- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06275802
O efeito das intervenções de educação nutricional para adolescentes
O efeito das intervenções de educação nutricional no estado nutricional, nos hábitos nutricionais e nos comportamentos alimentares em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Número de telefone: 05352769596
- E-mail: dytozgek@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Reci MESERİ, PhD
- Número de telefone: 05324058863
- E-mail: recimeseri@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Recrutamento
- Menemen District Directorate of National Education
-
Contato:
- Sibel ÖZER
- Número de telefone: (0232) 832 26 29
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cursando o 9º e o 10º ano nas escolas selecionadas
- concordar em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1
- Distúrbios metabólicos (fenilcetonúria, doença da urina do xarope de bordo, galactosemia etc.)
- Má absorção pediátrica (celíaca, fibrose cística, deficiência congênita de sacarase isomaltase, etc.)
- requerem uma dieta especial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escolas de intervenção (educadas sobre nutrição)
A pesquisa será realizada em seis escolas de ensino médio, três das quais são escolas de intervenção.
As escolas do distrito serão divididas em 3 níveis: 1- Escolas Secundárias da Anatólia, 2- Escolas Secundárias Técnicas e Profissionalizantes, 3- Escolas Secundárias Imam Hatip.
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Intervenções nutricionais compostas por 8 módulos (aula presencial com suporte em powerpoint, demonstração em vídeo, dramatização, jogo de modelo de prato saudável, preparação de cartazes, marcadores, ímãs de geladeira, etc. preparação de mensagens de lembrete, concursos como concurso de pintura de slogans, atividades como como festival de esportes e nutrição).
No início do estudo (junho de 2022), foi aplicado a todos os alunos um formulário introdutório (características sociodemográficas, imagem corporal (escala Stunkart), hábitos alimentares, conhecimento sobre o peso).
Foram aplicados Escala de Alfabetização Nutricional de Adolescentes (ANLS), Instrumento de Alfabetização Nutricional, Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânea (KID-MED), Teste de Atitudes Alimentares 26 (EAT-26), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ), medidas antropométricas e três registros diários de consumo alimentar foram feitos
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Comparador Falso: Escolas de controle (sem educação sobre nutrição)
A pesquisa será realizada em seis escolas de ensino médio, três das quais são escolas de controle.
As escolas do distrito serão divididas em 3 níveis, como 1- Escolas Secundárias da Anatólia, 2- Escolas Secundárias Técnicas e Profissionalizantes, 3- Escolas Secundárias Imam Hatip, e uma escola de controle será determinada de cada camada por meio de uma tabela de números aleatórios.
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No início do estudo (junho de 2022), foi aplicado a todos os alunos um formulário introdutório (características sociodemográficas, imagem corporal (escala Stunkart), hábitos alimentares, conhecimento sobre o peso).
Foram aplicados Escala de Alfabetização Nutricional de Adolescentes (ANLS), Instrumento de Alfabetização Nutricional, Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânea (KID-MED), Teste de Atitudes Alimentares 26 (EAT-26), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ), medidas antropométricas e três registros diários de consumo alimentar foram feitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alfabetização nutricional
Prazo: até 10 meses
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Investigar os efeitos das intervenções de educação nutricional na alfabetização nutricional.
Utilizamos a Escala de Alfabetização Nutricional do Adolescente e a escala Instrumento de Alfabetização Nutricional para avaliar a alfabetização nutricional.
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até 10 meses
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Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânica (KID-MED)
Prazo: até 10 meses
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No KIDMED, que é uma escala composta por dezesseis questões, cada questão é respondida “Sim” ou “Não”.
A escala inclui 12 questões sobre hábitos alimentares adequados à dieta mediterrânica e 4 questões sobre hábitos alimentares não adequados à dieta mediterrânica.
Se responder “Sim” às questões que questionam os hábitos alimentares adequados à dieta mediterrânica obtém-se +1 ponto, se responder “Sim” às questões que questionam os hábitos alimentares não adequados à dieta mediterrânica obtém-se -1 ponto , e 0 ponto é obtido quando nenhuma resposta é dada às questões.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é -4 e a pontuação mais alta é 12.
