- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06275802
Effekten av ernæringspedagogiske intervensjoner for ungdom
Effekten av intervensjoner i ernæringsundervisning på ernæringsstatus, ernæringsvaner og spiseatferd hos ungdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD
- Telefonnummer: 05352769596
- E-post: dytozgek@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reci MESERİ, PhD
- Telefonnummer: 05324058863
- E-post: recimeseri@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Menemen District Directorate of National Education
-
Ta kontakt med:
- Sibel ÖZER
- Telefonnummer: (0232) 832 26 29
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studerer på 9. og 10. trinn på de utvalgte skolene
- godta å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- Stoffskifteforstyrrelser (fenylketonuri, urinsykdom av lønnesirup, galaktosemi osv.)
- Pediatrisk malabsorpsjon (cøliaki, cystisk fibrose, medfødt sukrase-isomaltase-mangel osv.)
- krever en spesiell diett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskoler (utdannet om ernæring)
Forskningen skal utføres i seks videregående skoler, hvorav tre er intervensjonsskoler.
Skoler i distriktet vil bli delt inn i 3 lag som 1- Anatolian High Schools, 2- Technical and Vocational High Schools, 3- Imam Hatip High Schools.
|
Ernæringsintervensjoner bestående av 8 moduler (powerpointstøttet klasseromstime, videodemonstrasjon, rollespill, sunn tallerkenmodellspill, plakatforberedelse, bokmerker, kjøleskapsmagneter osv. utarbeidelse av påminnelsesmeldinger, konkurranser som slagord-malekonkurranse, aktiviteter som f.eks. sports- og ernæringsfestival).
Ved starten av studiet (juni 2022) ble et introduksjonsskjema (sosiodemografiske kjennetegn, kroppsbilde (Stunkart-skala), kostholdsvaner, kunnskap om vektstatus) brukt på alle elever.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) ble brukt, antropometriske målinger og tre- dag matforbruksrekorder ble tatt
|
|
Sham-komparator: Kontrollskoler (ikke utdannet om ernæring)
Forskningen skal utføres i seks videregående skoler, hvorav tre er kontrollskoler.
Skoler i distriktet vil bli delt inn i 3 lag som 1- Anatolian High Schools, 2- Technical and Vocational High Schools, 3- Imam Hatip High Schools, og en kontrollskole vil bli bestemt fra hvert lag ved hjelp av en tilfeldig talltabell
|
Ved starten av studiet (juni 2022) ble et introduksjonsskjema (sosiodemografiske kjennetegn, kroppsbilde (Stunkart-skala), kostholdsvaner, kunnskap om vektstatus) brukt på alle elever.
Adolescent Nutrition Literacy Scale (ANLS), Instrument of Nutrition Literacy, Mediterranean Diet Quality Index (KID-MED), Eating Attitudes Test 26 (EAT-26), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) ble brukt, antropometriske målinger og tre- dag matforbruksrekorder ble tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringskunnskap
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Å undersøke effekten av ernæringsundervisningsintervensjoner på ernæringskunnskap.
Vi bruker Adolescent Nutrition Literacy Scale og Instrument of Nutrition Literacy skala for å evaluere ernæringskunnskapen.
|
opptil 10 måneder
|
|
Kvalitetsindeks for middelhavskosthold (KID-MED)
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
I KIDMED, som er en skala bestående av seksten spørsmål, besvares hvert spørsmål "Ja" eller "Nei".
Skalaen inkluderer 12 spørsmål om matvaner som passer for middelhavsdietten og 4 spørsmål om matvaner som ikke passer for middelhavsdietten.
Hvis "Ja" besvares på spørsmålene som stiller spørsmål ved matvanene som er passende for middelhavsdietten, oppnås +1 poeng, hvis "Ja" besvares på spørsmålene som stiller spørsmål ved matvanene som ikke passer for middelhavsdietten, oppnås -1 poeng , og 0 poeng oppnås når det ikke er gitt svar på spørsmålene.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er -4 og den høyeste poengsummen er 12.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen vurderes i tre grupper som optimal (god) kostholdskvalitet hvis den er 8 og over (≥8 poeng), kostholdskvalitet som må forbedres (moderat) hvis den er mellom 4-7 poeng, og svært lav kostholdskvalitet (lav) hvis den er 3 og under (≤3 poeng).
|
opptil 10 måneder
|
|
Eating Attitudes Test 26 (EAT-26)
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Den brukes til å avgjøre om det er en spiseforstyrrelse.
