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fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat URHAN, PhD, Ege University
- Investigatore principale: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege University
- Investigatore principale: Rana N AKDER, Msc, Ege University
- Investigatore principale: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege University
- Investigatore principale: Reci MESERİ, PhD, Ege University
- Direttore dello studio: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-5.1T/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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