A pontuação total obtida na escala é avaliada em três grupos como qualidade ótima (boa) da dieta se for 8 ou mais (≥8 pontos), qualidade da dieta que precisa ser melhorada (moderada) se estiver entre 4-7 pontos, e qualidade da dieta muito baixa (baixa) se for 3 e abaixo (≤3 pontos).
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até 10 meses
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Teste de atitudes alimentares 26 (EAT-26)
Prazo: até 10 meses
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É usado para determinar se há um transtorno alimentar.
É um teste do tipo Likert de 6 pontos composto por um total de 26 questões.
As respostas incluem “sempre, muitas vezes, muitas vezes, às vezes, raramente, nunca”.
Uma pontuação mínima de “0” e uma pontuação máxima de “78” podem ser obtidas no teste.
Se a pontuação do teste estiver acima de 20, existe o risco de transtorno de comportamento alimentar.
Se a pontuação do teste for inferior a 20, não há risco de transtorno de comportamento alimentar.
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até 10 meses
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medição de peso e altura
Prazo: até 10 meses
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A medição da altura será feita com medidor de altura portátil apoiado na parede com roupas leves e descalços, com a cabeça ereta, olhando para frente, linha que passa pelos olhos e orelhas paralela ao chão, pernas esticadas e fechadas, braços na altura do chão. lateral, ombros relaxados, calcanhares, quadris e ombros no plano de Frankfurt encostados na parede. A aferição do peso será feita em balança digital sensível de 100 g. O IMC será obtido dividindo o peso (kg) pelo quadrado da altura (m), e serão determinados valores percentuais apropriados para idade e sexo. O percentil 85-95 será classificado com sobrepeso e o percentil ≥95 como obeso. |
até 10 meses
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medição da circunferência da cintura
Prazo: até 10 meses
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A circunferência da cintura será medida com auxílio de fita métrica não flexível, com roupas leves, respirando normalmente, em pé, com os braços estendidos de ambos os lados, no ponto que passa exatamente pelo ponto médio entre as costelas inferiores e o osso do quadril .
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até 10 meses
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Registro de Consumo Alimentar
Prazo: até 10 meses
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O formulário de registro de consumo alimentar será preenchido pelo pesquisador durante 3 dias com método de lembrete de 24 horas.
Catálogos de alimentos e fotos de alimentos serão utilizados para determinar as medidas e quantidades de consumo de alimentos.
A quantidade de nutrientes incluídos nas refeições consumidas pelos indivíduos será calculada por meio de receitas padrão.
Os valores médios de energia e nutrientes dos alimentos/bebidas consumidos serão calculados utilizando o programa BEBIS.
Na avaliação da ingestão energética e de nutrientes serão utilizados valores diários recomendados de energia e nutrientes de acordo com sexo e idade.
Assim, quem consumir ± 50% da quantidade recomendada de energia e nutrientes será considerado adequado (50-150%) e quem consumir < 50% será considerado inadequado (50%).
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até 10 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ- Short Form)
Prazo: até 10 meses
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Foi desenvolvido por Craig et al. para determinar o status de atividade física dos indivíduos (Craig et al., 2003).
É um formulário de 7 perguntas cuja validade e confiabilidade turca foram realizadas por Öztürk (Öztürk, 2005).
Nesse formulário em que são questionadas caminhada, atividade moderada, atividade vigorosa e tempo gasto sentado, são calculados os valores semanais de MET dos indivíduos e os indivíduos são classificados em inativos, minimamente ativos e muito ativos de acordo com os resultados.
Uma pontuação é obtida como “MET/min/semana” multiplicando-se os minutos, dias e valores de MET da atividade física realizada.
No cálculo do escore de caminhada aceita-se um tempo de caminhada de 3,3 METs, sendo 4 METs para atividade física moderada e 8 METs para atividade física vigorosa.
Se o valor calculado for 3000 MET/min/semana, é classificado como muito ativo
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até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat URHAN, PhD, Ege University
- Investigador principal: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege University
- Investigador principal: Rana N AKDER, Msc, Ege University
- Investigador principal: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege University
- Investigador principal: Reci MESERİ, PhD, Ege University
- Diretor de estudo: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5.1T/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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