Det er en 6-punkts Likert-test som består av totalt 26 spørsmål.
Svarene inkluderer "alltid, veldig ofte, ofte, noen ganger, sjelden, aldri".
En minimumsscore på "0" og en maksimal poengsum på "78" kan oppnås fra testen.
Hvis testresultatet er over 20, er det en risiko for spiseatferdsforstyrrelse.
Hvis testresultatet er under 20, er det ingen risiko for spiseatferdsforstyrrelse.
|
opptil 10 måneder
|
|
vekt og høydemåling
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Høydemåling vil gjøres med en bærbar høydemåler støttet av veggen med lette klær uten sko, med hodet oppreist, se rett frem, linjen går gjennom øynene og ørene parallelt med bakken, bena rett og lukket, armene ved side, skuldre avslappet, hæler, hofter og skuldre på Frankfurt-flyet mot veggen. Vektmåling vil bli utført med en 100 g følsom digital vekt. BMI vil bli oppnådd ved å dele vekt (kg) med kvadratet av høyde (m), og alder og kjønn passende persentilverdier vil bli bestemt. 85-95 persentil vil bli klassifisert som overvektig og ≥95 persentil som fedme. |
opptil 10 måneder
|
|
midjemål
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Midjeomkrets vil bli målt ved hjelp av et ikke-fleksibelt målebånd, med lette klær, mens du puster normalt, stående oppreist, med armene utstrakt på begge sider, på punktet som går gjennom det nøyaktige midtpunktet mellom nedre ribbeina og hoftebenet .
|
opptil 10 måneder
|
|
Rekord for matforbruk
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Skjemaet for matforbruk vil bli fylt ut av forskeren i 3 dager med 24 timers påminnelsesmetode.
Mat- og matfotokataloger vil bli brukt til å bestemme mål og mengde matforbruk.
Mengden næringsstoffer som er inkludert i måltidene som konsumeres av individene vil bli beregnet ved hjelp av standardoppskrifter.
Gjennomsnittlig energi- og næringsverdi for maten/drikken som konsumeres vil bli beregnet ved hjelp av BEBIS-programmet.
I evalueringen av energi- og næringsinntak vil anbefalte daglige energi- og næringsverdier etter kjønn og alder benyttes.
Følgelig vil de som inntar ± 50 % av anbefalt mengde energi og næringsstoffer anses som tilstrekkelige (50-150 %), og de som forbruker < 50 % vil bli ansett som utilstrekkelige (50 %).
|
opptil 10 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form)
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Den ble utviklet av Craig et al. for å bestemme fysisk aktivitetsstatus til individer (Craig et al., 2003).
Det er et skjema med 7 spørsmål hvis tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Öztürk (Öztürk, 2005).
I denne formen der det stilles spørsmål ved gange, moderat aktivitet, kraftig aktivitet og tid brukt på sittende, beregnes ukentlige MET-verdier for individer og individer klassifiseres som inaktive, minimalt aktive og svært aktive i henhold til resultatene.
En poengsum oppnås som "MET/min/uke" ved å multiplisere minutter, dager og MET-verdier for den utførte fysiske aktiviteten.
I beregningen av gangskåren aksepteres en gangtid på 3,3 MET, 4 MET for moderat fysisk aktivitet og 8 MET for kraftig fysisk aktivitet.
Hvis den beregnede verdien er 3000 MET/min/uke, er den klassifisert som svært aktiv
|
opptil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murat URHAN, PhD, Ege university
- Hovedetterforsker: Ezgi KARATAŞ, PhD, Ege university
- Hovedetterforsker: Rana N AKDER, Msc, Ege university
- Hovedetterforsker: Ceren AKANALÇI, Msc, Ege university
- Hovedetterforsker: Reci MESERİ, PhD, Ege university
- Studieleder: Özge KÜÇÜKERDÖNMEZ, PhD, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-5.1T/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .